Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv flexibilitetsträning i ihållande smärta

5 maj 2020 uppdaterad av: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Att avgöra om deltagande i ett kognitivt träningsprogram under en träningsperiod på fem veckor förbättrar kognitiv flexibilitet hos patienter med kronisk höft-, knä- och ryggsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt är en encenter prospektiv, randomiserad studie för att bedöma huruvida kognitiv flexibilitet kan förbättras genom träning på en Lumosity®-baserad träningsmodul under en femveckorsperiod hos patienter med kronisk höft-, knä- och ryggsmärta; och om förändringar i kognitiv flexibilitet kommer att korrelera med upplevda smärtpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern 18 till 70 med kronisk höft-, knä- eller ländryggssmärta i >3 månader
  • Dokumenterad måttlig till svår kronisk smärta
  • Engelska som huvudspråk
  • Tillgång till en dator hemma och ett e-postkonto

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserat Alzheimers eller dokumenterad allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
  • Brist på mejl/brist på grundläggande datorkunskaper
  • Har genomgått en interventionell smärtprocedur inom en vecka före inskrivning
  • Planeras att genomgå ett smärtförfarande under de fem veckorna av fullständig kognitiv träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Patienter i båda grupperna kommer att slutföra TMT A och B med papper och B och CWMST, de datorbaserade TMT A och B och Color Match samt NCPT-test vid inskrivning i studien.

Deltagarna i interventionsgruppen kommer sedan att förses med träningsmodulen Lumosity kognitiv flexibilitet och genomföra daglig träning under totalt fem veckor. 1-3 dagar efter avslutad utbildning kommer alla patienter att uppmanas att slutföra de datoriserade versionerna av TMT A och B, Color Match och NCPT-testerna igen på sina persondatorer.
Beteende: Träning
Interventionsgruppen kommer att förses med den kognitiva träningsmodulen och deltagarna kommer att behöva genomföra en riktad 36-minuters daglig träning under 35 dagar.
Inget ingripande: Kontrollera

Patienter i båda grupperna kommer att slutföra TMT A och B med papper och B och CWMST, de datorbaserade TMT A och B och Color Match samt NCPT-test vid inskrivning i studien.

Patienter i kontrollgruppen kommer att slutföra alla tester vid inskrivningen och cirka fem veckor efter det första testet, men kommer inte att delta i utbildningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrar kognitiv träning under fem veckor kognitiv flexibilitet hos patienter med kronisk höft-, knä- och ryggsmärta?
Tidsram: Upp till 5 månader
Det primära utfallet, dvs. NCPT-poäng, kommer att bedömas före och efter fem veckors kognitiv träning. T-test kommer att användas för att jämföra förändringen i NCPT-poäng mellan träningen och kontrollgruppen.
Upp till 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

Lumos Labs, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

7 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2018

Första postat (Faktisk)

12 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 201706064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

LÄGG TILL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Kliniska prövningar på Träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera