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지속성 통증에 대한 인지 유연성 훈련

2020년 5월 5일 업데이트: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
5주간의 훈련 기간 동안 인지 훈련 프로그램에 참여하는 것이 만성 고관절, 무릎 및 허리 통증이 있는 환자의 인지 유연성을 향상시키는지 여부를 결정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 만성 둔부, 무릎 및 허리 통증이 있는 환자를 대상으로 5주 동안 Lumosity® 기반 훈련 모듈에 대한 훈련을 통해 인지 유연성이 향상될 수 있는지 평가하기 위한 단일 센터 전향적 무작위 연구입니다. 인지적 유연성의 변화가 인지된 통증 점수와 상관관계가 있는지 여부.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University in St. Louis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 고관절, 무릎 또는 요통이 3개월 이상 지속되는 18~70세의 성인
  • 기록된 중등도에서 중증의 만성 통증
  • 기본 언어로서의 영어
  • 집에 있는 컴퓨터 및 이메일 계정에 액세스

제외 기준:

  • 알츠하이머병 진단을 받았거나 심각한 인지 장애가 기록된 경우
  • 이메일 부족/기본 컴퓨터 기술 부족
  • 등록 전 1주일 이내에 중재적 통증 절차를 거쳤습니다.
  • 5주 간의 완전한 인지 훈련 기간 동안 통증 시술을 받을 예정입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

두 그룹의 환자는 연구 등록 시 종이 연필 TMT A 및 B와 CWMST, 컴퓨터 기반 TMT A 및 B 및 색상 일치, NCPT 테스트를 완료합니다.

중재 그룹의 참가자에게는 Lumosity 인지 유연성 교육 모듈이 제공되고 총 5주 동안 일일 교육을 완료합니다. 교육 완료 후 1-3일 후 모든 환자는 개인 컴퓨터에서 TMT A 및 B, Color Match 및 NCPT 테스트의 컴퓨터 버전을 다시 완료하도록 초대됩니다.
행동: 훈련
중재 그룹에는 인지 훈련 모듈이 제공되며 참가자는 35일 동안 매일 36분의 목표 훈련을 완료해야 합니다.
간섭 없음: 제어

두 그룹의 환자는 연구 등록 시 종이 연필 TMT A 및 B와 CWMST, 컴퓨터 기반 TMT A 및 B 및 색상 일치, NCPT 테스트를 완료합니다.

통제 그룹의 환자는 등록 시 및 초기 테스트 후 약 5주 후에 모든 테스트를 완료하지만 교육에는 참여하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5주 동안의 인지 훈련이 만성 고관절, 무릎 및 요통 환자의 인지 유연성 수행 점수를 개선합니까?
기간: 최대 5개월
주요 결과, 즉 NCPT 점수는 인지 훈련 5주 전후에 평가됩니다. T-test는 교육 그룹과 통제 그룹 간의 NCPT 점수 변화를 비교하는 데 사용됩니다.
최대 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

협력자

Lumos Labs, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 201706064

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

추가하다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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