Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv fleksibilitetstrening i vedvarende smerte

5. mai 2020 oppdatert av: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
For å finne ut om deltakelse i et kognitivt treningsprogram over en treningsperiode på fem uker forbedrer kognitiv fleksibilitet hos pasienter med kroniske hofte-, kne- og ryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet er en enkeltsenter prospektiv, randomisert studie for å vurdere om kognitiv fleksibilitet kan forbedres gjennom trening på en Lumosity®-basert treningsmodul i løpet av fem ukers tidsramme hos pasienter med kroniske hofte-, kne- og ryggsmerter; og om endringer i kognitiv fleksibilitet vil korrelere med opplevd smerteskåre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år med kroniske hofte-, kne- eller korsryggsmerter i >3 måneder
  • Dokumentert moderat til alvorlig kronisk smerte
  • Engelsk som hovedspråk
  • Tilgang til en datamaskin hjemme og en e-postkonto

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert Alzheimers eller dokumentert alvorlig kognitiv svikt
  • Mangel på e-post/mangel på grunnleggende datakunnskaper
  • Har gjennomgått en intervensjonell smerteprosedyre innen en uke før innmelding
  • Er planlagt å gjennomgå en smerteprosedyre i løpet av de fem ukene med fullstendig kognitiv trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Pasienter i begge gruppene vil fullføre TMT A og B med papirblyant og CWMST, de datamaskinbaserte TMT A og B og Color Match, og NCPT-tester ved innmelding til studien.

Deltakerne i intervensjonsgruppen vil da få opplæringsmodulen Lumosity kognitiv fleksibilitet og fullføre daglig trening i totalt fem uker. 1-3 dager etter fullført opplæring vil alle pasienter bli invitert til å fullføre de datastyrte versjonene av TMT A og B, Color Match og NCPT testene igjen på sine personlige datamaskiner.

Intervensjonsgruppen vil få den kognitive treningsmodulen, og deltakerne vil bli pålagt å gjennomføre en målrettet 36-minutters daglig trening i 35 dager.
Ingen inngripen: Kontroll

Pasienter i begge gruppene vil fullføre TMT A og B med papirblyant og CWMST, de datamaskinbaserte TMT A og B og Color Match, og NCPT-tester ved innmelding til studien.

Pasienter i kontrollgruppen vil fullføre alle tester ved påmelding og ca. fem uker etter den første testingen, men vil ikke delta i trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrer kognitiv trening over fem uker kognitiv fleksibilitet hos pasienter med kroniske hofte-, kne- og ryggsmerter?
Tidsramme: Inntil 5 måneder
Det primære utfallet, dvs. NCPT-score, vil bli vurdert før og etter fem uker med kognitiv trening. T-test vil bli brukt til å sammenligne endringen i NCPT-skåre mellom treningen og kontrollgruppen.
Inntil 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

7. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201706064

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

LEGG TIL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Opplæring

3
Abonnere