Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

tiistai 9. tammikuuta 2018 päivittänyt: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Muut: Kognitiivinen kuntoutusohjelma
Kognitiivisia kuntoutusohjelmia on kehitetty parantamaan iäkkäiden tai kognitiivisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja. Ohjelma sisältää alakategorioita, kuten huomio, työmuisti, muisti ja toimeenpanotoiminnot eri vaikeustasoilla.
Muut nimet:
  • Tietokoneavusteinen kognitiivisen kuntoutuksen koulutusjärjestelmä
Ei väliintuloa: Group2
No intervention will be administered

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perussuorituskyvystä Digit Span Testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa kuulon keskittymiskykyä ja sisältää kokeita eteenpäin ja taaksepäin. Osallistuja kuuntelee numerosarjaa ja soittaa sarjaan oikein. Sarja kasvaa jokaisessa kokeessa. Lopputulos on pisin peräkkäisten numeroiden lukumäärä, jonka osallistuja muistaa oikein. Pisteet vaihtelevat 3–8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötason suorituskyvystä Visual Span Testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa spatiaalista tarkkaavaisuutta ja sisältää kokeita eteenpäin ja taaksepäin. Osallistuja näkee lohkosarjan "valottuna" tietokoneen näytöllä ja toistaa sitten sarjan järjestyksessä tai takaisin järjestyksessä. Sarja kasvaa jokaisessa kokeessa. Lopullinen pistemäärä on pisin peräkkäisten lohkojen lukumäärä, jonka osallistuja muistaa oikein. Pisteet vaihtelevat 3–8. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi suorituskyky.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötasosta visuaalisen jatkuvan suorituskyvyn testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan visuaalista jatkuvaa ja valikoivaa huomiokykyä. Osallistuja näkee tietokoneen näytöllä numerot "0" - "9" ja hänen on napsautettava hiirtä, kun "3" ilmestyi. Testi kestää 9 minuuttia. Tärkeimmät tässä testissä tuotetut pisteet ovat laiminlyöntivirheet, välitysvirheet ja reaktioajat. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos perussuorituskyvystä kuulon jatkuvan suorituskyvyn testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan auditiivista jatkuvaa ja valikoivaa huomiokykyä. Osallistuja kuulee numerot "0" - "9", ja kun he kuulevat "3", hänen on napsautettava hiirtä. Testi kestää 9 minuuttia. Tärkeimmät tässä testissä tuotetut pisteet ovat laiminlyöntivirheet, välitysvirheet ja reaktioajat. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta Stroop-testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan prosessointinopeutta, valikoivaa huomiokykyä ja estokykyä. Osallistujaa pyydetään lukemaan värillisistä sanoista "sana" tai värillisten sanojen "värin nimi" erillisissä kokeissa. Tämän testin tärkeimmät pisteet ovat valmistumisaika ja virheet. Kahden kokeen päättymisajan kontrastipistemäärä tarkoittaa häiriöitä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos lähtötason suorituskyvystä kuulo-verbaalisen oppimisen testissä (neuropsykologinen testi) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujan sanallista muistia. Osallistuja kuulee 15 sanaa ja muistaa ne välittömästi ja 20 minuutin kuluttua uudelleen. Tärkeimmät tässä testissä saadut pisteet ovat välittömien ja viivästyneiden kokeiden palautettujen sanojen lukumäärä. Välitön muistin pistemäärä on 5 kokeen oikean vastauksen summa ja pisteet vaihtelevat välillä 0-60. Viivästyneen muistin pisteet ovat oikea vastaus viivästyneeseen kokeeseen, ja pistemäärä on 0–15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Aikaikkuna: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Aikaikkuna: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruspisteistä geriatrisen masennustestin lyhytmuotoisen korealaisen version (masennusasteikko) 4 ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa osallistujien masennusoireita. Pisteet vaihtelevat välillä 0-15. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavaa masennusta.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Muutos perusaktiivisuudesta toiminnallisessa lähi-infrapunaspektroskopiassa (fNIRS) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Se mittaa aivojen toimintaa kognitiivisten tehtävien aikana nähdäkseen, vaikuttaako kognitiivinen harjoittelu aivojen toimintaan.
lähtötasolla 4 viikkoa ja 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-10-080-005

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen kuntoutusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa