Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9. januar 2018 oppdatert av: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Annen: Kognitivt rehabiliteringsprogram
Kognitive rehabiliteringsprogrammer er utviklet for å forbedre de kognitive funksjonene til eldre eller pasienter med kognitive svikt. Programmet inneholder underkategorier som oppmerksomhet, arbeidsminne, hukommelse og eksekutive funksjoner med ulike vanskelighetsgrader.
Andre navn:
  • Datastøttet kognitiv rehabiliteringstreningssystem
Ingen inngripen: Group2
No intervention will be administered

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline ytelse på Digit Span Test (nevropsykologisk test) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler auditiv oppmerksomhetsspenn og inkluderer forsøk fremover og bakover. Deltakeren lytter til en serie med tall og ringer sekvensen riktig. Sekvensen øker i hver forsøk. Sluttresultatet er det lengste antallet sekvensielle sifre som deltakeren kan huske riktig. Poengsummen varierer fra 3 til 8. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre ytelse.
baseline, 4 uker og 8 uker
Endring fra baseline ytelse på Visual Span Test (nevropsykologisk test) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler romlig oppmerksomhetsspenn og inkluderer forsøk fremover og bakover. Deltakeren vil se sekvensen av blokker "lyse opp" på en dataskjerm, og deretter gjenta sekvensen i rekkefølge eller tilbake i rekkefølge. Sekvensen øker i hver forsøk. Sluttresultatet er det lengste antallet sekvensielle blokker som deltakeren kan huske riktig. Poengsummen varierer fra 3 til 8. Jo høyere poengsum, jo ​​bedre ytelse.
baseline, 4 uker og 8 uker
Endring fra baseline ytelse på Visual Continuous Performance Test (nevropsykologisk test) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler en deltakers visuelle vedvarende og selektive oppmerksomhet. Deltakeren vil se tall fra "0" til "9" presentert på en dataskjerm, og de må klikke med musen når "3" dukket opp. Testen varer i 9 minutter. Hovedpoengene produsert i denne testen er utelatelsesfeil, kommisjonsfeil og reaksjonstider. Høyere poengsum betyr dårligere ytelse.
baseline, 4 uker og 8 uker
Endring fra baseline ytelse på Auditory Continuous Performance Test (nevropsykologisk test) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler en deltakers auditiv vedvarende og selektive oppmerksomhet. Deltakeren vil høre tall fra "0" til "9", og når de hører "3" må de klikke med musen. Testen varer i 9 minutter. Hovedpoengene produsert i denne testen er utelatelsesfeil, kommisjonsfeil og reaksjonstider. Høyere poengsum betyr dårligere ytelse.
baseline, 4 uker og 8 uker
Endring fra baseline ytelse på Stroop test (nevropsykologisk test) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler en deltakers behandlingshastighet, selektive oppmerksomhet og hemmende kontroll. Deltakeren vil bli bedt om å lese "ord" av de fargede ordene eller "navnet på fargen" av de fargede ordene i separate forsøk. Hovedpoengene produsert i denne testen er gjennomføringstid og feil. Kontrastpoengsummen til de to forsøks fullføringstid betyr interferens.
baseline, 4 uker og 8 uker
Endring fra baseline ytelse på auditiv verbal læringstest (nevropsykologisk test) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler deltakerens verbale hukommelse. Deltakeren vil høre 15 ord og huske dem umiddelbart og etter 20 minutter igjen. Hovedpoengene produsert i denne testen er antall tilbakekalte ord fra de umiddelbare og forsinkede prøvelsene. Umiddelbar minnepoengsum er summen av 5 forsøks korrekte respons og poengsummen varierer mellom 0 og 60. Forsinket minnepoengsum er den korrekte responsen til den forsinkede prøven, og poengsummen er 0 til 15. Høyere poengsum betyr bedre ytelse.
baseline, 4 uker og 8 uker
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Tidsramme: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Tidsramme: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline score på koreansk versjon av Geriatric Depression Test Short Form (depresjonsskala) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler depressive symptomer hos deltakerne. Poengsummen varierer mellom 0 og 15. Høyere score betyr alvorlig depresjon.
baseline, 4 uker og 8 uker
Endring fra baseline aktivitet på funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: baseline, 4 uker og 8 uker
Den måler hjerneaktivitet under kognitive oppgaver for å se om kognitiv trening påvirker hjernens funksjon.
baseline, 4 uker og 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2018

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015-10-080-005

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitivt rehabiliteringsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere