- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03405220
Test d'une intervention d'affirmation de soi pour une utilisation dans une application mobile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Affirmation de soi, 10 items, pas d'exemples
- Comportemental: Affirmation de soi, 10 items, exemples écrits
- Comportemental: Affirmation de soi, 10 items, exemples imaginaires
- Comportemental: Affirmation de soi, 5 items, pas d'exemples
- Comportemental: Affirmation de soi, 3 items, pas d'exemples
- Comportemental: Affirmation de soi, 5 items, exemples écrits
- Comportemental: Affirmation de soi, 3 items, exemples écrits
- Comportemental: Affirmation de soi, 5 items, exemples imaginaires
- Comportemental: Affirmation de soi, 3 éléments, exemples imaginaires
Description détaillée
La recherche a montré que les interventions d'affirmation de soi, dans lesquelles les personnes sont invitées à se concentrer sur leurs forces et leurs valeurs, peuvent compenser les menaces personnelles et promouvoir des comportements plus sains, tels que l'arrêt du tabac. Une intervention d'affirmation de soi couramment utilisée est connue sous le nom de "quiz sur la gentillesse". Le questionnaire de gentillesse original (Reed & Aspinwall, 1998) se compose de 10 questions oui/non, et les participants sont invités à réfléchir et à écrire un exemple de chacune. Par exemple, un élément est "Avez-vous déjà été attentif aux sentiments d'une autre personne ? ____ OUI NON; SI OUI, ÉCRIVEZ UN EXEMPLE SPÉCIFIQUE." Les items ont été rédigés de manière à ce que tous les participants puissent répondre « oui » à chaque question, ce qui affirmera une vision positive d'eux-mêmes.
Le but de ces études est de tester des versions plus courtes et plus simples de ce questionnaire de bienveillance afin qu'il puisse être implémenté sur les téléphones portables. Dans l'étude 1, nous testerons si des exemples écrits sont nécessaires à l'efficacité de l'intervention d'affirmation de soi (par rapport à aucun exemple ou à des exemples imaginaires) par rapport à un contrôle. Dans l'étude 2, nous testerons à nouveau si des exemples écrits sont nécessaires, ainsi que si des questionnaires plus courts (c'est-à-dire 5 éléments ou 3 éléments) sont aussi efficaces que le questionnaire original de 10 éléments.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, États-Unis, 44242
- Kent State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vit actuellement aux États-Unis
- 21-65 ans (plusieurs États ont 21 ans comme âge légal minimum pour fumer)
- s'identifie comme fumeur quotidien ou occasionnel
- aucun diagnostic antérieur de cancer du poumon, de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'emphysème (les maladies liées au tabagisme les plus courantes et les plus connues)
Critère d'exclusion:
- Ne vit pas actuellement aux États-Unis
- Moins de 21 ans ou plus de 65 ans
- Non fumeur
- Diagnostic antérieur de cancer du poumon, de maladie pulmonaire obstructive chronique ou d'emphysème (les maladies liées au tabagisme les plus courantes et les plus connues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: S'affirmer, Pas d'exemples, Étude 1
Comportemental : affirmation de soi, 10 éléments, aucun exemple
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Les participants répondront au quiz de gentillesse d'affirmation de soi en 10 éléments et ne seront pas invités à fournir des exemples pour les éléments auxquels ils répondent "oui".
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Comparateur actif: S'affirmer, Écrire des exemples, Étude 1
Comportemental : affirmation de soi, 10 items, exemples écrits
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Les participants répondront au quiz d'affirmation de soi en 10 items et seront invités à fournir des exemples écrits pour chaque élément auquel ils répondent « oui ».
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Expérimental: S'affirmer, Imaginer des exemples, Étude 1
Comportemental : affirmation de soi, 10 éléments, exemples imaginaires
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Les participants répondront au quiz de gentillesse d'affirmation de soi en 10 points et seront invités à imaginer des exemples pour chaque élément auquel ils répondent "oui".
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Aucune intervention: Enquête d'opinion, Pas d'exemples, Étude 1
Aucune intervention : contrôle.
Les participants répondront au sondage d'opinion personnelle en 10 points et ne seront pas invités à fournir des exemples pour les éléments auxquels ils répondent « oui ».
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Aucune intervention: Enquête d'opinion, Rédiger des exemples, Étude 1
Aucune intervention : contrôle.
Les participants répondront au sondage d'opinion personnelle en 10 points et seront invités à fournir des exemples écrits pour chaque élément auquel ils répondent « oui ».
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Aucune intervention: Enquête d'opinion, Exemples Imagine, Etude1
Aucune intervention : contrôle.
Les participants répondront à l'enquête d'opinion personnelle en 10 items et seront invités à imaginer des exemples pour chaque élément auquel ils répondent « oui ».
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Expérimental: Auto-affirmation, 10 items, sans ex, étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 10 éléments, aucun exemple
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Les participants répondront au quiz de gentillesse d'affirmation de soi en 10 éléments et ne seront pas invités à fournir des exemples pour les éléments auxquels ils répondent "oui".
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Expérimental: Auto-affirmation, 5 éléments, sans ex, étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 5 éléments, aucun exemple
|
Les participants répondront à un quiz de gentillesse d'affirmation de soi de 5 éléments et ne seront pas invités à fournir des exemples pour les éléments auxquels ils répondent "oui".
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Expérimental: Auto-affirmation, 3 éléments, sans ex, étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 3 éléments, aucun exemple
|
Les participants répondront à un quiz de gentillesse d'affirmation de soi de 3 éléments et ne seront pas invités à fournir des exemples pour les éléments auxquels ils répondent "oui".
|
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Comparateur actif: S'affirmer, 10 items, Écrire ex, Étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 10 items, exemples écrits
|
Les participants répondront au quiz d'affirmation de soi en 10 items et seront invités à fournir des exemples écrits pour chaque élément auquel ils répondent « oui ».
|
|
Expérimental: S'affirmer, 5 items, Écrire ex, Étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 5 items, exemples écrits
|
Les participants répondront à un quiz d'affirmation de soi en 5 points et seront invités à fournir des exemples écrits pour chaque élément auquel ils répondent "oui".
|
|
Expérimental: S'affirmer, 3 items, Écrire ex, Étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 3 items, exemples écrits
|
Les participants répondront à un quiz de gentillesse d'affirmation de soi en 3 éléments et seront invités à fournir des exemples écrits pour chaque élément auquel ils répondent "oui".
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Expérimental: S'affirmer, 10 items, Imagine ex, Study2
Comportemental : affirmation de soi, 10 éléments, exemples imaginaires
|
Les participants répondront au quiz de gentillesse d'affirmation de soi en 10 points et seront invités à imaginer des exemples pour chaque élément auquel ils répondent "oui".
|
|
Expérimental: S'affirmer, 5 items, Imagine ex, Étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 5 éléments, exemples imaginaires
|
Les participants répondront à un quiz d'affirmation de soi en 5 points et seront invités à imaginer des exemples pour chaque élément auquel ils répondent "oui".
|
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Expérimental: S'affirmer, 3 items, Imagine ex, Étude 2
Comportemental : affirmation de soi, 3 éléments, exemples imaginaires
|
Les participants répondront à un quiz de gentillesse d'affirmation de soi en 3 éléments et seront invités à imaginer des exemples pour chaque élément auquel ils répondent "oui".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évitement défensif
Délai: immédiatement après l'intervention
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Indicateur de traitement défensif de l'information, 3 items (Witte)
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immédiatement après l'intervention
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Réactance
Délai: immédiatement après l'intervention
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Indicateur de traitement défensif de l'information, 27 items (Hall et al., 2016)
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immédiatement après l'intervention
|
|
Céder
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Indicateur de traitement défensif de l'information, 7 items (Brennan et al., 2011, 2014)
|
immédiatement après l'intervention
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|
Intentions d'arrêter de fumer dans les 3 prochains mois
Délai: immédiatement après l'intervention
|
Intentions d'arrêter de fumer, 3 items
|
immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Probabilité cognitive perçue de développer une maladie liée au tabagisme
Délai: immédiatement après l'intervention
|
3 articles
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immédiatement après l'intervention
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Gravité perçue
Délai: immédiatement après l'intervention
|
3 articles
|
immédiatement après l'intervention
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Efficacité de réponse de l'arrêt du tabac
Délai: immédiatement après l'intervention
|
3 articles
|
immédiatement après l'intervention
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|
Auto-efficacité pour arrêter de fumer
Délai: immédiatement après l'intervention
|
3 articles
|
immédiatement après l'intervention
|
|
Probabilité perçue affective
Délai: immédiatement après l'intervention
|
3 articles
|
immédiatement après l'intervention
|
|
Regret anticipé
Délai: immédiatement après l'intervention
|
3 articles
|
immédiatement après l'intervention
|
|
Inquiétude
Délai: immédiatement après l'intervention
|
3 articles
|
immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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