Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve flexibiliteitstraining bij aanhoudende pijn

5 mei 2020 bijgewerkt door: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Bepalen of deelname aan een cognitief trainingsprogramma gedurende een trainingsperiode van vijf weken de cognitieve flexibiliteit verbetert bij patiënten met chronische heup-, knie- en rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project is een prospectieve, gerandomiseerde studie in één centrum om te beoordelen of cognitieve flexibiliteit kan worden verbeterd door training op een op Lumosity® gebaseerde trainingsmodule gedurende een periode van vijf weken bij patiënten met chronische heup-, knie- en rugpijn; en of veranderingen in cognitieve flexibiliteit correleren met waargenomen pijnscores.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18 tot 70 jaar met chronische heup-, knie- of lage rugpijn gedurende >3 maanden
  • Gedocumenteerde matige tot ernstige chronische pijn
  • Engels als primaire taal
  • Toegang tot een computer thuis en een e-mailaccount

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of gedocumenteerde ernstige cognitieve stoornissen
  • Gebrek aan e-mail/gebrek aan elementaire computervaardigheden
  • Heeft binnen een week voorafgaand aan inschrijving een interventionele pijnprocedure ondergaan
  • Zijn gepland om een ​​pijnprocedure te ondergaan tijdens de vijf weken van volledige cognitieve training

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Patiënten in beide groepen zullen TMT A en B en de CWMST, de computergebaseerde TMT A en B en Color Match, en NCPT-tests met papier invullen bij inschrijving in het onderzoek.

Deelnemers aan de interventiegroep krijgen vervolgens de Lumosity cognitieve flexibiliteitstrainingsmodule en complete dagelijkse training gedurende in totaal vijf weken. 1-3 dagen na voltooiing van hun training worden alle patiënten uitgenodigd om de geautomatiseerde versies van de TMT A en B, Color Match en NCPT-tests opnieuw op hun pc te voltooien.
Gedragsmatig: Opleiding
De interventiegroep krijgt de cognitieve trainingsmodule en de deelnemers moeten gedurende 35 dagen een gerichte dagelijkse training van 36 minuten volgen.
Geen tussenkomst: Controle

Patiënten in beide groepen zullen TMT A en B en de CWMST, de computergebaseerde TMT A en B en Color Match, en NCPT-tests met papier invullen bij inschrijving in het onderzoek.

Patiënten in de controlegroep zullen alle tests voltooien bij inschrijving en ongeveer vijf weken na hun eerste testen, maar zullen niet deelnemen aan de training.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetert cognitieve training gedurende vijf weken de prestatiescores voor cognitieve flexibiliteit bij patiënten met chronische heup-, knie- en rugpijn?
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
Het primaire resultaat, d.w.z. De NCPT-score wordt voor en na vijf weken cognitieve training beoordeeld. T-test zal worden gebruikt om de verandering in NCPT-score tussen de training en de controlegroep te vergelijken.
Tot 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

Lumos Labs, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201706064

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

TOEVOEGEN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren