- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03405220
Testen einer Selbstbestätigungsintervention zur Verwendung in einer mobilen Anwendung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Punkte, keine Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Items, schriftliche Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Items, imaginäre Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 5 Punkte, keine Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 3 Punkte, keine Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 5 Aufgaben, schriftliche Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 3 Aufgaben, schriftliche Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 5 Items, imaginäre Beispiele
- Verhalten: Selbstbestätigung, 3 Items, imaginäre Beispiele
Detaillierte Beschreibung
Untersuchungen haben gezeigt, dass Interventionen zur Selbstbestätigung, bei denen Menschen angewiesen werden, sich auf ihre Stärken und Werte zu konzentrieren, Selbstbedrohungen ausgleichen und gesündere Verhaltensweisen wie die Raucherentwöhnung fördern können. Eine häufig verwendete Intervention zur Selbstbestätigung ist das „Freundlichkeitsquiz“. Der ursprüngliche Freundlichkeitsfragebogen (Reed & Aspinwall, 1998) besteht aus 10 Ja/Nein-Fragen, und die Teilnehmer werden gebeten, über jede Frage nachzudenken und ein Beispiel aufzuschreiben. Ein Item lautet zum Beispiel: „Haben Sie jemals Rücksicht auf die Gefühle einer anderen Person genommen?“ ____ JA NEIN; Wenn ja, schreiben Sie über ein konkretes Beispiel. Die Items wurden so geschrieben, dass alle Teilnehmer in der Lage sein sollten, auf jede Frage mit „Ja“ zu antworten, was eine positive Einstellung zu sich selbst bestätigt.
Der Zweck dieser Studien besteht darin, kürzere und einfachere Versionen dieses Freundlichkeitsfragebogens zu testen, damit er auf Mobiltelefonen implementiert werden kann. In Studie 1 werden wir testen, ob schriftliche Beispiele für die Wirksamkeit der Selbstbestätigungsintervention erforderlich sind (im Vergleich zu keinen Beispielen oder eingebildeten Beispielen) im Vergleich zu einer Kontrolle. In Studie 2 werden wir erneut testen, ob schriftliche Beispiele erforderlich sind und ob kürzere Fragebögen (d. h. 5 Items oder 3 Items) genauso effektiv sind wie der ursprüngliche Fragebogen mit 10 Items.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
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Kent, Ohio, Vereinigte Staaten, 44242
- Kent State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebe derzeit in den USA
- 21–65 Jahre (in einigen Staaten liegt das gesetzliche Mindestalter für das Rauchen bei 21 Jahren)
- Ich bezeichne mich jeden Tag oder jeden Tag als Raucher
- Keine vorherige Diagnose von Lungenkrebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Emphysem (die häufigsten und bekanntesten rauchbedingten Krankheiten).
Ausschlusskriterien:
- Lebt derzeit nicht in den USA
- Unter 21 Jahre oder älter als 65
- Nichtraucher
- Vorherige Diagnose von Lungenkrebs, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Emphysem (die häufigsten und bekanntesten rauchbedingten Krankheiten).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selbstbestätigung, keine Beispiele, Studie 1
Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Punkte, keine Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren das 10-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden nicht gebeten, Beispiele für Punkte anzugeben, auf die sie mit „Ja“ antworten.
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Aktiver Komparator: Selbstbestätigung, Beispiele schreiben, Studie 1
Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Punkte, schriftliche Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren das 10-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, schriftliche Beispiele für jeden Punkt bereitzustellen, auf den sie mit „Ja“ geantwortet haben.
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Experimental: Selbstbestätigung, Beispiele vorstellen, Studie 1
Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Items, imaginäre Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren das 10-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, sich Beispiele für jeden Punkt vorzustellen, auf den sie mit „Ja“ antworten.
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Kein Eingriff: Meinungsumfrage, Keine Beispiele, Studie 1
Kein Eingriff: Kontrolle.
Die Teilnehmer füllen die persönliche Meinungsumfrage mit 10 Punkten aus und werden nicht gebeten, Beispiele für Punkte anzugeben, auf die sie mit „Ja“ geantwortet haben.
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Kein Eingriff: Meinungsumfrage, Beispiele schreiben, Studie 1
Kein Eingriff: Kontrolle.
Die Teilnehmer nehmen an der persönlichen Meinungsumfrage mit 10 Punkten teil und werden gebeten, für jeden Punkt, auf den sie mit „Ja“ geantwortet haben, schriftliche Beispiele bereitzustellen.
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Kein Eingriff: Meinungsumfrage, Imagine-Beispiele, Studie1
Kein Eingriff: Kontrolle.
Die Teilnehmer nehmen an der persönlichen Meinungsumfrage mit 10 Punkten teil und werden gebeten, sich Beispiele für jeden Punkt vorzustellen, auf den sie mit „Ja“ geantwortet haben.
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Experimental: Selbstbestätigung, 10 Punkte, kein Ex, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Punkte, keine Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren das 10-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden nicht gebeten, Beispiele für Punkte anzugeben, auf die sie mit „Ja“ antworten.
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Experimental: Selbstbestätigung, 5 Punkte, kein Ex, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 5 Punkte, keine Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren ein 5-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden nicht gebeten, Beispiele für Punkte anzugeben, auf die sie mit „Ja“ antworten.
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Experimental: Selbstbestätigung, 3 Punkte, kein Ex, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 3 Punkte, keine Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren ein 3-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden nicht gebeten, Beispiele für Punkte anzugeben, auf die sie mit „Ja“ antworten.
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Aktiver Komparator: Selbstbestätigung, 10 Punkte, Examen schreiben, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Punkte, schriftliche Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren das 10-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, schriftliche Beispiele für jeden Punkt bereitzustellen, auf den sie mit „Ja“ geantwortet haben.
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Experimental: Selbstbestätigung, 5 Punkte, Ex-Schreiben, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 5 Punkte, schriftliche Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren ein 5-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, für jeden Punkt, auf den sie mit „Ja“ geantwortet haben, schriftliche Beispiele bereitzustellen.
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Experimental: Selbstbestätigung, 3 Punkte, Ex-Schreiben, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 3 Punkte, schriftliche Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren ein 3-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, für jeden Punkt, auf den sie mit „Ja“ geantwortet haben, schriftliche Beispiele bereitzustellen.
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Experimental: Selbstbestätigung, 10 Punkte, Imagine ex, Study2
Verhalten: Selbstbestätigung, 10 Items, imaginäre Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren das 10-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, sich Beispiele für jeden Punkt vorzustellen, auf den sie mit „Ja“ antworten.
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Experimental: Selbstbestätigung, 5 Punkte, Imagine ex, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 5 Items, imaginäre Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren ein 5-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, sich Beispiele für jeden Punkt vorzustellen, auf den sie mit „Ja“ antworten.
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Experimental: Selbstbestätigung, 3 Punkte, Imagine ex, Studie 2
Verhalten: Selbstbestätigung, 3 Items, imaginäre Beispiele
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Die Teilnehmer absolvieren ein 3-Punkte-Quiz zur Selbstbestätigung von Freundlichkeit und werden gebeten, sich Beispiele für jeden Punkt vorzustellen, auf den sie mit „Ja“ antworten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Defensives Vermeiden
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Indikator für defensive Informationsverarbeitung, 3 Items (Witte)
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Reaktanz
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Indikator für defensive Informationsverarbeitung, 27 Items (Hall et al., 2016)
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Nachgiebig
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Indikator für defensive Informationsverarbeitung, 7 Items (Brennan et al., 2011, 2014)
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Absicht, in den nächsten 3 Monaten mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Absichten, mit dem Rauchen aufzuhören, 3 Punkte
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitiv wahrgenommene Wahrscheinlichkeit, eine rauchbedingte Krankheit zu entwickeln
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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3 Artikel
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Wahrgenommene Schwere
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
3 Artikel
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Wirksamkeit der Reaktion bei der Raucherentwöhnung
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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3 Artikel
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Selbstwirksamkeit, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
3 Artikel
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Affektiv wahrgenommene Wahrscheinlichkeit
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
3 Artikel
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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|
Voraussichtliches Bedauern
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
3 Artikel
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Sorge
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
|
3 Artikel
|
unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-544
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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