- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03405220
Testowanie interwencji autoafirmacji do wykorzystania w aplikacji mobilnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
- Behawioralne: Autoafirmacja, 10 pozycji, bez przykładów
- Behawioralne: Autoafirmacja, 10 pozycji, pisemne przykłady
- Behawioralne: Autoafirmacja, 10 pozycji, wyimaginowane przykłady
- Behawioralne: Autoafirmacja, 5 pozycji, bez przykładów
- Behawioralne: Autoafirmacja, 3 pozycje, bez przykładów
- Behawioralne: Autoafirmacja, 5 pozycji, pisemne przykłady
- Behawioralne: Autoafirmacja, 3 pozycje, pisemne przykłady
- Behawioralne: Autoafirmacja, 5 pozycji, wyimaginowane przykłady
- Behawioralne: Autoafirmacja, 3 pozycje, wyimaginowane przykłady
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że interwencje autoafirmacji, w których ludzie są instruowani, aby skupili się na swoich mocnych stronach i wartościach, mogą zrównoważyć samozagrożenia i promować zdrowsze zachowania, takie jak rzucenie palenia. Powszechnie stosowana interwencja autoafirmacji jest znana jako „quiz życzliwości”. Oryginalny kwestionariusz życzliwości (Reed i Aspinwall, 1998) składa się z 10 pytań tak/nie, a uczestnicy proszeni są o przemyślenie i zapisanie przykładu każdego z nich. Na przykład jedna pozycja to „Czy kiedykolwiek brałeś pod uwagę uczucia innej osoby? ____ TAK NIE; JEŚLI TAK, NAPISZ O KONKRETNYM PRZYKŁADZIE." Pozycje zostały tak rozpisane, aby na każde pytanie każdy uczestnik mógł odpowiedzieć „tak”, co potwierdzi pozytywny obraz samego siebie.
Celem tych badań jest przetestowanie krótszych i prostszych wersji tego kwestionariusza życzliwości, tak aby można go było zaimplementować na telefonach komórkowych. W badaniu 1 sprawdzimy, czy pisemne przykłady są niezbędne do skuteczności interwencji autoafirmacji (w porównaniu z brakiem przykładów lub wyimaginowanymi przykładami) w porównaniu z grupą kontrolną. W badaniu 2 ponownie sprawdzimy, czy pisemne przykłady są konieczne, a także czy krótsze kwestionariusze (tj. 5 pozycji lub 3 pozycje) są tak samo skuteczne jak oryginalny kwestionariusz składający się z 10 pozycji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242
- Kent State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie mieszka w USA
- 21-65 lat (w kilku stanach minimalny wiek uprawniający do palenia to 21 lat)
- samozwańczy palacz na co dzień lub któregoś dnia
- brak wcześniejszej diagnozy raka płuc, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub rozedmy płuc (najczęstsze i najbardziej znane choroby związane z paleniem
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie nie mieszka w USA
- Mniej niż 21 lat lub więcej niż 65 lat
- Niepalący
- Wcześniejsza diagnoza raka płuc, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc lub rozedmy płuc (najczęstsze i najbardziej znane choroby związane z paleniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, brak przykładów, badanie 1
Behawioralne: autoafirmacja, 10 pozycji, bez przykładów
|
Uczestnicy wypełnią 10-elementowy test życzliwości i nie będą proszeni o podanie przykładów elementów, na które odpowiedzą „tak”.
|
Aktywny komparator: Potwierdź siebie, napisz przykłady, studium 1
Behawioralne: autoafirmacja, 10 pozycji, pisemne przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 10-elementowy quiz samoafirmacji życzliwości i zostaną poproszeni o podanie pisemnych przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Potwierdzenie siebie, wyobraź sobie przykłady, badanie 1
Behawioralne: autoafirmacja, 10 pozycji, wyimaginowane przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 10-punktowy quiz samoafirmacji życzliwości i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Brak interwencji: Badanie opinii, Brak przykładów, Badanie 1
Brak interwencji: kontrola.
Uczestnicy wypełnią osobistą ankietę opinii składającą się z 10 pozycji i nie będą proszeni o podanie przykładów pozycji, na które odpowiedzą „tak”.
|
|
Brak interwencji: Badanie opinii, Napisz przykłady, Badanie 1
Brak interwencji: kontrola.
Uczestnicy wypełnią osobistą ankietę opinii składającą się z 10 pozycji i zostaną poproszeni o przedstawienie pisemnych przykładów dla każdej pozycji, na którą odpowiedzą „tak”.
|
|
Brak interwencji: Badanie opinii, Wyobraź sobie przykłady, Badanie1
Brak interwencji: kontrola.
Uczestnicy wypełnią osobistą ankietę opinii składającą się z 10 pozycji i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie przykładów dla każdej pozycji, na którą odpowiedzą „tak”.
|
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 10 pozycji, brak ex, badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 10 pozycji, bez przykładów
|
Uczestnicy wypełnią 10-elementowy test życzliwości i nie będą proszeni o podanie przykładów elementów, na które odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 5 pozycji, brak ex, badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 5 pozycji, bez przykładów
|
Uczestnicy wypełnią 5-punktowy quiz samoafirmacji życzliwości i nie będą proszeni o podanie przykładów dla żadnych pozycji, na które odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 3 pozycje, brak ex, badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 3 pozycje, bez przykładów
|
Uczestnicy wypełnią 3-elementowy test uprzejmości i nie będą proszeni o podanie przykładów elementów, na które odpowiedzą „tak”.
|
Aktywny komparator: Samopotwierdzenie, 10 pozycji, Napisz ex, Badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 10 pozycji, pisemne przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 10-elementowy quiz samoafirmacji życzliwości i zostaną poproszeni o podanie pisemnych przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 5 pozycji, Napisz ex, Badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 5 pozycji, pisemne przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 5-punktowy quiz samopotwierdzania życzliwości i zostaną poproszeni o podanie pisemnych przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 3 pozycje, Napisz ex, Badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 3 pozycje, pisemne przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 3-punktowy test uprzejmości i zostaną poproszeni o podanie pisemnych przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 10 pozycji, Wyobraź sobie ex, Badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 10 pozycji, wyimaginowane przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 10-punktowy quiz samoafirmacji życzliwości i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 5 pozycji, wyobraź sobie ex, badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 5 pozycji, wyimaginowane przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 5-elementowy quiz samoafirmacji życzliwości i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Eksperymentalny: Samopotwierdzenie, 3 pozycje, wyobraź sobie ex, badanie 2
Behawioralne: autoafirmacja, 3 pozycje, wyimaginowane przykłady
|
Uczestnicy wypełnią 3-punktowy quiz samoafirmacji życzliwości i zostaną poproszeni o wyobrażenie sobie przykładów dla każdego elementu, na który odpowiedzą „tak”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Unikanie obronne
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik obronnego przetwarzania informacji, 3 pozycje (Witte)
|
bezpośrednio po interwencji
|
Reaktancja
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik defensywnego przetwarzania informacji, 27 pozycji (Hall i in., 2016)
|
bezpośrednio po interwencji
|
Wydajność
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Wskaźnik defensywnego przetwarzania informacji, 7 pozycji (Brennan i in., 2011, 2014)
|
bezpośrednio po interwencji
|
Zamiar rzucenia palenia w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
Zamiar rzucenia palenia, 3 pozycje
|
bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poznawcze postrzegane prawdopodobieństwo rozwoju choroby związanej z paleniem
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
3 przedmioty
|
bezpośrednio po interwencji
|
Postrzegana dotkliwość
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
3 przedmioty
|
bezpośrednio po interwencji
|
Skuteczność odpowiedzi na rzucenie palenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
3 przedmioty
|
bezpośrednio po interwencji
|
Poczucie własnej skuteczności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
3 przedmioty
|
bezpośrednio po interwencji
|
Afektywne postrzegane prawdopodobieństwo
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
3 przedmioty
|
bezpośrednio po interwencji
|
Przewidywany żal
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
3 przedmioty
|
bezpośrednio po interwencji
|
Martwić się
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji
|
3 przedmioty
|
bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .