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Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9 de janeiro de 2018 atualizado por: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Outro: Programa de reabilitação cognitiva
Programas de reabilitação cognitiva foram desenvolvidos para melhorar as funções cognitivas de idosos ou pacientes com deficiências cognitivas. O programa inclui subcategorias como atenção, memória de trabalho, memória e funções executivas com vários níveis de dificuldade.
Outros nomes:
  • Sistema de treinamento de reabilitação cognitiva auxiliado por computador
Sem intervenção: Group2
No intervention will be administered

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do desempenho da linha de base no Digit Span Test (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede o tempo de atenção auditiva e inclui testes para frente e para trás. O participante ouve uma série de números e chama a sequência corretamente. A sequência aumenta a cada tentativa. A pontuação final é o maior número de dígitos sequenciais que o participante consegue lembrar corretamente. As pontuações variam de 3 a 8. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho inicial no Visual Span Test (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede o tempo de atenção espacial e inclui testes para frente e para trás. O participante verá a sequência de blocos "iluminados" na tela do computador e, em seguida, repetirá a sequência na ordem ou de volta na ordem. A sequência aumenta a cada tentativa. A pontuação final é o maior número de blocos sequenciais que o participante consegue lembrar corretamente. As pontuações variam de 3 a 8. Quanto maior a pontuação, melhor o desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Mudança do desempenho inicial no Teste de Desempenho Visual Contínuo (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a atenção visual sustentada e seletiva de um participante. O participante verá números de "0" a "9" apresentados na tela do computador e deverá clicar com o mouse quando o "3" aparecer. O teste será executado por 9 minutos. As principais pontuações produzidas neste teste são erros de omissão, erros de comissão e tempos de reação. Maior pontuação significa pior desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho basal no Teste de Desempenho Auditivo Contínuo (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a atenção auditiva sustentada e seletiva de um participante. O participante ouvirá números de "0" a "9", e ao ouvir "3" deverá clicar com o mouse. O teste será executado por 9 minutos. As principais pontuações produzidas neste teste são erros de omissão, erros de comissão e tempos de reação. Maior pontuação significa pior desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho basal no teste Stroop (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a velocidade de processamento de um participante, atenção seletiva e controle inibitório. O participante será solicitado a ler 'palavra' das palavras coloridas ou 'nome da cor' das palavras coloridas em tentativas separadas. As principais pontuações produzidas neste teste são tempo de conclusão e erros. A pontuação de contraste do tempo de conclusão das duas tentativas significa interferência.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração do desempenho inicial no teste de Aprendizagem Auditiva Verbal (teste neuropsicológico) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a memória verbal do participante. O participante ouvirá 15 palavras e as lembrará imediatamente e após 20 minutos novamente. As principais pontuações produzidas neste teste são os números de palavras evocadas das tentativas imediatas e tardias. A pontuação de memória imediata é a soma das respostas corretas de 5 tentativas e a pontuação varia entre 0 e 60. A pontuação de memória atrasada é a resposta correta da tentativa atrasada e o intervalo de pontuação é de 0 a 15. Pontuação mais alta significa melhor desempenho.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Prazo: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Prazo: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da pontuação inicial na versão coreana do teste de depressão geriátrica Short Form (escala de depressão) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Mede os sintomas depressivos dos participantes. A pontuação varia entre 0 e 15. Pontuação mais alta significa depressão grave.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Alteração da atividade basal na espectroscopia de infravermelho próximo funcional (fNIRS) em 4 semanas e 8 semanas
Prazo: linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Ele mede a atividade cerebral durante tarefas cognitivas para ver se o treinamento cognitivo afeta a função cerebral.
linha de base, 4 semanas e 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-10-080-005

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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