持続的な痛みに対する認知柔軟性トレーニング
2020年5月5日 更新者：simon.haroutounian、Washington University School of Medicine
5 週間のトレーニング期間にわたる認知トレーニング プログラムへの参加により、慢性股関節痛、膝痛、腰痛を持つ患者の認知柔軟性が向上するかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、慢性股関節痛、膝痛、腰痛のある患者を対象に、5 週間の期間にわたって Lumosity® ベースのトレーニング モジュールでのトレーニングを通じて認知の柔軟性が改善できるかどうかを評価する単一施設の前向きランダム化研究です。そして認知の柔軟性の変化が知覚される痛みのスコアと相関するかどうか。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University in St. Louis
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月以上続く慢性的な股関節、膝、または腰痛のある18～70歳の成人
- 中等度から重度の慢性痛が記録されている
- 英語を第一言語として
- 自宅のコンピュータと電子メールアカウントへのアクセス
除外基準:
- アルツハイマー病と診断されているか、重度の認知障害があることが証明されている
- 電子メールの欠如/基本的なコンピュータースキルの欠如
- 登録前の1週間以内に介入による疼痛処置を受けている
- 5週間の完全な認知トレーニング中に痛みの処置を受ける予定がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
両グループの患者は、研究への登録時に紙鉛筆によるTMT AおよびBとCWMST、コンピュータベースのTMT AおよびBとカラーマッチ、およびNCPTテストを完了します。 その後、介入グループの参加者には Lumosity 認知柔軟性トレーニング モジュールが提供され、合計 5 週間の毎日のトレーニングを完了します。 トレーニング終了から 1 ～ 3 日後、すべての患者は、コンピュータ版の TMT A および B、カラー マッチ、および NCPT テストを自分のパソコンで再度受けるように求められます。 |
介入グループには認知トレーニング モジュールが提供され、参加者は毎日 36 分間の目標トレーニングを 35 日間完了する必要があります。
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介入なし：コントロール
両グループの患者は、研究への登録時に紙鉛筆によるTMT AおよびBとCWMST、コンピュータベースのTMT AおよびBとカラーマッチ、およびNCPTテストを完了します。 対照群の患者は、登録時および最初の検査から約 5 週間後にすべての検査を完了しますが、トレーニングには参加しません。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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5週間にわたる認知トレーニングは、慢性股関節痛、膝痛、腰痛患者の認知柔軟性パフォーマンススコアを改善しますか?
時間枠：最長5ヶ月
|
主な結果、つまり
NCPT スコアは、5 週間の認知トレーニングの前後に評価されます。
T 検定は、トレーニング群と対照群の間の NCPT スコアの変化を比較するために使用されます。
|
最長5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Simon Haroutounian, PhD、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Haroutiunian S, Nikolajsen L, Finnerup NB, Jensen TS. The neuropathic component in persistent postsurgical pain: a systematic literature review. Pain. 2013 Jan;154(1):95-102. doi: 10.1016/j.pain.2012.09.010.
- Smith BH, Torrance N. Epidemiology of neuropathic pain and its impact on quality of life. Curr Pain Headache Rep. 2012 Jun;16(3):191-8. doi: 10.1007/s11916-012-0256-0.
- Dworkin RH, Panarites CJ, Armstrong EP, Malone DC, Pham SV. Healthcare utilization in people with postherpetic neuralgia and painful diabetic peripheral neuropathy. J Am Geriatr Soc. 2011 May;59(5):827-36. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03403.x.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月29日
一次修了 (実際)
2019年8月7日
研究の完了 (実際)
2019年8月7日
試験登録日
最初に提出
2017年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月5日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月5日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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