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Entraînement de flexibilité cognitive dans la douleur persistante

5 mai 2020 mis à jour par: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Déterminer si la participation à un programme d'entraînement cognitif sur une période d'entraînement de cinq semaines améliore la flexibilité cognitive chez les patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche, au genou et au dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet est une étude prospective randomisée monocentrique visant à évaluer si la flexibilité cognitive peut être améliorée grâce à un entraînement sur un module d'entraînement basé sur Lumosity® sur une période de cinq semaines chez des patients souffrant de douleurs chroniques à la hanche, au genou et au dos ; et si les changements dans la flexibilité cognitive seront en corrélation avec les scores de douleur perçue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University in St. Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 70 ans souffrant de douleurs chroniques à la hanche, au genou ou au bas du dos depuis plus de 3 mois
  • Douleur chronique modérée à sévère documentée
  • L'anglais comme langue principale
  • Accès à un ordinateur à la maison et à un compte de messagerie

Critère d'exclusion:

  • Alzheimer diagnostiqué ou déficience cognitive grave documentée
  • Absence de courrier électronique/manque de compétences informatiques de base
  • A subi une intervention interventionnelle contre la douleur dans la semaine précédant l'inscription
  • Sont programmés pour subir une procédure de douleur pendant les cinq semaines d'entraînement cognitif complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Les patients des deux groupes rempliront les tests papier-crayon TMT A et B et CWMST, les tests informatisés TMT A et B et Color Match, et NCPT lors de leur inscription à l'étude.

Les participants au groupe d'intervention recevront ensuite le module d'entraînement à la flexibilité cognitive Lumosity et suivront un entraînement quotidien pendant cinq semaines au total. 1 à 3 jours après la fin de leur formation, tous les patients seront invités à compléter à nouveau les versions informatisées des tests TMT A et B, Color Match et NCPT sur leur ordinateur personnel.
Comportemental: Entraînement
Le groupe d'intervention recevra le module d'entraînement cognitif et les participants devront suivre un entraînement quotidien ciblé de 36 minutes pendant 35 jours.
Aucune intervention: Contrôle

Les patients des deux groupes rempliront les tests papier-crayon TMT A et B et CWMST, les tests informatisés TMT A et B et Color Match, et NCPT lors de leur inscription à l'étude.

Les patients du groupe témoin effectueront tous les tests lors de leur inscription et environ cinq semaines après leur test initial, mais ne participeront pas à la formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'entraînement cognitif sur cinq semaines améliore-t-il les scores de performance de flexibilité cognitive chez les patients souffrant de douleurs chroniques de la hanche, du genou et du dos ?
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le résultat principal, c'est-à-dire Le score NCPT sera évalué avant et après cinq semaines d'entraînement cognitif. Le test T sera utilisé pour comparer l'évolution du score NCPT entre le groupe de formation et le groupe témoin.
Jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Washington University School of Medicine

Collaborateurs

Lumos Labs, Inc.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

7 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2018

Première publication (Réel)

12 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201706064

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

AJOUTER

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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