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Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9 gennaio 2018 aggiornato da: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Altro: Programma di riabilitazione cognitiva
Sono stati sviluppati programmi di riabilitazione cognitiva per migliorare le funzioni cognitive degli anziani o dei pazienti con disturbi cognitivi. Il programma include sottocategorie come attenzione, memoria di lavoro, memoria e funzioni esecutive con vari livelli di difficoltà.
Altri nomi:
  • Sistema di formazione per la riabilitazione cognitiva assistita da computer
Nessun intervento: Group2
No intervention will be administered

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alle prestazioni di base al Digit Span Test (test neuropsicologico) a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura la capacità di attenzione uditiva e include prove avanti e indietro. Il partecipante ascolta una serie di numeri e chiama correttamente la sequenza. La sequenza aumenta in ogni prova. Il punteggio finale è il numero più lungo di cifre sequenziali che il partecipante può ricordare correttamente. I punteggi vanno da 3 a 8. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione.
basale, 4 settimane e 8 settimane
Variazione rispetto alle prestazioni di base del Visual Span Test (test neuropsicologico) a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura la capacità di attenzione spaziale e include prove avanti e indietro. Il partecipante vedrà una sequenza di blocchi "illuminati" sullo schermo di un computer, quindi ripeterà la sequenza in ordine o di nuovo in ordine. La sequenza aumenta in ogni prova. Il punteggio finale è il numero più lungo di blocchi sequenziali che il partecipante può ricordare correttamente. I punteggi vanno da 3 a 8. Più alto è il punteggio, migliore è la prestazione.
basale, 4 settimane e 8 settimane
Variazione rispetto alle prestazioni di base nel Visual Continuous Performance Test (test neuropsicologico) a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura l'attenzione visiva sostenuta e selettiva di un partecipante. Il partecipante vedrà i numeri da "0" a "9" presentati sullo schermo di un computer e dovrà fare clic con il mouse quando appare "3". Il test durerà 9 minuti. I punteggi principali prodotti in questo test sono errori di omissione, errori di commissione e tempi di reazione. Punteggio più alto significa prestazioni peggiori.
basale, 4 settimane e 8 settimane
Variazione rispetto alle prestazioni di base del test uditivo continuo delle prestazioni (test neuropsicologico) a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura l'attenzione uditiva sostenuta e selettiva di un partecipante. Il partecipante sentirà i numeri da "0" a "9" e quando sentirà "3" dovrà fare clic con il mouse. Il test durerà 9 minuti. I punteggi principali prodotti in questo test sono errori di omissione, errori di commissione e tempi di reazione. Punteggio più alto significa prestazioni peggiori.
basale, 4 settimane e 8 settimane
Variazione rispetto alle prestazioni di base al test di Stroop (test neuropsicologico) a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura la velocità di elaborazione, l'attenzione selettiva e il controllo inibitorio di un partecipante. Al partecipante verrà chiesto di leggere "parola" delle parole colorate o "nome del colore" delle parole colorate in prove separate. I punteggi principali prodotti in questo test sono il tempo di completamento e gli errori. Il punteggio di contrasto del tempo di completamento delle due prove significa interferenza.
basale, 4 settimane e 8 settimane
Variazione rispetto alle prestazioni di base nel test di apprendimento verbale uditivo (test neuropsicologico) a 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura la memoria verbale del partecipante. Il partecipante ascolterà 15 parole e le ricorderà immediatamente e dopo 20 minuti di nuovo. I punteggi principali prodotti in questo test sono il numero di parole richiamate delle prove immediate e ritardate. Il punteggio della memoria immediata è la somma della risposta corretta di 5 prove e il punteggio varia tra 0 e 60. Il punteggio della memoria ritardata è la risposta corretta della prova ritardata e l'intervallo del punteggio è compreso tra 0 e 15. Punteggio più alto significa prestazioni migliori.
basale, 4 settimane e 8 settimane
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Lasso di tempo: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio basale della versione coreana del test geriatrico per la depressione in forma breve (scala della depressione) a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura i sintomi depressivi dei partecipanti. Il punteggio va da 0 a 15. Punteggio più alto significa grave depressione.
basale, 4 settimane e 8 settimane
Variazione dall'attività basale sulla spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) a 4 e 8 settimane
Lasso di tempo: basale, 4 settimane e 8 settimane
Misura l'attività cerebrale durante i compiti cognitivi per vedere se l'allenamento cognitivo influisce sulla funzione cerebrale.
basale, 4 settimane e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-10-080-005

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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