Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly
2018年1月9日 更新者：Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.
研究概览
详细说明
The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments.
The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age.
Forty subjects will be randomly assigned into two groups.
Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day.
The control group will not receive any intervention.
The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Normal Healthy individuals
- No cognitive impairments
- No history of neurologic diseases
Exclusion Criteria:
- Severe cognitive problems
- Other problems disturbing cognitive tests
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
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已经开发了认知康复计划来改善老年人或有认知障碍的患者的认知功能。
该计划包括不同难度级别的子类别，例如注意力、工作记忆、记忆和执行功能。
其他名称：
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无干预：Group2
No intervention will be administered
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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4 周和 8 周时数字广度测试（神经心理学测试）的基线表现变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量听觉注意力跨度，包括向前和向后试验。
参与者听一系列数字并正确地调用序列。
序列在每次试验中增加。
最终分数是参与者能正确记住的最长连续数字。
分数范围从 3 到 8。分数越高，性能越好。
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基线、4 周和 8 周
|
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视觉跨度测试（神经心理学测试）在 4 周和 8 周时的基线表现变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量空间注意力跨度，包括前向和后向试验。
参与者将在计算机屏幕上看到“亮起”的方块序列，然后按顺序重复该序列或按顺序返回。
序列在每次试验中增加。
最终分数是参与者可以正确记住的最长连续块数。
分数范围从 3 到 8。分数越高，性能越好。
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基线、4 周和 8 周
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视觉连续性能测试（神经心理学测试）在 4 周和 8 周时的基线性能变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它衡量参与者的视觉持续和选择性注意力。
参与者将在计算机屏幕上看到从“0”到“9”的数字，当“3”出现时他们必须单击鼠标。
测试将运行 9 分钟。
该测试产生的主要分数是遗漏错误、委托错误和反应时间。
更高的分数意味着更差的表现。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时听觉连续性能测试（神经心理学测试）的基线性能变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
|
它衡量参与者的听觉持续和选择性注意力。
参与者将听到从“0”到“9”的数字，当他们听到“3”时必须单击鼠标。
测试将运行 9 分钟。
该测试产生的主要分数是遗漏错误、委托错误和反应时间。
更高的分数意味着更差的表现。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时 Stroop 测试（神经心理学测试）基线表现的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量参与者的处理速度、选择性注意和抑制控制。
将要求参与者在单独的试验中阅读彩色单词的“单词”或彩色单词的“颜色名称”。
该测试产生的主要分数是完成时间和错误。
两次试验完成时间的对比分数意味着干扰。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时听觉语言学习测试（神经心理学测试）的基线表现变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量参与者的语言记忆。
参与者将听到 15 个单词并立即回忆起来，并在 20 分钟后再次回忆起来。
该测试产生的主要分数是立即和延迟试验的回忆单词数。
即刻记忆分数是 5 次试题正确反应的总和，分数范围在 0 到 60 之间。
延迟记忆分数是延迟试验的正确反应，分数范围是0到15。
更高的分数意味着更好的表现。
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基线、4 周和 8 周
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Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
大体时间：baseline, 4 weeks and 8 weeks
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It consists of type A and type B trials.
The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial.
The main scores produced in this test are completion time and errors.
Higher score means worse performance.
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baseline, 4 weeks and 8 weeks
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Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
大体时间：baseline, 4 weeks and 8 weeks
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It measures participant's visual memory.
The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately.
The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again.
The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials.
Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60.
Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15.
Higher score means better performance.
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baseline, 4 weeks and 8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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韩国版老年抑郁测试简表（抑郁量表）在 4 周和 8 周时的基线分数变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量参与者的抑郁症状。
分数范围在 0 到 15 之间。
较高的分数意味着严重的抑郁症。
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基线、4 周和 8 周
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4 周和 8 周时功能性近红外光谱 (fNIRS) 基线活动的变化
大体时间：基线、4 周和 8 周
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它测量认知任务期间的大脑活动，以查看认知训练是否影响大脑功能。
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基线、4 周和 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-Hee Kim, PhD、Samsung Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月23日
初级完成 (实际的)
2016年12月15日
研究完成 (实际的)
2016年12月15日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月9日
首次发布 (实际的)
2018年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月9日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-10-080-005
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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