Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

2018. január 9. frissítette: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Egyéb: Kognitív rehabilitációs program
Kognitív rehabilitációs programokat fejlesztettek ki az idősek vagy a kognitív zavarokkal küzdő betegek kognitív funkcióinak javítására. A program olyan alkategóriákat tartalmaz, mint a figyelem, a munkamemória, a memória és a különböző nehézségi fokú végrehajtó funkciók.
Más nevek:
  • Számítógéppel segített Kognitív Rehabilitációs Képzési Rendszer
Nincs beavatkozás: Group2
No intervention will be administered

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a Digit Span Test (neuropszichológiai teszt) során a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a hallási figyelem terjedelmét, és magában foglalja az előre és hátra irányuló próbákat. A résztvevő meghallgat egy számsort, és helyesen hívja a sorozatot. A sorrend minden kísérletben növekszik. A végeredmény a leghosszabb számjegyek száma, amelyre a résztvevő helyesen emlékezhet. A pontszámok 3-tól 8-ig terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a Visual Span Test (neuropszichológiai teszt) során a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a térbeli figyelem terjedelmét, és magában foglalja az előre és hátrafelé irányuló próbákat. A résztvevő a blokkok sorozatát "világítva" fogja látni a számítógép képernyőjén, majd ismételje meg a sorozatot sorrendben vagy visszafelé. A sorrend minden kísérletben növekszik. A végső pontszám az egymás utáni blokkok leghosszabb száma, amelyre a résztvevő helyesen emlékezhet. A pontszámok 3-tól 8-ig terjednek. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a teljesítmény.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a folyamatos vizuális teljesítménytesztben (neuropszichológiai teszt) a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő vizuális kitartó és szelektív figyelmét. A résztvevő a "0" és "9" közötti számokat fogja látni a számítógép képernyőjén, és rá kell kattintania az egérrel, amikor a "3" megjelenik. A teszt 9 percig tart. Ebben a tesztben a főbb pontszámok a kihagyási hibák, a megbízási hibák és a reakcióidők. A magasabb pontszám rosszabb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest az Auditív Continuous Performance Test (neuropszichológiai teszt) során a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő auditív tartós és szelektív figyelmét. A résztvevő „0” és „9” közötti számokat hall, és ha „3”-at hall, rá kell kattintania az egérrel. A teszt 9 percig tart. Ebben a tesztben a főbb pontszámok a kihagyási hibák, a megbízási hibák és a reakcióidők. A magasabb pontszám rosszabb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest a Stroop teszten (neuropszichológiai teszt) a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő feldolgozási sebességét, szelektív figyelmét és gátlási kontrollját. A résztvevőt arra kérik, hogy külön próbák során olvassa el a színes szavak „szóját” vagy a színes szavak „szín nevét”. Ebben a tesztben a főbb pontszámok a befejezési idő és a hibák. A két próba befejezési idejének kontrasztpontszáma interferenciát jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási teljesítményhez képest az Auditív verbális tanulás tesztjén (neuropszichológiai teszt) a 4. és a 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevő verbális memóriáját. A résztvevő 15 szót hall, és azonnal felidézi, majd 20 perc múlva újra. Az ebben a tesztben kapott fő pontszámok az azonnali és a késleltetett vizsgálatok felidézett szavainak száma. Az azonnali memóriapontszám 5 próba helyes válaszának összege, és a pontszám 0 és 60 között mozog. A késleltetett memória pontszáma a késleltetett próba helyes válasza, és a pontszám 0 és 15 között van. A magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Időkeret: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Időkeret: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási pontszámhoz képest a geriátriai depresszióteszt koreai verziójában (Depressziós skála) a 4 hét és a 8 hét után
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri a résztvevők depressziós tüneteit. A pontszám 0 és 15 között mozog. A magasabb pontszám súlyos depressziót jelent.
alapvonal, 4 hét és 8 hét
Változás a kiindulási aktivitáshoz képest funkcionális közeli infravörös spektroszkópiával (fNIRS) a 4. és 8. héten
Időkeret: alapvonal, 4 hét és 8 hét
Méri az agyi aktivitást a kognitív feladatok során, hogy megnézze, hogy a kognitív tréning befolyásolja-e az agyműködést.
alapvonal, 4 hét és 8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Samsung Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015-10-080-005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Klinikai vizsgálatok a Kognitív rehabilitációs program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel