Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív rugalmasság tréning tartós fájdalom esetén

2020. május 5. frissítette: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Annak megállapítása, hogy egy kognitív tréning programban való részvétel öthetes képzési időszakon keresztül javítja-e a kognitív rugalmasságot krónikus csípő-, térd- és hátfájdalmakban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt egy egyközpontú, prospektív, randomizált vizsgálat annak felmérésére, hogy a kognitív rugalmasság javítható-e egy Lumosity®-alapú képzési modulon végzett képzéssel öt hetes időtartamon keresztül krónikus csípő-, térd- és hátfájdalmakban szenvedő betegeknél; és hogy a kognitív rugalmasság változásai korrelálnak-e az észlelt fájdalompontszámokkal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University in St. Louis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti felnőttek, akiknek krónikus csípő-, térd- vagy deréktáji fájdalma van több mint 3 hónapig
  • Dokumentált közepes vagy súlyos krónikus fájdalom
  • Angol, mint elsődleges nyelv
  • Hozzáférés otthoni számítógéphez és e-mail fiókhoz

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált Alzheimer-kór vagy dokumentált súlyos kognitív károsodás
  • E-mail hiánya/alapvető számítógépes ismeretek hiánya
  • A beiratkozást megelőző egy héten belül beavatkozásos fájdalomcsillapító eljáráson esett át
  • A tervek szerint fájdalomkezelésen kell átesniük a teljes kognitív tréning öt hete alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

Mindkét csoportban a betegek papírceruza TMT A és B és CWMST, számítógépes TMT A és B és Color Match, valamint NCPT teszteket töltenek ki a vizsgálatba való beiratkozáskor.

Az intervenciós csoport résztvevői ezután megkapják a Lumosity kognitív rugalmassági tréning modult, és összesen öt héten keresztül napi képzésen vesznek részt. A képzés befejezése után 1-3 nappal minden páciens felkérést kap, hogy személyi számítógépén újra kitöltse a TMT A és B, Color Match és NCPT tesztek számítógépes verzióját.
Viselkedési: Kiképzés
Az intervenciós csoport megkapja a kognitív képzési modult, és a résztvevőknek napi 36 perces célzott képzést kell teljesíteniük 35 napon keresztül.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

Mindkét csoportban a betegek papírceruza TMT A és B és CWMST, számítógépes TMT A és B és Color Match, valamint NCPT teszteket töltenek ki a vizsgálatba való beiratkozáskor.

A kontrollcsoportba tartozó betegek a beiratkozáskor és körülbelül öt héttel az első vizsgálat után minden tesztet kitöltenek, de nem vesznek részt a képzésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öt héten át végzett kognitív tréning javítja-e a kognitív rugalmassági teljesítmény pontszámait krónikus csípő-, térd- és hátfájásban szenvedő betegeknél?
Időkeret: Akár 5 hónapig
Az elsődleges eredmény, i.e. Az NCPT pontszámot öt hét kognitív tréning előtt és után értékelik. T-tesztet használunk az NCPT pontszám változásának összehasonlítására a tréning és a kontrollcsoport között.
Akár 5 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Lumos Labs, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201706064

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

HOZZÁAD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Kiképzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel