- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03405220
Önmegerősítő beavatkozás tesztelése mobilalkalmazásban való használatra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: Önmegerősítés, 10 elem, példa nélkül
- Viselkedési: Önigazolás, 10 tétel, írásos példák
- Viselkedési: Önigazolás, 10 tétel, elképzelt példák
- Viselkedési: Önmegerősítés, 5 elem, példák nélkül
- Viselkedési: Önmegerősítés, 3 elem, példák nélkül
- Viselkedési: Önigazolás, 5 tétel, írásos példák
- Viselkedési: Önigazolás, 3 tétel, írásos példák
- Viselkedési: Önigazolás, 5 tétel, elképzelt példák
- Viselkedési: Önigazolás, 3 tétel, elképzelt példák
Részletes leírás
A kutatások kimutatták, hogy az önmegerősítő beavatkozások, amelyek során az embereket erősségeikre és értékeikre összpontosítják, ellensúlyozhatják az önveszélyt, és elősegíthetik az egészségesebb viselkedést, például a dohányzás abbahagyását. Egy gyakran használt önmegerősítő beavatkozás a "kedvességi kvíz" néven ismert. Az eredeti kedvesség kérdőív (Reed & Aspinwall, 1998) 10 igen/nem kérdésből áll, és a résztvevőket arra kérik, hogy gondoljanak végig és írjanak le egy-egy példát mindegyikre. Például az egyik elem: „Volt-e valaha figyelmes egy másik személy érzéseire? ____ IGEN NEM; HA IGEN, ÍRJ MEG EGY KONKRÉT PÉLDÁRÓL." A tételek úgy lettek megírva, hogy minden résztvevő képes legyen „igen”-t mondani minden kérdésre, ami megerősíti önmaga pozitív véleményét.
E tanulmányok célja ennek a kedvességi kérdőívnek a rövidebb és egyszerűbb változatainak tesztelése, hogy mobiltelefonon is alkalmazható legyen. Az 1. vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy szükség van-e írott példákra az önmegerősítő beavatkozás hatékonyságához (a példák hiányához vagy az elképzelt példákhoz képest) egy kontrollhoz képest. A 2. vizsgálatban ismét megvizsgáljuk, hogy szükség van-e írásos példákra, valamint arra, hogy a rövidebb kérdőívek (azaz 5 vagy 3 item) ugyanolyan hatékonyak-e, mint az eredeti 10 itemes kérdőív.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Egyesült Államok, 44242
- Kent State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg az USA-ban él
- 21-65 év (több államban 21 év a dohányzás alsó korhatára)
- önazonosító minden nap vagy egy nap dohányos
- nincs előzetes diagnózis tüdőrák, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy tüdőtágulat (a leggyakoribb és legismertebb dohányzással összefüggő betegségek
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg nem az USA-ban él
- 21 évesnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
- Nemdohányzó
- Tüdőrák, krónikus obstruktív tüdőbetegség vagy emfizéma (a dohányzással kapcsolatos leggyakoribb és legismertebb betegségek) előzetes diagnózisa
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Önmegerősítés, nincs példa, 1. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 10 elem, példák nélkül
|
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és nem kérnek példát olyan tételekre, amelyekre igennel válaszolnak.
|
Aktív összehasonlító: Önmegerősítés, Példák írása, 1. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 10 tétel, írásos példák
|
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és írásos példákat kell adniuk minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, Képzeld el a példákat, 1. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 10 tétel, elképzelt példák
|
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és megkérik őket, hogy képzeljenek el példákat minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Nincs beavatkozás: Közvélemény-kutatás, Nincs példa, 1. tanulmány
Nincs beavatkozás: ellenőrzés.
A résztvevők kitöltik a 10 tételes személyes véleménykutatást, és nem kérnek példát olyan tételekre, amelyekre igennel válaszolnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Közvélemény-kutatás, Írjon példákat, 1. tanulmány
Nincs beavatkozás: ellenőrzés.
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló személyes véleménykutatást, és minden olyan tételhez írásos példát kérnek, amelyre igennel válaszolnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Közvélemény-kutatás, Imagine példák, Tanulmány1
Nincs beavatkozás: ellenőrzés.
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló személyes véleménykutatást, és felkérik őket, hogy képzeljenek el példákat minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 10 tétel, nincs ex, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 10 elem, példák nélkül
|
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és nem kérnek példát olyan tételekre, amelyekre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 5 tétel, nincs ex, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 5 elem, példák nélkül
|
A résztvevők kitöltenek egy 5 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és nem kérnek példát olyan tételekre, amelyekre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 3 elem, nincs ex, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 3 elem, példák nélkül
|
A résztvevők kitöltenek egy 3 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és nem kérnek példát olyan tételekre, amelyekre igennel válaszolnak.
|
Aktív összehasonlító: Önmegerősítés, 10 tétel, Írjon ex, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 10 tétel, írásos példák
|
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és írásos példákat kell adniuk minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 5 tétel, Írjon ex, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 5 tétel, írásos példák
|
A résztvevők kitöltenek egy 5 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és írásos példákat kérnek minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 3 elem, Írjon ex, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 3 tétel, írásos példák
|
A résztvevők kitöltenek egy 3 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és írásos példákat kérnek minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 10 tétel, Képzeld el az exet, Tanulmány2
Viselkedés: Önmegerősítés, 10 tétel, elképzelt példák
|
A résztvevők kitöltik a 10 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és megkérik őket, hogy képzeljenek el példákat minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 5 tétel, Képzeld el az exet, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 5 tétel, elképzelt példák
|
A résztvevők kitöltenek egy 5 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és megkérik őket, hogy képzeljenek el példákat minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Kísérleti: Önmegerősítés, 3 elem, Képzeld el az exet, 2. tanulmány
Viselkedés: Önmegerősítés, 3 tétel, elképzelt példák
|
A résztvevők kitöltenek egy 3 tételből álló önmegerősítő kedvességi kvízt, és megkérik őket, hogy képzeljenek el példákat minden egyes tételhez, amelyre igennel válaszolnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Védekező elkerülés
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A védekező információfeldolgozás mutatója, 3 elem (Witte)
|
azonnal a beavatkozás után
|
Reaktancia
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A védekező információfeldolgozás mutatója, 27 tétel (Hall et al., 2016)
|
azonnal a beavatkozás után
|
Hozam
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
A védekező információfeldolgozás mutatója, 7 tétel (Brennan et al., 2011, 2014)
|
azonnal a beavatkozás után
|
A dohányzás abbahagyásának szándéka a következő 3 hónapban
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
Dohányzásról való leszokási szándék, 3 tétel
|
azonnal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A dohányzással összefüggő betegségek kialakulásának kognitív észlelt valószínűsége
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
3 elem
|
azonnal a beavatkozás után
|
Érzékelt súlyosság
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
3 elem
|
azonnal a beavatkozás után
|
A dohányzásról való leszokás válaszhatékonysága
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
3 elem
|
azonnal a beavatkozás után
|
Önhatékonyság a dohányzásról való leszokáshoz
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
3 elem
|
azonnal a beavatkozás után
|
Affektív vélt valószínűség
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
3 elem
|
azonnal a beavatkozás után
|
Várható megbánás
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
3 elem
|
azonnal a beavatkozás után
|
Aggodalom
Időkeret: azonnal a beavatkozás után
|
3 elem
|
azonnal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-544
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .