Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9. januar 2018 opdateret af: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Andet: Kognitivt genoptræningsprogram
Kognitive rehabiliteringsprogrammer er blevet udviklet for at forbedre de kognitive funktioner hos ældre eller patienter med kognitive svækkelser. Programmet omfatter underkategorier som opmærksomhed, arbejdshukommelse, hukommelse og eksekutive funktioner med forskellige sværhedsgrader.
Andre navne:
  • Computerstøttet kognitiv rehabiliteringstræningssystem
Ingen indgriben: Group2
No intervention will be administered

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline præstation på Digit Span Test (neuropsykologisk test) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Den måler auditiv opmærksomhedsspændvidde og inkluderer fremadgående og bagudgående forsøg. Deltageren lytter til en række numre og kalder sekvensen korrekt. Sekvensen stiger i hvert forsøg. Slutresultatet er det længste antal sekventielle cifre, som deltageren kan huske korrekt. Scoren spænder fra 3 til 8. Jo højere score, jo bedre præstation.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline præstation på Visual Span Test (neuropsykologisk test) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Den måler den rumlige opmærksomhedsspændvidde og inkluderer forsøg frem og tilbage. Deltageren vil se rækkefølgen af ​​blokke "lyse op" på en computerskærm, og derefter gentage sekvensen i rækkefølge eller tilbage i rækkefølge. Sekvensen stiger i hvert forsøg. Slutresultatet er det længste antal sekventielle blokke, som deltageren kan huske korrekt. Scoren spænder fra 3 til 8. Jo højere score, jo bedre præstation.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline præstation på Visual Continuous Performance Test (neuropsykologisk test) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Den måler en deltagers visuelle vedvarende og selektive opmærksomhed. Deltageren vil se tal fra "0" til "9" præsenteret på en computerskærm, og de skal klikke med musen, når "3" dukkede op. Testen kører i 9 minutter. De vigtigste resultater, der produceres i denne test, er udeladelsesfejl, kommissionsfejl og reaktionstider. Højere score betyder dårligere præstation.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline præstation på Auditory Continuous Performance Test (neuropsykologisk test) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Den måler en deltagers auditive vedvarende og selektive opmærksomhed. Deltageren vil høre tal fra "0" til "9", og når de hører "3", skal de klikke med musen. Testen kører i 9 minutter. De vigtigste resultater, der produceres i denne test, er udeladelsesfejl, kommissionsfejl og reaktionstider. Højere score betyder dårligere præstation.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline præstation på Stroop test (neuropsykologisk test) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Den måler en deltagers behandlingshastighed, selektive opmærksomhed og hæmmende kontrol. Deltageren vil blive bedt om at læse 'ord' af de farvede ord eller 'navn på farve' på de farvede ord i separate forsøg. Hovedresultaterne i denne test er færdiggørelsestid og fejl. Kontrastscoren for de to forsøgs afslutningstid betyder interferens.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline præstation på auditiv verbal læringstest (neuropsykologisk test) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Det måler deltagerens verbale hukommelse. Deltageren vil høre 15 ord og genkalde dem straks og efter 20 minutter igen. De vigtigste resultater i denne test er antallet af tilbagekaldte ord fra de øjeblikkelige og forsinkede forsøg. Umiddelbar hukommelsesscore er summen af ​​5 forsøgs korrekte respons, og scoren ligger mellem 0 og 60. Forsinket hukommelsesscore er det korrekte svar på det forsinkede forsøg, og scoreintervallet er 0 til 15. Højere score betyder bedre præstation.
baseline, 4 uger og 8 uger
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Tidsramme: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Tidsramme: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-score på koreansk version af Geriatric Depression Test Short Form (depressionsskala) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Den måler depressive symptomer hos deltagerne. Scoren ligger mellem 0 og 15. Højere score betyder svær depression.
baseline, 4 uger og 8 uger
Ændring fra baseline aktivitet på funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) efter 4 uger og 8 uger
Tidsramme: baseline, 4 uger og 8 uger
Den måler hjerneaktivitet under kognitive opgaver for at se, om kognitiv træning påvirker hjernens funktion.
baseline, 4 uger og 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2018

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-10-080-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitivt genoptræningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner