Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv fleksibilitetstræning i vedvarende smerter

5. maj 2020 opdateret af: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
At afgøre, om deltagelse i et kognitivt træningsprogram over en træningsperiode på fem uger forbedrer den kognitive fleksibilitet hos patienter med kroniske hofte-, knæ- og rygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et enkeltcenter prospektivt, randomiseret studie for at vurdere, om kognitiv fleksibilitet kan forbedres gennem træning på et Lumosity®-baseret træningsmodul i løbet af en fem ugers tidsramme hos patienter med kroniske hofte-, knæ- og rygsmerter; og om ændringer i kognitiv fleksibilitet vil korrelere med oplevet smertescore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University in St. Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 70 år med kroniske hofte-, knæ- eller lændesmerter i >3 måneder
  • Dokumenteret moderat til svær kronisk smerte
  • Engelsk som hovedsprog
  • Adgang til en computer derhjemme og en e-mail-konto

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret Alzheimers eller dokumenteret alvorlig kognitiv svækkelse
  • Mangel på e-mail/manglende grundlæggende computerfærdigheder
  • Har gennemgået en interventionel smerteprocedure inden for en uge før indskrivning
  • Er planlagt til at gennemgå en smerteprocedure i løbet af de fem ugers komplet kognitiv træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Patienter i begge grupper vil gennemføre papir-blyant TMT A og B og CWMST, de computerbaserede TMT A og B og Color Match og NCPT tests ved tilmelding til undersøgelsen.

Deltagerne i interventionsgruppen vil derefter blive forsynet med Lumosity kognitiv fleksibilitet træningsmodul og gennemføre daglig træning i i alt fem uger. 1-3 dage efter afslutningen af ​​deres træning vil alle patienter blive inviteret til at gennemføre de computeriserede versioner af TMT A og B, Color Match og NCPT testene igen på deres personlige computere.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
Interventionsgruppen vil blive forsynet med det kognitive træningsmodul, og deltagerne skal gennemføre en målrettet 36-minutters daglig træning i 35 dage.
Ingen indgriben: Styring

Patienter i begge grupper vil gennemføre papir-blyant TMT A og B og CWMST, de computerbaserede TMT A og B og Color Match og NCPT tests ved tilmelding til undersøgelsen.

Patienter i kontrolgruppen vil gennemføre alle test ved tilmelding og cirka fem uger efter deres første test, men vil ikke deltage i træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedrer kognitiv træning over fem uger kognitiv fleksibilitet hos patienter med kroniske hofte-, knæ- og rygsmerter?
Tidsramme: Op til 5 måneder
Det primære resultat, dvs. NCPT score, vil blive vurderet før og efter fem ugers kognitiv træning. T-testen vil blive brugt til at sammenligne ændringen i NCPT-score mellem træningen og kontrolgruppen.
Op til 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Lumos Labs, Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201706064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

TILFØJE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner