Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Inny: Program rehabilitacji poznawczej
Programy rehabilitacji poznawczej zostały opracowane w celu poprawy funkcji poznawczych osób starszych lub pacjentów z zaburzeniami poznawczymi. Program zawiera podkategorie takie jak uwaga, pamięć operacyjna, pamięć i funkcje wykonawcze o różnym stopniu trudności.
Inne nazwy:
  • System Treningu Rehabilitacji Poznawczej Wspomagany Komputerowo
Brak interwencji: Group2
No intervention will be administered

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w teście rozpiętości cyfr (test neuropsychologiczny) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy zakres uwagi słuchowej i obejmuje próby do przodu i do tyłu. Uczestnik wysłuchuje serii liczb i poprawnie wywołuje sekwencję. Sekwencja wzrasta w każdej próbie. Końcowy wynik to najdłuższa liczba kolejnych cyfr, które uczestnik może poprawnie zapamiętać. Wyniki wahają się od 3 do 8. Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w teście rozpiętości wzrokowej (test neuropsychologiczny) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy przestrzenną rozpiętość uwagi i obejmuje próby do przodu i do tyłu. Uczestnik zobaczy sekwencję bloków „zapaloną” na ekranie komputera, a następnie powtórzy sekwencję w kolejności lub z powrotem w kolejności. Sekwencja wzrasta w każdej próbie. Końcowy wynik to najdłuższa liczba kolejnych bloków, którą uczestnik może poprawnie zapamiętać. Wyniki wahają się od 3 do 8. Im wyższy wynik, tym lepsze wyniki.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w wizualnym ciągłym teście sprawności (test neuropsychologiczny) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy stałą i selektywną uwagę wzrokową uczestnika. Uczestnik zobaczy na ekranie komputera liczby od „0” do „9” i musi kliknąć myszką, gdy pojawi się „3”. Test potrwa 9 minut. Główne wyniki uzyskiwane w tym teście to błędy pominięć, błędy prowizji i czasy reakcji. Wyższy wynik oznacza gorszą wydajność.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w słuchowym ciągłym teście sprawności (test neuropsychologiczny) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy stałą i selektywną uwagę słuchową uczestnika. Uczestnik usłyszy cyfry od „0” do „9”, a gdy usłyszy „3” musi kliknąć myszką. Test potrwa 9 minut. Główne wyniki uzyskiwane w tym teście to błędy pominięć, błędy prowizji i czasy reakcji. Wyższy wynik oznacza gorszą wydajność.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana od poziomu wyjściowego w teście Stroopa (test neuropsychologiczny) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy szybkość przetwarzania danych przez uczestnika, selektywną uwagę i kontrolę hamującą. Uczestnik zostanie poproszony o odczytanie „słowa” kolorowych słów lub „nazwy koloru” kolorowych słów w oddzielnych próbach. Główne wyniki uzyskane w tym teście to czas ukończenia i błędy. Wynik kontrastu czasu zakończenia dwóch prób oznacza interferencję.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w teście słuchowo-werbalnego uczenia się (test neuropsychologiczny) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy pamięć werbalną uczestnika. Uczestnik usłyszy 15 słów i przypomni je natychmiast i ponownie po 20 minutach. Główne wyniki uzyskiwane w tym teście to liczba zapamiętanych słów w próbach natychmiastowych i opóźnionych. Wynik pamięci natychmiastowej jest sumą poprawnych odpowiedzi z 5 prób i mieści się w przedziale od 0 do 60. Wynik opóźnionej pamięci jest poprawną odpowiedzią opóźnionej próby, a zakres wyniku wynosi od 0 do 15. Wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Ramy czasowe: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyniku początkowego w koreańskiej wersji krótkiego formularza geriatrycznego testu na depresję (skala depresji) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy objawy depresyjne uczestników. Wynik mieści się w przedziale od 0 do 15. Wyższy wynik oznacza ciężką depresję.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Zmiana w stosunku do aktywności wyjściowej w funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) po 4 i 8 tygodniach
Ramy czasowe: linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni
Mierzy aktywność mózgu podczas zadań poznawczych, aby sprawdzić, czy trening poznawczy wpływa na funkcje mózgu.
linii bazowej, 4 tygodnie i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-10-080-005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program rehabilitacji poznawczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj