Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9 januari 2018 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Ander: Cognitief revalidatieprogramma
Cognitieve revalidatieprogramma's zijn ontwikkeld om de cognitieve functies van ouderen of patiënten met cognitieve stoornissen te verbeteren. Het programma omvat subcategorieën zoals aandacht, werkgeheugen, geheugen en executieve functies met verschillende moeilijkheidsgraden.
Andere namen:
  • Computerondersteund cognitief revalidatietrainingssysteem
Geen tussenkomst: Group2
No intervention will be administered

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Digit Span Test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de auditieve aandachtsspanne en omvat voorwaartse en achterwaartse proeven. De deelnemer luistert naar een reeks getallen en roept de reeks correct op. De volgorde neemt toe in elke poging. De eindscore is het langste aantal opeenvolgende cijfers dat de deelnemer correct kan onthouden. De scores lopen van 3 tot 8. Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Visual Span Test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de ruimtelijke aandachtsspanne en omvat voorwaartse en achterwaartse proeven. De deelnemer ziet een reeks blokken "verlicht" op een computerscherm en herhaalt vervolgens de reeks in volgorde of weer terug in volgorde. De volgorde neemt toe in elke poging. De eindscore is het langste aantal opeenvolgende blokken dat de deelnemer correct kan onthouden. De scores lopen van 3 tot 8. Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Visual Continuous Performance Test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de visuele aanhoudende en selectieve aandacht van een deelnemer. De deelnemer ziet getallen van "0" tot "9" gepresenteerd op een computerscherm en ze moeten met de muis klikken wanneer "3" verschijnt. De test duurt 9 minuten. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn weglatingsfouten, commissiefouten en reactietijden. Hogere score betekent slechtere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op auditieve continue prestatietest (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de auditieve aanhoudende en selectieve aandacht van een deelnemer. De deelnemer hoort getallen van "0" tot "9", en als ze "3" horen, moeten ze met de muis klikken. De test duurt 9 minuten. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn weglatingsfouten, commissiefouten en reactietijden. Hogere score betekent slechtere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op Stroop-test (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de verwerkingssnelheid, selectieve aandacht en remmende controle van een deelnemer. De deelnemer wordt gevraagd om 'woord' van de gekleurde woorden of 'naam van de kleur' ​​van de gekleurde woorden in afzonderlijke proeven te lezen. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn doorlooptijd en fouten. De contrastscore van de voltooiingstijd van de twee proeven betekent interferentie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baselineprestaties op auditieve verbale leertest (neuropsychologische test) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet het verbale geheugen van de deelnemer. De deelnemer hoort 15 woorden en herinnert deze zich direct en na 20 minuten weer. De belangrijkste scores die in deze test worden geproduceerd, zijn het aantal herinnerde woorden van de onmiddellijke en uitgestelde proeven. Onmiddellijke geheugenscore is de som van de juiste respons van 5 proeven en de score varieert tussen 0 en 60. Vertraagde geheugenscore is de juiste reactie van de uitgestelde proef en het scorebereik is 0 tot 15. Een hogere score betekent betere prestaties.
baseline, 4 weken en 8 weken
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Tijdsspanne: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Tijdsspanne: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de baselinescore op de Koreaanse versie van de korte vorm van de geriatrische depressietest (depressieschaal) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet depressieve symptomen van de deelnemers. De score varieert van 0 tot 15. Hogere score betekent ernstige depressie.
baseline, 4 weken en 8 weken
Verandering ten opzichte van baseline-activiteit op functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) na 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: baseline, 4 weken en 8 weken
Het meet de hersenactiviteit tijdens cognitieve taken om te zien of cognitieve training de hersenfunctie beïnvloedt.
baseline, 4 weken en 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015-10-080-005

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitief revalidatieprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren