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Prueba de una intervención de autoafirmación para su uso en una aplicación móvil

18 de mayo de 2018 actualizado por: Jennifer Taber, Kent State University
El objetivo de estos estudios es adaptar el cuestionario de autoafirmación de bondad para su uso en una aplicación móvil. Se llevarán a cabo dos estudios para probar las hipótesis de que simplificar y acortar el cuestionario original de forma sistemática dará como resultado una eficacia comparable (en comparación con la versión original) en la promoción de una evitación defensiva reducida, menos reactancia, mayor rendimiento y mayores intenciones de dejar de fumar entre una población. muestra de fumadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las investigaciones han demostrado que las intervenciones de autoafirmación, en las que se instruye a las personas para que se concentren en sus fortalezas y valores, pueden contrarrestar las autoamenazas y promover comportamientos más saludables, como dejar de fumar. Una intervención de autoafirmación de uso común se conoce como el "cuestionario de amabilidad". El cuestionario de amabilidad original (Reed & Aspinwall, 1998) consta de 10 preguntas de sí/no, y se pide a los participantes que piensen y escriban un ejemplo de cada una. Por ejemplo, un elemento es "¿Alguna vez ha sido considerado con los sentimientos de otra persona? ____ SÍ NO; SI ES SÍ, ESCRIBE SOBRE UN EJEMPLO ESPECÍFICO". Los ítems fueron escritos para que todos los participantes puedan decir "sí" en respuesta a cada pregunta, lo que afirmará una visión positiva de sí mismos.

El propósito de estos estudios es probar versiones más cortas y simples de este cuestionario de amabilidad para que pueda implementarse en teléfonos móviles. En el Estudio 1, probaremos si los ejemplos escritos son necesarios para la efectividad de la intervención de autoafirmación (en comparación con ningún ejemplo o ejemplos imaginarios) en comparación con un control. En el Estudio 2, probaremos nuevamente si los ejemplos escritos son necesarios, así como también si los cuestionarios más cortos (es decir, 5 o 3 ítems) son tan efectivos como el cuestionario original de 10 ítems.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
        • Kent State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente vive en los EE.UU.
  • 21-65 años (varios estados tienen 21 años como edad mínima legal para fumar)
  • fumador autoidentificado todos los días o algún día
  • sin diagnóstico previo de cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfisema (las enfermedades relacionadas con el tabaquismo más comunes y conocidas)

Criterio de exclusión:

  • Actualmente no vive en los EE. UU.
  • Menor de 21 años o mayor de 65
  • No fumador
  • Diagnóstico previo de cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfisema (las enfermedades más comunes y conocidas relacionadas con el tabaquismo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoafirmación, Sin ejemplos, Estudio 1
Conductual: autoafirmación, 10 ítems, sin ejemplos
Los participantes completarán el cuestionario de amabilidad de autoafirmación de 10 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
Comparador activo: Autoafirmación, Escribir ejemplos, Estudio 1
Comportamiento: autoafirmación, 10 elementos, ejemplos escritos
Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, Imagine ejemplos, Estudio 1
Comportamiento: autoafirmación, 10 ítems, ejemplos imaginados
Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
Sin intervención: Encuesta de opinión, Sin ejemplos, Estudio 1
Sin intervención: control. Los participantes completarán la encuesta de opinión personal de 10 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
Sin intervención: Encuesta de opinión, Escribir ejemplos, Estudio 1
Sin intervención: control. Los participantes completarán la encuesta de opinión personal de 10 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
Sin intervención: Encuesta de opinión, Imagine ejemplos, Estudio1
Sin intervención: control. Los participantes completarán la encuesta de opinión personal de 10 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 10 ítems, No ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 10 ítems, sin ejemplos
Los participantes completarán el cuestionario de amabilidad de autoafirmación de 10 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 5 ítems, No ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 5 ítems, sin ejemplos
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 5 ítems y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún ítem al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 3 ítems, No ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 3 ítems, sin ejemplos
Los participantes completarán un cuestionario de amabilidad de autoafirmación de 3 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
Comparador activo: Autoafirmación, 10 ítems, Escribir ex, Estudio 2
Comportamiento: autoafirmación, 10 elementos, ejemplos escritos
Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 5 elementos, Escribir ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 5 elementos, ejemplos escritos
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 5 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 3 elementos, Escribir ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 3 ítems, ejemplos escritos
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 3 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 10 ítems, Imagine ex, Study2
Comportamiento: autoafirmación, 10 ítems, ejemplos imaginados
Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 5 ítems, Imagine ex, Estudio 2
Comportamiento: autoafirmación, 5 ítems, ejemplos imaginados
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 5 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
Experimental: Autoafirmación, 3 elementos, Imagine ex, Estudio 2
Comportamiento: autoafirmación, 3 ítems, ejemplos imaginados
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 3 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evitación defensiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Indicador de procesamiento de información defensivo, 3 ítems (Witte)
inmediatamente después de la intervención
Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Indicador de procesamiento de información defensivo, 27 ítems (Hall et al., 2016)
inmediatamente después de la intervención
Flexible
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Indicador de procesamiento de información defensivo, 7 ítems (Brennan et al., 2011, 2014)
inmediatamente después de la intervención
Intenciones de dejar de fumar en los próximos 3 meses
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
Intenciones para dejar de fumar, 3 artículos
inmediatamente después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Probabilidad cognitiva percibida de desarrollar enfermedades relacionadas con el tabaquismo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
3 artículos
inmediatamente después de la intervención
Gravedad percibida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
3 artículos
inmediatamente después de la intervención
Respuesta eficacia de dejar de fumar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
3 artículos
inmediatamente después de la intervención
Autoeficacia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
3 artículos
inmediatamente después de la intervención
Probabilidad percibida afectiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
3 artículos
inmediatamente después de la intervención
Arrepentimiento anticipado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
3 artículos
inmediatamente después de la intervención
Preocuparse
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
3 artículos
inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-544

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales se pondrán a disposición de otros investigadores previa solicitud después de la publicación de los resultados del estudio. Alternativamente, los datos pueden publicarse en un sitio como Open Science Framework y ponerse a disposición del público.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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