Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of the Effects of the New Program for Cognitive Enhancement and Improvement in the Elderly

9. ledna 2018 aktualizováno: Samsung Medical Center
The purpose of this study is to investigate the effect of cognitive rehabilitation program on the improvement of cognitive functions in normal elderly subjects.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The cognitive rehabilitation program was developed to improve cognitive functions of the elderly or patients with cognitive impairments. The study will enroll 40 healthy subjects with a normal cognitive function between 55 and 85 years of age. Forty subjects will be randomly assigned into two groups. Subjects in the intervention group will receive four weeks of cognitive rehabilitation training, three times per week and 30 minutes per day. The control group will not receive any intervention. The investigator will measure their cognitive and brain functions three times at pre-intervention, post-intervention and four weeks after intervention to assess the effectiveness of the cognitive training program.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Normal Healthy individuals
  • No cognitive impairments
  • No history of neurologic diseases

Exclusion Criteria:

  • Severe cognitive problems
  • Other problems disturbing cognitive tests

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group1
Cognitive rehabilitation program will be administered for 4 weeks, three times a week, 30 minutes a day
Jiný: Program kognitivní rehabilitace
Programy kognitivní rehabilitace byly vyvinuty pro zlepšení kognitivních funkcí starších osob nebo pacientů s kognitivními poruchami. Program zahrnuje podkategorie jako pozornost, pracovní paměť, paměť a exekutivní funkce s různou úrovní obtížnosti.
Ostatní jména:
  • Počítačem podporovaný tréninkový systém kognitivní rehabilitace
Žádný zásah: Group2
No intervention will be administered

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího výkonu na Digit Span Test (Neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří rozsah sluchové pozornosti a zahrnuje dopředné a zpětné zkoušky. Účastník poslouchá řadu čísel a správně zavolá sekvenci. Sekvence se v každém pokusu zvyšuje. Konečné skóre je nejdelší počet po sobě jdoucích číslic, které si účastník dokáže správně zapamatovat. Skóre se pohybuje od 3 do 8. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu při testu vizuálního rozpětí (neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří rozsah prostorové pozornosti a zahrnuje pokusy vpřed a vzad. Účastník uvidí sekvenci bloků "rozsvícenou" na obrazovce počítače a poté sekvenci zopakuje v pořadí nebo zpět v pořadí. Sekvence se v každém pokusu zvyšuje. Výsledné skóre je nejdelší počet sekvenčních bloků, které si účastník dokáže správně zapamatovat. Skóre se pohybuje od 3 do 8. Čím vyšší skóre, tím lepší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu ve vizuálním kontinuálním testu výkonu (neuropsychologický test) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří vizuální udržovanou a selektivní pozornost účastníka. Účastník uvidí čísla od „0“ do „9“ prezentovaná na obrazovce počítače a musí kliknout myší, když se objeví „3“. Test bude probíhat 9 minut. Hlavní výsledky tohoto testu jsou chyby opomenutí, chyby provize a reakční doby. Vyšší skóre znamená horší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu v kontinuálním akustickém testu výkonu (neuropsychologický test) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří sluchovou trvalou a selektivní pozornost účastníka. Účastník uslyší čísla od „0“ do „9“, a když uslyší „3“, musí kliknout myší. Test bude probíhat 9 minut. Hlavní výsledky tohoto testu jsou chyby opomenutí, chyby provize a reakční doby. Vyšší skóre znamená horší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu na Stroopově testu (Neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří rychlost zpracování účastníka, selektivní pozornost a inhibiční kontrolu. Účastník bude požádán, aby v samostatných pokusech přečetl „slovo“ barevných slov nebo „název barvy“ barevných slov. Hlavní výsledky tohoto testu jsou čas dokončení a chyby. Kontrastní skóre doby dokončení dvou pokusů znamená interferenci.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozího výkonu v testu sluchového verbálního učení (neuropsychologický test) ve 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří verbální paměť účastníka. Účastník uslyší 15 slov a okamžitě si je vybaví a po 20 minutách znovu. Hlavní výsledky získané v tomto testu jsou počty vybavených slov z okamžitých a odložených zkoušek. Skóre okamžité paměti je součet správných odpovědí 5 pokusů a skóre se pohybuje mezi 0 a 60. Skóre zpožděné paměti je správnou odpovědí na odloženou zkoušku a rozsah skóre je 0 až 15. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Change from baseline performance on Trail Making Test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8 weeks
Časové okno: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It consists of type A and type B trials. The participant should connect the numbers (1~25) as quickly as possible in Type A trial, and connect the numbers (1~13) and alphabets (A~L) alternatively as quickly as possible in type B trial. The main scores produced in this test are completion time and errors. Higher score means worse performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks
Change from baseline performance on Visual Recognition test (Neuropsychological test) at 4 weeks and 8weeks
Časové okno: baseline, 4 weeks and 8 weeks
It measures participant's visual memory. The participant will see 15 visual patterns presented on a computer screen and recognize them immediately. The participant will be asked to recognize the 15 patterns after 20 minutes again. The main scores produced in this test are the numbers of recognized patterns in immediate and delayed trials. Immediate memory score is the sum of 5 trial's correct response and score ranges between 0 and 60. Delayed memory score is the correct response of the delayed trial and the score range is 0 to 15. Higher score means better performance.
baseline, 4 weeks and 8 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre v korejské verzi krátkého testu geriatrické deprese (škála deprese) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří depresivní symptomy účastníků. Skóre se pohybuje mezi 0 a 15. Vyšší skóre znamená těžkou depresi.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Změna od výchozí aktivity při funkční blízké infračervené spektroskopii (fNIRS) po 4 týdnech a 8 týdnech
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů
Měří mozkovou aktivitu během kognitivních úkolů, aby zjistil, zda kognitivní trénink ovlivňuje mozkové funkce.
výchozí stav, 4 týdny a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-Hee Kim, PhD, Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2015-10-080-005

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program kognitivní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit