- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03405220
Testando uma intervenção de autoafirmação para uso em um aplicativo móvel
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, sem exemplos
- Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, exemplos escritos
- Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, exemplos imaginados
- Comportamental: Autoafirmação, 5 itens, sem exemplos
- Comportamental: Autoafirmação, 3 itens, sem exemplos
- Comportamental: Autoafirmação, 5 itens, exemplos escritos
- Comportamental: Autoafirmação, 3 itens, exemplos escritos
- Comportamental: Autoafirmação, 5 itens, exemplos imaginados
- Comportamental: Autoafirmação, 3 itens, exemplos imaginados
Descrição detalhada
A pesquisa mostrou que as intervenções de autoafirmação, nas quais as pessoas são instruídas a se concentrar em seus pontos fortes e valores, podem compensar as autoameaças e promover comportamentos mais saudáveis, como parar de fumar. Uma intervenção de auto-afirmação comumente usada é conhecida como "teste de bondade". O questionário de bondade original (Reed & Aspinwall, 1998) consiste em 10 perguntas sim/não, e os participantes são solicitados a pensar e escrever um exemplo de cada. Por exemplo, um item é "Você já teve consideração pelos sentimentos de outra pessoa? ____ SIM NÃO; SE SIM, ESCREVA SOBRE UM EXEMPLO ESPECÍFICO." Os itens foram escritos de forma que todos os participantes possam dizer "sim" em resposta a cada pergunta, o que irá afirmar uma visão positiva de si mesmos.
O objetivo desses estudos é testar versões mais curtas e simples desse questionário de gentileza para que possa ser implementado em telefones celulares. No Estudo 1, testaremos se exemplos escritos são necessários para a eficácia da intervenção de autoafirmação (em comparação com nenhum exemplo ou exemplos imaginários) em comparação com um controle. No Estudo 2, testaremos novamente se exemplos escritos são necessários, bem como se questionários mais curtos (ou seja, 5 itens ou 3 itens) são tão eficazes quanto o questionário original de 10 itens.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ohio
-
Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
- Kent State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente mora nos EUA
- 21-65 anos (vários estados têm 21 anos como idade mínima legal para fumar)
- auto-identificou-se fumante todos os dias ou algum dia
- sem diagnóstico prévio de câncer de pulmão, doença pulmonar obstrutiva crônica ou enfisema (as doenças relacionadas ao tabagismo mais comuns e conhecidas
Critério de exclusão:
- Atualmente não morando nos EUA
- Menor de 21 anos ou maior de 65 anos
- Não fumante
- Diagnóstico prévio de câncer de pulmão, doença pulmonar obstrutiva crônica ou enfisema (as doenças relacionadas ao tabagismo mais comuns e conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Autoafirmação, Sem exemplos, Estudo 1
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, sem exemplos
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Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
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Comparador Ativo: Auto-afirmação, Escreva exemplos, Estudo 1
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, exemplos escritos
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Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
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Experimental: Autoafirmação, Imagine exemplos, Estudo 1
Comportamental: autoafirmação, 10 itens, exemplos imaginários
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Os participantes completarão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
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Sem intervenção: Pesquisa de opinião, Sem exemplos, Estudo 1
Nenhuma intervenção: controle.
Os participantes preencherão a pesquisa de opinião pessoal de 10 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
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Sem intervenção: Pesquisa de opinião, Escreva exemplos, Estudo 1
Nenhuma intervenção: controle.
Os participantes preencherão a pesquisa de opinião pessoal de 10 itens e serão solicitados a fornecer exemplos por escrito para cada item ao qual responderem "sim".
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Sem intervenção: Pesquisa de opinião, Imagine exemplos, Study1
Nenhuma intervenção: controle.
Os participantes preencherão a pesquisa de opinião pessoal de 10 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
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Experimental: Autoafirmação, 10 itens, sem ex, estudo 2
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, sem exemplos
|
Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
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Experimental: Autoafirmação, 5 itens, sem ex, estudo 2
Comportamental: Autoafirmação, 5 itens, sem exemplos
|
Os participantes responderão a um questionário de bondade de autoafirmação de 5 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
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Experimental: Autoafirmação, 3 itens, sem ex, estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 3 itens, sem exemplos
|
Os participantes preencherão um questionário de bondade de auto-afirmação de 3 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
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Comparador Ativo: Autoafirmação, 10 itens, Escrever ex, Estudo 2
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, exemplos escritos
|
Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
|
Experimental: Autoafirmação, 5 itens, Escrever ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 5 itens, exemplos escritos
|
Os participantes preencherão um questionário de bondade de autoafirmação de 5 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
|
Experimental: Autoafirmação, 3 itens, Escrever ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 3 itens, exemplos escritos
|
Os participantes preencherão um questionário de bondade de autoafirmação de 3 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
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Experimental: Autoafirmação, 10 itens, Imagine ex, Study2
Comportamental: autoafirmação, 10 itens, exemplos imaginários
|
Os participantes completarão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
|
Experimental: Autoafirmação, 5 itens, Imagine ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 5 itens, exemplos imaginados
|
Os participantes responderão a um questionário de bondade de auto-afirmação de 5 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
|
Experimental: Autoafirmação, 3 itens, Imagine ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 3 itens, exemplos imaginados
|
Os participantes responderão a um questionário de bondade de autoafirmação de 3 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Evitação defensiva
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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Indicador de processamento de informação defensiva, 3 itens (Witte)
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imediatamente pós-intervenção
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Reatância
Prazo: imediatamente pós-intervenção
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Indicador de processamento de informações defensivas, 27 itens (Hall et al., 2016)
|
imediatamente pós-intervenção
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Produzindo
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
Indicador de processamento de informações defensivas, 7 itens (Brennan et al., 2011, 2014)
|
imediatamente pós-intervenção
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Intenção de parar de fumar nos próximos 3 meses
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
Intenções para parar de fumar, 3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Probabilidade cognitiva percebida de desenvolver doenças relacionadas ao tabagismo
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
|
Severidade percebida
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
|
Eficácia da resposta ao parar de fumar
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
|
Autoeficácia para parar de fumar
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
|
Probabilidade percebida afetiva
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
|
Arrependimento antecipado
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
|
Preocupar
Prazo: imediatamente pós-intervenção
|
3 itens
|
imediatamente pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Autoafirmação, 10 itens, sem exemplos
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University Hospital, Clermont-FerrandConcluído