Entrenamiento de Flexibilidad Cognitiva en Dolor Persistente
5 de mayo de 2020 actualizado por: simon.haroutounian, Washington University School of Medicine
Determinar si la participación en un programa de entrenamiento cognitivo durante un período de entrenamiento de cinco semanas mejora la flexibilidad cognitiva en pacientes con dolor crónico de cadera, rodilla y espalda.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este proyecto es un estudio aleatorio prospectivo de un solo centro para evaluar si la flexibilidad cognitiva se puede mejorar a través del entrenamiento en un módulo de entrenamiento basado en Lumosity® durante un período de cinco semanas en pacientes con dolor crónico de cadera, rodilla y espalda; y si los cambios en la flexibilidad cognitiva se correlacionarán con las puntuaciones de dolor percibido.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 70 años con dolor crónico de cadera, rodilla o espalda baja durante >3 meses
- Dolor crónico moderado a severo documentado
- Inglés como idioma principal
- Acceso a una computadora en casa y una cuenta de correo electrónico
Criterio de exclusión:
- Alzheimer diagnosticado o deterioro cognitivo severo documentado
- Falta de correo electrónico/falta de habilidades informáticas básicas
- Se ha sometido a un procedimiento intervencionista del dolor dentro de una semana antes de la inscripción
- Están programados para someterse a un procedimiento de dolor durante las cinco semanas de entrenamiento cognitivo completo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes de ambos grupos completarán el TMT A y B con papel y lápiz y el CWMST, el TMT A y B basado en computadora y la coincidencia de colores, y las pruebas NCPT al inscribirse en el estudio. Luego, a los participantes en el grupo de intervención se les proporcionará el módulo de entrenamiento de flexibilidad cognitiva de Lumosity y un entrenamiento diario completo durante un total de cinco semanas. De 1 a 3 días después de completar su capacitación, se invitará a todos los pacientes a completar nuevamente las versiones computarizadas de las pruebas TMT A y B, Color Match y NCPT en sus computadoras personales. |
El grupo de intervención recibirá el módulo de entrenamiento cognitivo y los participantes deberán completar un entrenamiento diario específico de 36 minutos durante 35 días.
|
|
Sin intervención: Control
Los pacientes de ambos grupos completarán el TMT A y B con papel y lápiz y el CWMST, el TMT A y B basado en computadora y la coincidencia de colores, y las pruebas NCPT al inscribirse en el estudio. Los pacientes del grupo de control completarán todas las pruebas al momento de la inscripción y aproximadamente cinco semanas después de la prueba inicial, pero no participarán en el entrenamiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
¿El entrenamiento cognitivo durante cinco semanas mejora las puntuaciones de rendimiento de la flexibilidad cognitiva en pacientes con dolor crónico de cadera, rodilla y espalda?
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
|
El resultado primario, es decir,
La puntuación NCPT se evaluará antes y después de cinco semanas de entrenamiento cognitivo.
Se utilizará la prueba T para comparar el cambio en la puntuación NCPT entre el grupo de entrenamiento y el de control.
|
Hasta 5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Simon Haroutounian, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Haroutiunian S, Nikolajsen L, Finnerup NB, Jensen TS. The neuropathic component in persistent postsurgical pain: a systematic literature review. Pain. 2013 Jan;154(1):95-102. doi: 10.1016/j.pain.2012.09.010.
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- Oosterman JM, Dijkerman HC, Kessels RP, Scherder EJ. A unique association between cognitive inhibition and pain sensitivity in healthy participants. Eur J Pain. 2010 Nov;14(10):1046-50. doi: 10.1016/j.ejpain.2010.04.004. Epub 2010 May 20.
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- Kortte KB, Horner MD, Windham WK. The trail making test, part B: cognitive flexibility or ability to maintain set? Appl Neuropsychol. 2002;9(2):106-9. doi: 10.1207/S15324826AN0902_5.
- Uttl B, Graf P. Color-Word Stroop test performance across the adult life span. J Clin Exp Neuropsychol. 1997 Jun;19(3):405-20. doi: 10.1080/01688639708403869.
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- Tombaugh TN. Trail Making Test A and B: normative data stratified by age and education. Arch Clin Neuropsychol. 2004 Mar;19(2):203-14. doi: 10.1016/S0887-6177(03)00039-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201706064
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
AGREGAR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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