测试在移动应用程序中使用的自我肯定干预
2018年5月18日 更新者：Jennifer Taber、Kent State University
这些研究的目的是调整自我肯定善意问卷以用于移动应用程序。
将进行两项研究来检验假设，即以系统的方式简化和缩短原始问卷将在促进减少防御性回避、减少反抗、提高产量和提高戒烟意愿方面产生可比的效果（与原始版本相比）。吸烟者样本。
研究概览
地位
未知
详细说明
研究表明，自我肯定干预（指导人们关注自己的优势和价值观）可以抵消自我威胁并促进更健康的行为，例如戒烟。 一种常用的自我肯定干预被称为“善意测验”。 最初的善意问卷（Reed & Aspinwall，1998）包含 10 个是/否问题，要求参与者思考并写下每个问题的示例。 例如，其中一项是“你有没有考虑过别人的感受？ ____ 是 ____ 否；如果是，请写下具体示例。” 编写这些项目是为了让所有参与者都能够回答每个问题说“是”，这将肯定他们对自己的积极看法。
这些研究的目的是测试这种善意问卷的更短和更简单的版本，以便它可以在手机上实施。 在研究 1 中，我们将测试与对照相比，书面示例对于自我肯定干预（与没有示例或想象的示例相比）的有效性是否必要。 在研究 2 中，我们将再次测试是否需要书面示例，以及较短的问卷（即 5 项或 3 项）是否与最初的 10 项问卷一样有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Kent、Ohio、美国、44242
- Kent State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 目前居住在美国
- 21-65 岁（一些州将 21 岁作为最低法定吸烟年龄）
- 每天或某天自我认定为吸烟者
- 没有肺癌、慢性阻塞性肺病或肺气肿（最常见和众所周知的与吸烟有关的疾病）的先前诊断
排除标准：
- 目前不居住在美国
- 小于 21 岁或大于 65 岁
- 非吸烟者
- 肺癌、慢性阻塞性肺病或肺气肿（最常见和众所周知的与吸烟有关的疾病）的先前诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我肯定，无示例，研究 1
行为：自我肯定，10 项，无示例
|
参与者将完成 10 项自我肯定善意测验，并且不会要求他们提供他们回答“是”的任何项目的示例。
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有源比较器：自我肯定，写例子，研究 1
行为：自我肯定，10 题，书面例子
|
参与者将完成 10 项自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目提供书面示例。
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|
实验性的：自我肯定，想象例子，研究 1
行为：自我肯定，10 个项目，想象的例子
|
参与者将完成 10 项自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目想象示例。
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无干预：意见调查，无示例，研究 1
无干预：控制。
参与者将完成 10 项个人意见调查，并且不会要求他们提供他们回答“是”的任何项目的示例。
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无干预：意见调查，写例子，研究 1
无干预：控制。
参与者将完成 10 项个人意见调查，并将被要求为他们回答“是”的每个项目提供书面示例。
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|
无干预：意见调查，想象例子，Study1
无干预：控制。
参与者将完成 10 项个人意见调查，并将被要求为他们回答“是”的每个项目想象示例。
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实验性的：自我肯定，10 项，无前任，研究 2
行为：自我肯定，10 项，无示例
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参与者将完成 10 项自我肯定善意测验，并且不会要求他们提供他们回答“是”的任何项目的示例。
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实验性的：自我肯定，5 项，无前任，研究 2
行为：自我肯定，5 项，无示例
|
参与者将完成 5 项自我肯定善意测验，并且不会要求他们提供他们回答“是”的任何项目的示例。
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实验性的：自我肯定，3 题，无前任，研究 2
行为：自我肯定，3 项，无示例
|
参与者将完成 3 项自我肯定善意测验，并且不会要求他们提供他们回答“是”的任何项目的示例。
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有源比较器：自我肯定，10 题，Write ex，研究 2
行为：自我肯定，10 题，书面例子
|
参与者将完成 10 项自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目提供书面示例。
|
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实验性的：自我肯定，5 题，Write ex，研究 2
行为：自我肯定，5 题，书面例子
|
参与者将完成一个 5 项自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目提供书面示例。
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实验性的：自我肯定，3 题，Write ex，研究 2
行为：自我肯定，3 题，书面例子
|
参与者将完成一个 3 项自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目提供书面示例。
|
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实验性的：自我肯定，10 题，Imagine ex，Study2
行为：自我肯定，10 个项目，想象的例子
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参与者将完成 10 项自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目想象示例。
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实验性的：自我肯定，5 题，Imagine ex，研究 2
行为：自我肯定，5 个项目，想象的例子
|
参与者将完成一个包含 5 个项目的自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目想象示例。
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实验性的：自我肯定，3 题，Imagine ex，研究 2
行为：自我肯定，3 题，想象的例子
|
参与者将完成一个包含 3 个项目的自我肯定善意测验，并将被要求为他们回答“是”的每个项目想象示例。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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防御回避
大体时间：干预后立即
|
防御性信息处理指标，3项（Witte）
|
干预后立即
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电抗
大体时间：干预后立即
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防御性信息处理指标，27 项（Hall 等，2016）
|
干预后立即
|
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屈服
大体时间：干预后立即
|
防御性信息处理指标，7 项（Brennan 等人，2011 年，2014 年）
|
干预后立即
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打算在未来 3 个月内戒烟
大体时间：干预后立即
|
戒烟的意愿，3个条目
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知感知患吸烟相关疾病的可能性
大体时间：干预后立即
|
3 项
|
干预后立即
|
|
感知的严重性
大体时间：干预后立即
|
3 项
|
干预后立即
|
|
戒烟反应效能
大体时间：干预后立即
|
3 项
|
干预后立即
|
|
戒烟的自我效能感
大体时间：干预后立即
|
3 项
|
干预后立即
|
|
情感感知可能性
大体时间：干预后立即
|
3 项
|
干预后立即
|
|
预期的遗憾
大体时间：干预后立即
|
3 项
|
干预后立即
|
|
担心
大体时间：干预后立即
|
3 项
|
干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer M Taber, PhD、Kent State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月16日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年9月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月18日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.