Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink kognitivní flexibility při přetrvávající bolesti

5. května 2020 aktualizováno: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Zjistit, zda účast v kognitivním tréninkovém programu po dobu pěti týdnů zlepšuje kognitivní flexibilitu u pacientů s chronickými bolestmi kyčlí, kolen a zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt je jednocentrová prospektivní, randomizovaná studie, která má posoudit, zda lze zlepšit kognitivní flexibilitu prostřednictvím tréninku na tréninkovém modulu založeném na Lumosity® v průběhu pětitýdenního časového rámce u pacientů s chronickou bolestí kyčlí, kolen a zad; a zda změny v kognitivní flexibilitě budou korelovat s vnímaným skóre bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University in St. Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 až 70 let s chronickou bolestí kyčlí, kolen nebo dolní části zad po dobu > 3 měsíců
  • Zdokumentovaná středně těžká až těžká chronická bolest
  • Angličtina jako primární jazyk
  • Přístup k počítači doma a e-mailovému účtu

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikovaná Alzheimerova choroba nebo zdokumentovaná těžká kognitivní porucha
  • Nedostatek e-mailu / nedostatek základních počítačových dovedností
  • Během jednoho týdne před zařazením podstoupil intervenční proceduru bolesti
  • Během pěti týdnů kompletního kognitivního tréninku mají podstoupit proceduru bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Pacienti v obou skupinách po zařazení do studie absolvují TMT A a B a CWMST, počítačové testy TMT A a B a Color Match a NCPT.

Účastníkům intervenční skupiny pak bude poskytnut tréninkový modul kognitivní flexibility Lumosity a absolvují každodenní školení po dobu celkem pěti týdnů. 1-3 dny po dokončení jejich školení budou všichni pacienti vyzváni, aby znovu dokončili počítačové verze testů TMT A a B, Color Match a NCPT na svých osobních počítačích.
Behaviorální: Výcvik
Intervenční skupině bude poskytnut modul kognitivního tréninku a účastníci budou muset absolvovat cílený 36minutový denní trénink po dobu 35 dnů.
Žádný zásah: Řízení

Pacienti v obou skupinách po zařazení do studie absolvují TMT A a B a CWMST, počítačové testy TMT A a B a Color Match a NCPT.

Pacienti v kontrolní skupině dokončí všechny testy při zařazení a přibližně pět týdnů po jejich počátečním testování, ale nezúčastní se školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšuje kognitivní trénink po dobu pěti týdnů výkonnostní skóre kognitivní flexibility u pacientů s chronickou bolestí kyčlí, kolen a zad?
Časové okno: Až 5 měsíců
Primární výsledek, tzn. NCPT skóre, bude hodnoceno před a po pěti týdnech kognitivního tréninku. T-test bude použit k porovnání změny skóre NCPT mezi tréninkovou a kontrolní skupinou.
Až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Lumos Labs, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

7. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201706064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

PŘIDAT

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit