Treinamento de Flexibilidade Cognitiva na Dor Persistente
5 de maio de 2020 atualizado por: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Determinar se a participação em um programa de treinamento cognitivo durante um período de treinamento de cinco semanas melhora a flexibilidade cognitiva em pacientes com dor crônica no quadril, joelho e costas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto é um estudo prospectivo randomizado de centro único para avaliar se a flexibilidade cognitiva pode ser melhorada por meio do treinamento em um módulo de treinamento baseado em Lumosity® ao longo de um período de cinco semanas em pacientes com dor crônica no quadril, joelho e costas; e se as mudanças na flexibilidade cognitiva irão se correlacionar com os escores de dor percebida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 70 anos com dor crônica no quadril, joelho ou lombar por > 3 meses
- Dor crônica moderada a grave documentada
- Inglês como língua principal
- Acesso a um computador em casa e uma conta de e-mail
Critério de exclusão:
- Alzheimer diagnosticado ou comprometimento cognitivo grave documentado
- Falta de e-mail/falta de conhecimentos básicos de informática
- Foi submetido a um procedimento de dor intervencionista dentro de uma semana antes da inscrição
- Estão programados para passar por um procedimento de dor durante as cinco semanas de treinamento cognitivo completo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os pacientes em ambos os grupos completarão os testes TMT A e B e CWMST, TMT A e B e Color Match baseados em computador e testes NCPT após a inscrição no estudo. Os participantes do grupo de intervenção receberão o módulo de treinamento de flexibilidade cognitiva Lumosity e o treinamento diário completo por um total de cinco semanas. 1 a 3 dias após a conclusão do treinamento, todos os pacientes serão convidados a concluir as versões computadorizadas dos testes TMT A e B, Color Match e NCPT novamente em seus computadores pessoais. |
O grupo de intervenção receberá o módulo de treinamento cognitivo e os participantes deverão concluir um treinamento diário direcionado de 36 minutos por 35 dias.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes em ambos os grupos completarão os testes TMT A e B e CWMST, TMT A e B e Color Match baseados em computador e testes NCPT após a inscrição no estudo. Os pacientes do grupo de controle completarão todos os testes na inscrição e aproximadamente cinco semanas após o teste inicial, mas não participarão do treinamento. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O treinamento cognitivo durante cinco semanas melhora os escores de desempenho da flexibilidade cognitiva em pacientes com dor crônica no quadril, joelho e costas?
Prazo: Até 5 meses
|
O resultado primário, ou seja,
O escore do NCPT será avaliado antes e após cinco semanas de treinamento cognitivo.
O teste T será usado para comparar a mudança na pontuação do NCPT entre o grupo de treinamento e o de controle.
|
Até 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Vachon-Presseau E, Tetreault P, Petre B, Huang L, Berger SE, Torbey S, Baria AT, Mansour AR, Hashmi JA, Griffith JW, Comasco E, Schnitzer TJ, Baliki MN, Apkarian AV. Corticolimbic anatomical characteristics predetermine risk for chronic pain. Brain. 2016 Jul;139(Pt 7):1958-70. doi: 10.1093/brain/aww100. Epub 2016 May 5.
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- Bernardy K, Klose P, Busch AJ, Choy EH, Hauser W. Cognitive behavioural therapies for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Sep 10;2013(9):CD009796. doi: 10.1002/14651858.CD009796.pub2.
- Attal N, Masselin-Dubois A, Martinez V, Jayr C, Albi A, Fermanian J, Bouhassira D, Baudic S. Does cognitive functioning predict chronic pain? Results from a prospective surgical cohort. Brain. 2014 Mar;137(Pt 3):904-17. doi: 10.1093/brain/awt354. Epub 2014 Jan 17.
- Bowie CR, Harvey PD. Administration and interpretation of the Trail Making Test. Nat Protoc. 2006;1(5):2277-81. doi: 10.1038/nprot.2006.390.
- Kortte KB, Horner MD, Windham WK. The trail making test, part B: cognitive flexibility or ability to maintain set? Appl Neuropsychol. 2002;9(2):106-9. doi: 10.1207/S15324826AN0902_5.
- Uttl B, Graf P. Color-Word Stroop test performance across the adult life span. J Clin Exp Neuropsychol. 1997 Jun;19(3):405-20. doi: 10.1080/01688639708403869.
- Morrison GE, Simone CM, Ng NF, Hardy JL. Reliability and validity of the NeuroCognitive Performance Test, a web-based neuropsychological assessment. Front Psychol. 2015 Nov 3;6:1652. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01652. eCollection 2015.
- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
7 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201706064
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
ADICIONAR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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