- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03405220
Prueba de una intervención de autoafirmación para su uso en una aplicación móvil
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Autoafirmación, 10 ítems, sin ejemplos
- Conductual: Autoafirmación, 10 ítems, ejemplos escritos
- Conductual: Autoafirmación, 10 artículos, ejemplos imaginados
- Conductual: Autoafirmación, 5 ítems, sin ejemplos
- Conductual: Autoafirmación, 3 ítems, sin ejemplos
- Conductual: Autoafirmación, 5 ítems, ejemplos escritos
- Conductual: Autoafirmación, 3 ítems, ejemplos escritos
- Conductual: Autoafirmación, 5 ítems, ejemplos imaginados
- Conductual: Autoafirmación, 3 elementos, ejemplos imaginados
Descripción detallada
Las investigaciones han demostrado que las intervenciones de autoafirmación, en las que se instruye a las personas para que se concentren en sus fortalezas y valores, pueden contrarrestar las autoamenazas y promover comportamientos más saludables, como dejar de fumar. Una intervención de autoafirmación de uso común se conoce como el "cuestionario de amabilidad". El cuestionario de amabilidad original (Reed & Aspinwall, 1998) consta de 10 preguntas de sí/no, y se pide a los participantes que piensen y escriban un ejemplo de cada una. Por ejemplo, un elemento es "¿Alguna vez ha sido considerado con los sentimientos de otra persona? ____ SÍ NO; SI ES SÍ, ESCRIBE SOBRE UN EJEMPLO ESPECÍFICO". Los ítems fueron escritos para que todos los participantes puedan decir "sí" en respuesta a cada pregunta, lo que afirmará una visión positiva de sí mismos.
El propósito de estos estudios es probar versiones más cortas y simples de este cuestionario de amabilidad para que pueda implementarse en teléfonos móviles. En el Estudio 1, probaremos si los ejemplos escritos son necesarios para la efectividad de la intervención de autoafirmación (en comparación con ningún ejemplo o ejemplos imaginarios) en comparación con un control. En el Estudio 2, probaremos nuevamente si los ejemplos escritos son necesarios, así como también si los cuestionarios más cortos (es decir, 5 o 3 ítems) son tan efectivos como el cuestionario original de 10 ítems.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente vive en los EE.UU.
- 21-65 años (varios estados tienen 21 años como edad mínima legal para fumar)
- fumador autoidentificado todos los días o algún día
- sin diagnóstico previo de cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfisema (las enfermedades relacionadas con el tabaquismo más comunes y conocidas)
Criterio de exclusión:
- Actualmente no vive en los EE. UU.
- Menor de 21 años o mayor de 65
- No fumador
- Diagnóstico previo de cáncer de pulmón, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfisema (las enfermedades más comunes y conocidas relacionadas con el tabaquismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoafirmación, Sin ejemplos, Estudio 1
Conductual: autoafirmación, 10 ítems, sin ejemplos
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Los participantes completarán el cuestionario de amabilidad de autoafirmación de 10 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
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Comparador activo: Autoafirmación, Escribir ejemplos, Estudio 1
Comportamiento: autoafirmación, 10 elementos, ejemplos escritos
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Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
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Experimental: Autoafirmación, Imagine ejemplos, Estudio 1
Comportamiento: autoafirmación, 10 ítems, ejemplos imaginados
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Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
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Sin intervención: Encuesta de opinión, Sin ejemplos, Estudio 1
Sin intervención: control.
Los participantes completarán la encuesta de opinión personal de 10 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
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Sin intervención: Encuesta de opinión, Escribir ejemplos, Estudio 1
Sin intervención: control.
Los participantes completarán la encuesta de opinión personal de 10 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
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Sin intervención: Encuesta de opinión, Imagine ejemplos, Estudio1
Sin intervención: control.
Los participantes completarán la encuesta de opinión personal de 10 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
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Experimental: Autoafirmación, 10 ítems, No ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 10 ítems, sin ejemplos
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Los participantes completarán el cuestionario de amabilidad de autoafirmación de 10 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
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Experimental: Autoafirmación, 5 ítems, No ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 5 ítems, sin ejemplos
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Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 5 ítems y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún ítem al que respondan "sí".
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Experimental: Autoafirmación, 3 ítems, No ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 3 ítems, sin ejemplos
|
Los participantes completarán un cuestionario de amabilidad de autoafirmación de 3 elementos y no se les pedirá que proporcionen ejemplos de ningún elemento al que respondan "sí".
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Comparador activo: Autoafirmación, 10 ítems, Escribir ex, Estudio 2
Comportamiento: autoafirmación, 10 elementos, ejemplos escritos
|
Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
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Experimental: Autoafirmación, 5 elementos, Escribir ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 5 elementos, ejemplos escritos
|
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 5 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
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Experimental: Autoafirmación, 3 elementos, Escribir ex, Estudio 2
Conductual: autoafirmación, 3 ítems, ejemplos escritos
|
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 3 elementos y se les pedirá que proporcionen ejemplos escritos para cada elemento al que respondan "sí".
|
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Experimental: Autoafirmación, 10 ítems, Imagine ex, Study2
Comportamiento: autoafirmación, 10 ítems, ejemplos imaginados
|
Los participantes completarán el cuestionario de bondad de autoafirmación de 10 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
|
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Experimental: Autoafirmación, 5 ítems, Imagine ex, Estudio 2
Comportamiento: autoafirmación, 5 ítems, ejemplos imaginados
|
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 5 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
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Experimental: Autoafirmación, 3 elementos, Imagine ex, Estudio 2
Comportamiento: autoafirmación, 3 ítems, ejemplos imaginados
|
Los participantes completarán un cuestionario de bondad de autoafirmación de 3 elementos y se les pedirá que imaginen ejemplos para cada elemento al que respondan "sí".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evitación defensiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Indicador de procesamiento de información defensivo, 3 ítems (Witte)
|
inmediatamente después de la intervención
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Resistencia reactiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Indicador de procesamiento de información defensivo, 27 ítems (Hall et al., 2016)
|
inmediatamente después de la intervención
|
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Flexible
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Indicador de procesamiento de información defensivo, 7 ítems (Brennan et al., 2011, 2014)
|
inmediatamente después de la intervención
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Intenciones de dejar de fumar en los próximos 3 meses
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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Intenciones para dejar de fumar, 3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Probabilidad cognitiva percibida de desarrollar enfermedades relacionadas con el tabaquismo
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Gravedad percibida
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Respuesta eficacia de dejar de fumar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Autoeficacia para dejar de fumar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Probabilidad percibida afectiva
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Arrepentimiento anticipado
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
|
|
Preocuparse
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
|
3 artículos
|
inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .