- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03405220
Testa en självbekräftande intervention för användning i en mobilapplikation
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, inga exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, skriftliga exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, tänkta exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 5 artiklar, inga exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 3 artiklar, inga exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 5 artiklar, skriftliga exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 3 artiklar, skriftliga exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 5 artiklar, tänkta exempel
- Beteende: Självbekräftelse, 3 artiklar, tänkta exempel
Detaljerad beskrivning
Forskning har visat att självbekräftande interventioner, där människor instrueras att fokusera på sina styrkor och värderingar, kan motverka självhot och främja hälsosammare beteenden, som att sluta röka. Ett vanligt använt självbekräftelseingrepp är känt som "snällhetsquiz". Det ursprungliga vänlighetsformuläret (Reed & Aspinwall, 1998) består av 10 ja/nej-frågor och deltagarna uppmanas att tänka på och skriva ner ett exempel på varje. Till exempel är ett objekt "Har du någonsin tagit hänsyn till en annan persons känslor? ____ JA NEJ; OM JA, SKRIV OM ETT SPECIFIK EXEMPEL." Punkterna skrevs så att alla deltagare ska kunna säga "ja" som svar på varje fråga, vilket kommer att bekräfta en positiv syn på sig själva.
Syftet med dessa studier är att testa kortare och enklare versioner av detta vänlighetsformulär så att det kan implementeras på mobiltelefoner. I studie 1 kommer vi att testa om skriftliga exempel är nödvändiga för effektiviteten av självbekräftelseinterventionen (jämfört med inga exempel eller tänkta exempel) jämfört med en kontroll. I studie 2 kommer vi återigen att testa om skriftliga exempel är nödvändiga, samt om kortare frågeformulär (dvs. 5 artiklar eller 3 artiklar) är lika effektiva som det ursprungliga frågeformuläret med 10 punkter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Förenta staterna, 44242
- Kent State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor för närvarande i USA
- 21-65 år (flera delstater har 21 som laglig ålder för rökning)
- självidentifierad varje dag eller någon dag som röker
- ingen tidigare diagnos av lungcancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller emfysem (de vanligaste och mest välkända rökrelaterade sjukdomarna
Exklusions kriterier:
- Bor inte i USA för närvarande
- Mindre än 21 år eller äldre än 65
- Icke rökare
- Tidigare diagnos av lungcancer, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller emfysem (de vanligaste och mest kända rökrelaterade sjukdomarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självbekräftelse, Inga exempel, Studie 1
Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, inga exempel
|
Deltagarna kommer att slutföra frågesporten med 10 punkter och kommer inte att bli ombedda att ge exempel på något de svarar "ja" på.
|
|
Aktiv komparator: Självbekräfta, Skriv exempel, Studera 1
Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, skriftliga exempel
|
Deltagarna kommer att slutföra frågesporten med 10 punkter och kommer att bli ombedd att ge skriftliga exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, Föreställ dig exempel, Studie 1
Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, föreställda exempel
|
Deltagarna kommer att slutföra frågesporten med 10 punkter och kommer att bli ombedda att föreställa sig exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
Inget ingripande: Opinionsundersökning, Inga exempel, Studie 1
Inget ingripande: kontroll.
Deltagarna kommer att fylla i den personliga åsiktsundersökningen med 10 punkter och kommer inte att bli ombedda att ge exempel på något de svarar "ja" på.
|
|
|
Inget ingripande: Opinionsundersökning, Skriv exempel, Studie 1
Inget ingripande: kontroll.
Deltagarna kommer att fylla i den personliga åsiktsundersökningen med 10 punkter och kommer att bli ombedd att ge skriftliga exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
|
Inget ingripande: Opinionsundersökning, Föreställ dig exempel, Studie1
Inget ingripande: kontroll.
Deltagarna kommer att fylla i den personliga åsiktsundersökningen med 10 punkter och kommer att bli ombedda att föreställa sig exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 10 artiklar, Inget ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, inga exempel
|
Deltagarna kommer att slutföra frågesporten med 10 punkter och kommer inte att bli ombedda att ge exempel på något de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 5-objekt, Inget ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 5 artiklar, inga exempel
|
Deltagarna kommer att fylla i ett självbekräftande frågesport om 5 punkter och kommer inte att bli ombedda att ge exempel för några objekt som de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 3-objekt, Inget ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 3 saker, inga exempel
|
Deltagarna kommer att fylla i ett självbekräftande frågesport med tre punkter och kommer inte att bli ombedda att ge exempel på något som de svarar "ja" på.
|
|
Aktiv komparator: Självbekräftelse, 10 artiklar, Skriv ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, skriftliga exempel
|
Deltagarna kommer att slutföra frågesporten med 10 punkter och kommer att bli ombedd att ge skriftliga exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 5-post, Skriv ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 5 artiklar, skriftliga exempel
|
Deltagarna kommer att fylla i ett frågesport om 5 punkter och kommer att bli ombedda att ge skriftliga exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 3-post, Skriv ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 3 artiklar, skriftliga exempel
|
Deltagarna kommer att fylla i ett självbekräftande frågesport med tre punkter och kommer att bli ombedda att ge skriftliga exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 10-objekt, Imagine ex, Study2
Beteende: Självbekräftelse, 10 artiklar, föreställda exempel
|
Deltagarna kommer att slutföra frågesporten med 10 punkter och kommer att bli ombedda att föreställa sig exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 5-objekt, Imagine ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 5 artiklar, föreställda exempel
|
Deltagarna kommer att fylla i ett 5-objekt självbekräftande vänlighetsquiz och kommer att bli ombedda att föreställa sig exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
|
Experimentell: Självbekräftelse, 3-objekt, Imagine ex, Studie 2
Beteende: Självbekräftelse, 3 saker, föreställda exempel
|
Deltagarna kommer att fylla i ett självbekräftande frågesport med 3 punkter och kommer att bli ombedda att föreställa sig exempel för varje objekt de svarar "ja" på.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Defensiv undvikande
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Indikator för defensiv informationsbehandling, 3 artiklar (Witte)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Reaktans
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Indikator för defensiv informationsbehandling, 27 poster (Hall et al., 2016)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Ge efter
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Indikator för defensiv informationsbehandling, 7 poster (Brennan et al., 2011, 2014)
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Avsikter att sluta röka under de kommande 3 månaderna
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
Avsikter att sluta röka, 3 artiklar
|
omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv upplevd sannolikhet att utveckla rökrelaterad sjukdom
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
3 föremål
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Upplevd svårighetsgrad
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
3 föremål
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Svarseffekt av att sluta röka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
3 föremål
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Själveffektivitet för att sluta röka
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
3 föremål
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Affektiv upplevd sannolikhet
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
3 föremål
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Förväntad ånger
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
3 föremål
|
omedelbart efter ingripandet
|
|
Oroa
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
|
3 föremål
|
omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 17-544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .