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Kognitives Flexibilitätstraining bei anhaltenden Schmerzen

5. Mai 2020 aktualisiert von: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Es sollte festgestellt werden, ob die Teilnahme an einem kognitiven Trainingsprogramm über einen Trainingszeitraum von fünf Wochen die kognitive Flexibilität bei Patienten mit chronischen Hüft-, Knie- und Rückenschmerzen verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Single-Center-Studie zur Beurteilung, ob die kognitive Flexibilität durch Training auf einem Lumosity®-basierten Trainingsmodul über einen Zeitraum von fünf Wochen bei Patienten mit chronischen Hüft-, Knie- und Rückenschmerzen verbessert werden kann; und ob Veränderungen der kognitiven Flexibilität mit den wahrgenommenen Schmerzwerten korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren mit chronischen Hüft-, Knie- oder unteren Rückenschmerzen seit mehr als 3 Monaten
  • Dokumentierte mittelschwere bis starke chronische Schmerzen
  • Englisch als Hauptsprache
  • Zugriff auf einen Computer zu Hause und ein E-Mail-Konto

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Alzheimer oder dokumentierte schwere kognitive Beeinträchtigung
  • Mangel an E-Mail/Mangel an grundlegenden Computerkenntnissen
  • Hat sich innerhalb einer Woche vor der Einschreibung einer interventionellen Schmerzbehandlung unterzogen
  • Es ist geplant, dass sie sich während der fünf Wochen des vollständigen kognitiven Trainings einer Schmerzbehandlung unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention

Patienten in beiden Gruppen absolvieren bei der Aufnahme in die Studie die Papier-Bleistift-Tests TMT A und B sowie den CWMST, die computergestützten Tests TMT A und B sowie Color Match und NCPT.

Anschließend erhalten die Teilnehmer der Interventionsgruppe das kognitive Flexibilitätstrainingsmodul von Lumosity und absolvieren insgesamt fünf Wochen lang ein tägliches Training. 1-3 Tage nach Abschluss ihrer Schulung werden alle Patienten eingeladen, die computerisierten Versionen der TMT A- und B-, Color Match- und NCPT-Tests erneut auf ihren PCs zu absolvieren.
Verhalten: Ausbildung
Der Interventionsgruppe wird das kognitive Trainingsmodul zur Verfügung gestellt und die Teilnehmer müssen 35 Tage lang ein gezieltes 36-minütiges tägliches Training absolvieren.
Kein Eingriff: Kontrolle

Patienten in beiden Gruppen absolvieren bei der Aufnahme in die Studie die Papier-Bleistift-Tests TMT A und B sowie den CWMST, die computergestützten Tests TMT A und B sowie Color Match und NCPT.

Patienten in der Kontrollgruppe absolvieren alle Tests bei der Einschreibung und etwa fünf Wochen nach ihrem ersten Test, nehmen aber nicht an der Schulung teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbessert kognitives Training über fünf Wochen die Leistungswerte der kognitiven Flexibilität bei Patienten mit chronischen Hüft-, Knie- und Rückenschmerzen?
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Das primäre Ergebnis, d. h. Der NCPT-Score wird vor und nach fünf Wochen kognitivem Training bewertet. Der T-Test wird verwendet, um die Änderung des NCPT-Scores zwischen der Trainings- und der Kontrollgruppe zu vergleichen.
Bis zu 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Lumos Labs, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201706064

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

HINZUFÜGEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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