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Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

2018년 1월 9일 업데이트: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
다른: 인지 재활 프로그램
인지재활 프로그램은 노인이나 인지장애 환자의 인지기능을 향상시키기 위해 개발되었다. 이 프로그램은 다양한 난이도의 주의력, 작업 기억, 기억 및 실행 기능과 같은 하위 범주를 포함합니다.
다른 이름들:
  • 컴퓨터를 이용한 인지재활 훈련 시스템
간섭 없음: Group2
No intervention will be administered

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주 및 8주에 Digit Span Test(신경심리학적 검사)의 기준 성능에서 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
청각 주의력 범위를 측정하고 순방향 및 역방향 시험을 포함합니다. 참가자는 일련의 숫자를 듣고 시퀀스를 올바르게 호출합니다. 순서는 각 시도에서 증가합니다. 최종 점수는 참가자가 올바르게 기억할 수 있는 가장 긴 연속 숫자입니다. 점수 범위는 3에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
기준선, 4주 및 8주
4주 및 8주에 Visual Span Test(신경심리학적 검사)의 기준 성능에서 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
그것은 공간주의 범위를 측정하고 전방 및 후방 시도를 포함합니다. 참가자는 컴퓨터 화면에서 일련의 블록이 "점등"되는 것을 본 다음 순서대로 또는 순서대로 순서를 반복합니다. 순서는 각 시도에서 증가합니다. 최종 점수는 참가자가 올바르게 기억할 수 있는 가장 긴 연속 블록 수입니다. 점수 범위는 3에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
기준선, 4주 및 8주
4주 및 8주에 Visual Continuous Performance Test(신경심리학적 테스트)의 기준선 성능과의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
참가자의 시각적 지속 및 선택적 주의력을 측정합니다. 참가자는 컴퓨터 화면에 "0"에서 "9"까지의 숫자가 표시되고 "3"이 나타나면 마우스를 클릭해야 합니다. 테스트는 9분간 진행됩니다. 이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 누락 오류, 커미션 오류 및 반응 시간입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 의미합니다.
기준선, 4주 및 8주
4주 및 8주에 청각 연속 수행 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
참가자의 청각적 지속 및 선택적 주의력을 측정합니다. 참가자는 "0"에서 "9"까지의 숫자를 듣고 "3"이 들리면 마우스를 클릭해야 합니다. 테스트는 9분간 진행됩니다. 이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 누락 오류, 커미션 오류 및 반응 시간입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 성능을 의미합니다.
기준선, 4주 및 8주
4주 및 8주에 Stroop 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
참가자의 처리 속도, 선택적 주의 및 억제 제어를 측정합니다. 참가자는 별도의 시험에서 유색 단어의 '단어' 또는 유색 단어의 '색 이름'을 읽도록 요청받습니다. 이 테스트에서 생성되는 주요 점수는 완료 시간과 오류입니다. 두 시도의 완료 시간의 대비 점수는 간섭을 의미합니다.
기준선, 4주 및 8주
4주 및 8주에 청각 언어 학습 테스트(신경 심리학 테스트)의 기본 성능에서 변경
기간: 기준선, 4주 및 8주
참가자의 언어 기억력을 측정합니다. 참가자는 15개의 단어를 듣고 즉시 그리고 20분 후에 다시 기억합니다. 이 테스트에서 산출되는 주요 점수는 즉시 시행과 지연 시행의 회상 단어 수입니다. 즉시기억점수는 5번 시행의 정답을 합산한 것으로 점수 범위는 0~60점이다. 지연된 기억 점수는 지연된 시도의 정답이며 점수 범위는 0~15입니다. 점수가 높을수록 더 나은 성능을 의미합니다.
기준선, 4주 및 8주
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
기간: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
기간: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4주차와 8주차 한국판 노인우울검사 약식(우울척도) 기준선 점수 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
참가자의 우울 증상을 측정합니다. 점수 범위는 0에서 15 사이입니다. 점수가 높을수록 심한 우울증을 의미합니다.
기준선, 4주 및 8주
4주 및 8주에 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)에 대한 기준 활동으로부터의 변화
기간: 기준선, 4주 및 8주
인지 훈련이 뇌 기능에 영향을 미치는지 확인하기 위해 인지 작업 중 뇌 활동을 측정합니다.
기준선, 4주 및 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Samsung Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 23일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2015-10-080-005

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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