Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9 januari 2018 uppdaterad av: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Övrig: Kognitivt rehabiliteringsprogram
Kognitiva rehabiliteringsprogram har utvecklats för att förbättra de kognitiva funktionerna hos äldre eller patienter med kognitiva funktionsnedsättningar. Programmet innehåller underkategorier som uppmärksamhet, arbetsminne, minne och exekutiva funktioner med olika svårighetsgrader.
Andra namn:
  • Datorstödt träningssystem för kognitiv rehabilitering
Inget ingripande: Group2
No intervention will be administered

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjeprestanda på Digit Span Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter auditiv uppmärksamhet och inkluderar försök framåt och bakåt. Deltagaren lyssnar på en serie nummer och ringer sekvensen korrekt. Sekvensen ökar i varje försök. Slutresultatet är det längsta antalet sekventiella siffror som deltagaren kan komma ihåg korrekt. Poängen sträcker sig från 3 till 8. Ju högre poäng desto bättre prestanda.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Visual Span Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter spatial uppmärksamhet och inkluderar försök framåt och bakåt. Deltagaren kommer att se sekvensen av block "lysa upp" på en datorskärm och sedan upprepa sekvensen i ordning eller bakåt i ordning. Sekvensen ökar i varje försök. Slutresultatet är det längsta antalet sekventiella block som deltagaren kan komma ihåg korrekt. Poängen sträcker sig från 3 till 8. Ju högre poäng desto bättre prestanda.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Visual Continuous Performance Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter en deltagares visuella ihållande och selektiva uppmärksamhet. Deltagaren kommer att se siffror från "0" till "9" presenterade på en datorskärm och de måste klicka med musen när "3" dök upp. Testet kommer att pågå i 9 minuter. De viktigaste poängen som produceras i detta test är utelämnandefel, kommissionsfel och reaktionstider. Högre poäng betyder sämre prestation.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Auditory Continuous Performance Test (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter en deltagares auditiva ihållande och selektiva uppmärksamhet. Deltagaren kommer att höra siffror från "0" till "9", och när de hör "3" måste de klicka med musen. Testet kommer att pågå i 9 minuter. De viktigaste poängen som produceras i detta test är utelämnandefel, kommissionsfel och reaktionstider. Högre poäng betyder sämre prestation.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Stroop-test (neuropsykologiskt test) vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter en deltagares bearbetningshastighet, selektiva uppmärksamhet och hämmande kontroll. Deltagaren kommer att bli ombedd att läsa "ord" av de färgade orden eller "namnet på färgen" av de färgade orden i separata försök. De viktigaste poängen som produceras i detta test är slutförandetid och fel. Kontrastpoängen för de två försökens slutförandetid betyder störningar.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeprestanda på Auditivt Verbal inlärningstest (neuropsykologiskt test) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter deltagarens verbala minne. Deltagaren kommer att höra 15 ord och återkalla dem omedelbart och efter 20 minuter igen. De viktigaste poängen som produceras i detta test är antalet återkallade ord från de omedelbara och försenade försöken. Omedelbart minnespoäng är summan av 5 försöks korrekta svar och poängen varierar mellan 0 och 60. Fördröjt minnespoäng är det korrekta svaret på den försenade rättegången och poängintervallet är 0 till 15. Högre poäng betyder bättre prestanda.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Tidsram: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Tidsram: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjepoäng på koreansk version av Geriatric Depression Test Short Form (Depressionsskala) vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter depressiva symtom hos deltagarna. Poängen varierar mellan 0 och 15. Högre poäng betyder svår depression.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Förändring från baslinjeaktivitet på funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) efter 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: baslinje, 4 veckor och 8 veckor
Den mäter hjärnaktivitet under kognitiva uppgifter för att se om kognitiv träning påverkar hjärnans funktion.
baslinje, 4 veckor och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Första postat (Faktisk)

17 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2018

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-10-080-005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Åldrande

Kliniska prövningar på Kognitivt rehabiliteringsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera