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Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

2018年1月9日 更新者：Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
他の：認知リハビリテーションプログラム
認知リハビリテーションプログラムは、高齢者や認知障害のある患者の認知機能を改善するために開発されてきました。 このプログラムには、注意力、作業記憶、記憶力、実行機能など、さまざまな難易度のサブカテゴリが含まれています。
他の名前：
  • コンピュータ支援認知リハビリテーション トレーニング システム
介入なし：Group2
No intervention will be administered

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週間後と8週間後のデジットスパンテスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
聴覚の注意持続時間を測定し、前方試行と後方試行を含みます。 参加者は一連の数字を聞き、そのシーケンスを正しく呼び出します。 シーケンスは試行ごとに増加します。 最終スコアは、参加者が正しく覚えている連続した数字の最長数です。 スコアの範囲は 3 ～ 8 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れています。
ベースライン、4週間および8週間
4週間目と8週間目のビジュアルスパンテスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
これは空間的な注意持続時間を測定し、前方試行と後方試行を含みます。 参加者は、コンピューター画面上でブロックのシーケンスが「点灯」するのを確認し、そのシーケンスを順番に、または逆の順番で繰り返します。 シーケンスは試行ごとに増加します。 最終スコアは、参加者が正しく覚えている連続したブロックの最長数です。 スコアの範囲は 3 ～ 8 です。スコアが高いほど、パフォーマンスが優れています。
ベースライン、4週間および8週間
4週間後と8週間後の視覚連続パフォーマンステスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
これは、参加者の視覚的な持続的かつ選択的な注意を測定します。 参加者はコンピューター画面に「0」から「9」までの数字が表示され、「3」が表示されたときにマウスをクリックする必要があります。 テストは 9 分間実行されます。 このテストで生成される主なスコアは、省略エラー、コミッション エラー、および反応時間です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが低下していることを意味します。
ベースライン、4週間および8週間
4週間後と8週間後の聴覚連続パフォーマンステスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
これは、参加者の聴覚の持続的かつ選択的注意を測定します。 参加者は「0」から「9」までの数字を聞き、「3」を聞いたらマウスをクリックする必要があります。 テストは 9 分間実行されます。 このテストで生成される主なスコアは、省略エラー、コミッション エラー、および反応時間です。 スコアが高いほど、パフォーマンスが低下していることを意味します。
ベースライン、4週間および8週間
4週目と8週目のストループテスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
参加者の処理速度、選択的注意、抑制制御を測定します。 参加者は、色付きの単語の「単語」または色付きの単語の「色の名前」を別のトライアルで読むように求められます。 このテストで生成される主なスコアは、完了時間とエラーです。 2 つの試行の完了時間のコントラスト スコアは干渉を意味します。
ベースライン、4週間および8週間
4週間後と8週間後の聴覚言語学習テスト（神経心理学的テスト）のベースラインパフォーマンスからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
参加者の言語記憶を測定します。 参加者は 15 個の単語を聞いてすぐに思い出し、20 分後に再び思い出します。 このテストで生成される主なスコアは、直前の試行と遅延試行で思い出された単語の数です。 即時記憶スコアは 5 回の試行の正解の合計であり、スコアの範囲は 0 ～ 60 です。 遅延記憶スコアは遅延試行の正しい応答であり、スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを意味します。
ベースライン、4週間および8週間
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
時間枠：baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
時間枠：baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4週目および8週目での韓国語版老人性うつ病検査ショートフォーム（うつ病スケール）のベースラインスコアからの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
参加者のうつ症状を測定します。 スコアの範囲は 0 ～ 15 です。 スコアが高いほど重度のうつ病を意味します。
ベースライン、4週間および8週間
4週間および8週間の機能的近赤外分光法（fNIRS）におけるベースライン活動からの変化
時間枠：ベースライン、4週間および8週間
認知タスク中の脳活動を測定し、認知トレーニングが脳機能に影響を与えるかどうかを確認します。
ベースライン、4週間および8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Samsung Medical Center

捜査官

  • 主任研究者：Yun-Hee Kim, PhD、Samsung Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年12月23日

一次修了 (実際)

2016年12月15日

研究の完了 (実際)

2016年12月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月9日

最初の投稿 (実際)

2018年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月9日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2015-10-080-005

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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