持续性疼痛的认知灵活性训练
2020年5月5日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
确定参加为期五周的认知训练计划是否能提高慢性髋关节、膝关节和背痛患者的认知灵活性。
研究概览
详细说明
该项目是一项单中心前瞻性随机研究，旨在评估是否可以通过对慢性髋关节、膝关节和背痛患者进行为期五周的基于 Lumosity® 的训练模块训练来提高认知灵活性；以及认知灵活性的变化是否与感知疼痛评分相关。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性髋关节、膝关节或腰痛超过 3 个月的 18 至 70 岁成年人
- 有记录的中度至重度慢性疼痛
- 英语为主要语言
- 访问家中的计算机和电子邮件帐户
排除标准：
- 诊断出阿尔茨海默氏症或有严重认知障碍的记录
- 缺乏电子邮件/缺乏基本的计算机技能
- 在入学前一周内接受过介入性疼痛手术
- 计划在五周的完整认知训练期间接受疼痛手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
两组患者将完成纸笔 TMT A 和 B 以及 CWMST、基于计算机的 TMT A 和 B 以及颜色匹配，以及 NCPT 测试。 然后，干预组的参与者将接受 Lumosity 认知灵活性训练模块，并完成为期五周的日常训练。 完成培训后 1-3 天，将邀请所有患者在其个人计算机上再次完成 TMT A 和 B、颜色匹配和 NCPT 测试的计算机化版本。 |
干预组将获得认知训练模块，参与者将被要求完成为期 35 天的有针对性的每天 36 分钟的训练。
|
|
无干预：控制
两组患者将完成纸笔 TMT A 和 B 以及 CWMST、基于计算机的 TMT A 和 B 以及颜色匹配，以及 NCPT 测试。 对照组患者将在入组时和初始测试后大约五周内完成所有测试，但不会参加培训。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
五周以上的认知训练是否会提高慢性髋关节、膝关节和背痛患者的认知灵活性表现得分？
大体时间：长达 5 个月
|
主要结果，即
NCPT 分数，将在五周的认知训练前后进行评估。
T 检验将用于比较训练组和对照组之间 NCPT 分数的变化。
|
长达 5 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Simon Haroutounian, PhD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月29日
初级完成 (实际的)
2019年8月7日
研究完成 (实际的)
2019年8月7日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月5日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月5日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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