- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03405220
Een zelfbevestigingsinterventie testen voor gebruik in een mobiele applicatie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 10 items, geen voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 10 items, schriftelijke voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 10 items, ingebeelde voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 5 items, geen voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 3 items, geen voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 5 items, schriftelijke voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 3 items, schriftelijke voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 5 items, ingebeelde voorbeelden
- Gedragsmatig: Zelfbevestiging, 3 items, ingebeelde voorbeelden
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek heeft aangetoond dat zelfbevestigingsinterventies, waarbij mensen worden geïnstrueerd om zich te concentreren op hun sterke punten en waarden, zelfbedreigingen kunnen compenseren en gezonder gedrag kunnen bevorderen, zoals stoppen met roken. Een veelgebruikte zelfbevestigingsinterventie staat bekend als de 'vriendelijkheidsquiz'. De originele vriendelijkheidsvragenlijst (Reed & Aspinwall, 1998) bestaat uit 10 ja/nee-vragen, en de deelnemers wordt gevraagd om over elke vraag na te denken en een voorbeeld op te schrijven. Een item is bijvoorbeeld: "Heeft u ooit rekening gehouden met de gevoelens van een ander? ____ JA NEE; ZO JA, SCHRIJF OVER EEN SPECIFIEK VOORBEELD." De items zijn zo geschreven dat alle deelnemers "ja" moeten kunnen antwoorden op elke vraag, wat een positief beeld van zichzelf zal bevestigen.
Het doel van deze onderzoeken is om kortere en eenvoudigere versies van deze vriendelijkheidsvragenlijst te testen, zodat deze op mobiele telefoons kan worden geïmplementeerd. In studie 1 testen we of schriftelijke voorbeelden nodig zijn voor de effectiviteit van de zelfbevestigingsinterventie (vergeleken met geen voorbeelden of ingebeelde voorbeelden) in vergelijking met een controle. In onderzoek 2 testen we opnieuw of schriftelijke voorbeelden nodig zijn en of kortere vragenlijsten (d.w.z. 5 items of 3 items) net zo effectief zijn als de originele vragenlijst met 10 items.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242
- Kent State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woon momenteel in de VS
- 21-65 jaar (verschillende staten hebben 21 als minimumleeftijd om te roken)
- zichzelf elke dag of op een dag roker
- geen voorafgaande diagnose van longkanker, chronische obstructieve longziekte of emfyseem (de meest voorkomende en bekende aan roken gerelateerde ziekten
Uitsluitingscriteria:
- Woont momenteel niet in de VS
- Jonger dan 21 jaar of ouder dan 65 jaar
- Niet-roker
- Voorafgaande diagnose van longkanker, chronische obstructieve longziekte of emfyseem (de meest voorkomende en bekende aan roken gerelateerde ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, geen voorbeelden, studie 1
Gedrag: zelfbevestiging, 10 items, geen voorbeelden
|
Deelnemers zullen de 10 items tellende self-affirmation kindness quiz invullen en er wordt niet gevraagd om voorbeelden te geven voor items waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfbevestiging, Schrijf voorbeelden, Studie 1
Gedrag: zelfbevestiging, 10 items, schriftelijke voorbeelden
|
Deelnemers zullen de 10 items tellende self-affirmation kindness quiz invullen en zullen worden gevraagd om schriftelijke voorbeelden te geven voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, Stel je voorbeelden voor, Studie 1
Gedrag: zelfbevestiging, 10 items, ingebeelde voorbeelden
|
Deelnemers zullen de 10 items tellende self-affirmation kindness quiz invullen en zullen worden gevraagd om voorbeelden te bedenken voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Geen tussenkomst: Opinieonderzoek, Geen voorbeelden, Studie 1
Geen tussenkomst: controle.
Deelnemers vullen de persoonlijke opinie-enquête van 10 items in en er wordt niet gevraagd om voorbeelden te geven voor items waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
|
Geen tussenkomst: Opinieonderzoek, Schrijf voorbeelden, Studie 1
Geen tussenkomst: controle.
Deelnemers vullen de persoonlijke opinie-enquête van 10 items in en wordt gevraagd om schriftelijke voorbeelden te geven voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
|
Geen tussenkomst: Opinieonderzoek, Stel je voorbeelden voor, Studie1
Geen tussenkomst: controle.
Deelnemers vullen de persoonlijke opinie-enquête van 10 items in en wordt gevraagd voorbeelden te bedenken voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 10 items, geen ex, studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 10 items, geen voorbeelden
|
Deelnemers zullen de 10 items tellende self-affirmation kindness quiz invullen en er wordt niet gevraagd om voorbeelden te geven voor items waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 5 items, geen ex, studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 5 items, geen voorbeelden
|
Deelnemers zullen een quiz over zelfbevestiging van vriendelijkheid met 5 items invullen en er wordt niet gevraagd om voorbeelden te geven voor items waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 3 items, geen ex, studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 3 items, geen voorbeelden
|
Deelnemers zullen een quiz over zelfbevestiging van vriendelijkheid met 3 items invullen en er wordt niet gevraagd om voorbeelden te geven voor items waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Actieve vergelijker: Zelfbevestiging, 10 items, Schrijf ex, Studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 10 items, schriftelijke voorbeelden
|
Deelnemers zullen de 10 items tellende self-affirmation kindness quiz invullen en zullen worden gevraagd om schriftelijke voorbeelden te geven voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 5 items, Schrijf ex, Studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 5 items, schriftelijke voorbeelden
|
Deelnemers zullen een quiz over zelfbevestiging en vriendelijkheid van 5 items invullen en zullen worden gevraagd om schriftelijke voorbeelden te geven voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 3 items, Schrijf ex, Studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 3 items, schriftelijke voorbeelden
|
Deelnemers zullen een zelfbevestigingsvriendelijkheidsquiz van 3 items invullen en zullen worden gevraagd om schriftelijke voorbeelden te geven voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 10 items, Stel je ex voor, Studie2
Gedrag: zelfbevestiging, 10 items, ingebeelde voorbeelden
|
Deelnemers zullen de 10 items tellende self-affirmation kindness quiz invullen en zullen worden gevraagd om voorbeelden te bedenken voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 5 items, stel je ex voor, studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 5 items, ingebeelde voorbeelden
|
Deelnemers zullen een quiz over zelfbevestiging en vriendelijkheid van 5 items invullen en zullen worden gevraagd om voorbeelden te bedenken voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
|
Experimenteel: Zelfbevestiging, 3 items, stel je ex voor, studie 2
Gedrag: zelfbevestiging, 3 items, ingebeelde voorbeelden
|
Deelnemers zullen een quiz over zelfbevestiging van vriendelijkheid met 3 items invullen en zullen worden gevraagd om voorbeelden te bedenken voor elk item waarop ze "ja" antwoorden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Defensieve vermijding
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Indicator defensieve informatieverwerking, 3 items (Witte)
|
direct na de ingreep
|
|
Reactantie
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Indicator van defensieve informatieverwerking, 27 items (Hall et al., 2016)
|
direct na de ingreep
|
|
Opbrengst
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Indicator van defensieve informatieverwerking, 7 items (Brennan et al., 2011, 2014)
|
direct na de ingreep
|
|
Voornemens om in de komende 3 maanden te stoppen met roken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
Intenties om te stoppen met roken, 3 items
|
direct na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve gepercipieerde kans op het ontwikkelen van een aan roken gerelateerde ziekte
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
3 artikelen
|
direct na de ingreep
|
|
Waargenomen ernst
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
3 artikelen
|
direct na de ingreep
|
|
Responseffectiviteit van stoppen met roken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
3 artikelen
|
direct na de ingreep
|
|
Zelfeffectiviteit om te stoppen met roken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
3 artikelen
|
direct na de ingreep
|
|
Affectieve waargenomen waarschijnlijkheid
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
3 artikelen
|
direct na de ingreep
|
|
Verwachte spijt
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
3 artikelen
|
direct na de ingreep
|
|
Zich zorgen maken
Tijdsspanne: direct na de ingreep
|
3 artikelen
|
direct na de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen