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Formazione sulla flessibilità cognitiva nel dolore persistente

5 maggio 2020 aggiornato da: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Per determinare se la partecipazione a un programma di allenamento cognitivo per un periodo di allenamento di cinque settimane migliora la flessibilità cognitiva nei pazienti con dolore cronico all'anca, al ginocchio e alla schiena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto è uno studio prospettico randomizzato a centro singolo per valutare se la flessibilità cognitiva può essere migliorata attraverso l'allenamento su un modulo di allenamento basato su Lumosity® nel corso di un periodo di cinque settimane in pazienti con dolore cronico all'anca, al ginocchio e alla schiena; e se i cambiamenti nella flessibilità cognitiva saranno correlati ai punteggi del dolore percepito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University in St. Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 70 anni con dolore cronico all'anca, al ginocchio o alla parte bassa della schiena da > 3 mesi
  • Dolore cronico documentato da moderato a severo
  • Inglese come lingua principale
  • Accesso a un computer a casa e a un account di posta elettronica

Criteri di esclusione:

  • Alzheimer diagnosticato o compromissione cognitiva grave documentata
  • Mancanza di posta elettronica/mancanza di competenze informatiche di base
  • È stato sottoposto a una procedura interventistica del dolore entro una settimana prima dell'arruolamento
  • Sono programmati per sottoporsi a una procedura del dolore durante le cinque settimane di allenamento cognitivo completo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento

I pazienti di entrambi i gruppi completeranno i test TMT A e B con matita su carta e CWMST, TMT A e B basati su computer e Color Match e NCPT al momento dell'arruolamento nello studio.

Ai partecipanti al gruppo di intervento verrà quindi fornito il modulo di formazione sulla flessibilità cognitiva Lumosity e la formazione quotidiana completa per un totale di cinque settimane. 1-3 giorni dopo il completamento della formazione, tutti i pazienti saranno invitati a completare nuovamente le versioni computerizzate dei test TMT A e B, Color Match e NCPT sui propri personal computer.
Comportamentale: Formazione
Al gruppo di intervento verrà fornito il modulo di formazione cognitiva e ai partecipanti sarà richiesto di completare una formazione giornaliera mirata di 36 minuti per 35 giorni.
Nessun intervento: Controllo

I pazienti di entrambi i gruppi completeranno i test TMT A e B con matita su carta e CWMST, TMT A e B basati su computer e Color Match e NCPT al momento dell'arruolamento nello studio.

I pazienti nel gruppo di controllo completeranno tutti i test al momento dell'arruolamento e circa cinque settimane dopo il test iniziale, ma non parteciperanno alla formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'allenamento cognitivo nell'arco di cinque settimane migliora i punteggi delle prestazioni di flessibilità cognitiva nei pazienti con dolore cronico all'anca, al ginocchio e alla schiena?
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
L'esito primario, cioè Punteggio NCPT, sarà valutato prima e dopo cinque settimane di allenamento cognitivo. Il test T verrà utilizzato per confrontare la variazione del punteggio NCPT tra la formazione e il gruppo di controllo.
Fino a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

Lumos Labs, Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

7 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201706064

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

AGGIUNGERE

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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