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Testando uma intervenção de autoafirmação para uso em um aplicativo móvel

18 de maio de 2018 atualizado por: Jennifer Taber, Kent State University
O objetivo desses estudos é adaptar o questionário de autoafirmação de bondade para uso em um aplicativo móvel. Dois estudos serão conduzidos para testar hipóteses de que simplificar e encurtar o questionário original de maneira sistemática resultará em eficácia comparável (em comparação com a versão original) na promoção de evitação defensiva reduzida, menor reatância, maior rendimento e maiores intenções de parar de fumar entre um amostra de fumantes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pesquisa mostrou que as intervenções de autoafirmação, nas quais as pessoas são instruídas a se concentrar em seus pontos fortes e valores, podem compensar as autoameaças e promover comportamentos mais saudáveis, como parar de fumar. Uma intervenção de auto-afirmação comumente usada é conhecida como "teste de bondade". O questionário de bondade original (Reed & Aspinwall, 1998) consiste em 10 perguntas sim/não, e os participantes são solicitados a pensar e escrever um exemplo de cada. Por exemplo, um item é "Você já teve consideração pelos sentimentos de outra pessoa? ____ SIM NÃO; SE SIM, ESCREVA SOBRE UM EXEMPLO ESPECÍFICO." Os itens foram escritos de forma que todos os participantes possam dizer "sim" em resposta a cada pergunta, o que irá afirmar uma visão positiva de si mesmos.

O objetivo desses estudos é testar versões mais curtas e simples desse questionário de gentileza para que possa ser implementado em telefones celulares. No Estudo 1, testaremos se exemplos escritos são necessários para a eficácia da intervenção de autoafirmação (em comparação com nenhum exemplo ou exemplos imaginários) em comparação com um controle. No Estudo 2, testaremos novamente se exemplos escritos são necessários, bem como se questionários mais curtos (ou seja, 5 itens ou 3 itens) são tão eficazes quanto o questionário original de 10 itens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242
        • Kent State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente mora nos EUA
  • 21-65 anos (vários estados têm 21 anos como idade mínima legal para fumar)
  • auto-identificou-se fumante todos os dias ou algum dia
  • sem diagnóstico prévio de câncer de pulmão, doença pulmonar obstrutiva crônica ou enfisema (as doenças relacionadas ao tabagismo mais comuns e conhecidas

Critério de exclusão:

  • Atualmente não morando nos EUA
  • Menor de 21 anos ou maior de 65 anos
  • Não fumante
  • Diagnóstico prévio de câncer de pulmão, doença pulmonar obstrutiva crônica ou enfisema (as doenças relacionadas ao tabagismo mais comuns e conhecidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoafirmação, Sem exemplos, Estudo 1
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, sem exemplos
Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
Comparador Ativo: Auto-afirmação, Escreva exemplos, Estudo 1
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, exemplos escritos
Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
Experimental: Autoafirmação, Imagine exemplos, Estudo 1
Comportamental: autoafirmação, 10 itens, exemplos imaginários
Os participantes completarão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
Sem intervenção: Pesquisa de opinião, Sem exemplos, Estudo 1
Nenhuma intervenção: controle. Os participantes preencherão a pesquisa de opinião pessoal de 10 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
Sem intervenção: Pesquisa de opinião, Escreva exemplos, Estudo 1
Nenhuma intervenção: controle. Os participantes preencherão a pesquisa de opinião pessoal de 10 itens e serão solicitados a fornecer exemplos por escrito para cada item ao qual responderem "sim".
Sem intervenção: Pesquisa de opinião, Imagine exemplos, Study1
Nenhuma intervenção: controle. Os participantes preencherão a pesquisa de opinião pessoal de 10 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 10 itens, sem ex, estudo 2
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, sem exemplos
Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 5 itens, sem ex, estudo 2
Comportamental: Autoafirmação, 5 itens, sem exemplos
Os participantes responderão a um questionário de bondade de autoafirmação de 5 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 3 itens, sem ex, estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 3 itens, sem exemplos
Os participantes preencherão um questionário de bondade de auto-afirmação de 3 itens e não serão solicitados a fornecer exemplos para quaisquer itens aos quais respondam "sim".
Comparador Ativo: Autoafirmação, 10 itens, Escrever ex, Estudo 2
Comportamental: Autoafirmação, 10 itens, exemplos escritos
Os participantes preencherão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 5 itens, Escrever ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 5 itens, exemplos escritos
Os participantes preencherão um questionário de bondade de autoafirmação de 5 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 3 itens, Escrever ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 3 itens, exemplos escritos
Os participantes preencherão um questionário de bondade de autoafirmação de 3 itens e serão solicitados a fornecer exemplos escritos para cada item ao qual responderam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 10 itens, Imagine ex, Study2
Comportamental: autoafirmação, 10 itens, exemplos imaginários
Os participantes completarão o questionário de bondade de auto-afirmação de 10 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 5 itens, Imagine ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 5 itens, exemplos imaginados
Os participantes responderão a um questionário de bondade de auto-afirmação de 5 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".
Experimental: Autoafirmação, 3 itens, Imagine ex, Estudo 2
Comportamental: autoafirmação, 3 itens, exemplos imaginados
Os participantes responderão a um questionário de bondade de autoafirmação de 3 itens e serão solicitados a imaginar exemplos para cada item ao qual responderam "sim".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evitação defensiva
Prazo: imediatamente pós-intervenção
Indicador de processamento de informação defensiva, 3 itens (Witte)
imediatamente pós-intervenção
Reatância
Prazo: imediatamente pós-intervenção
Indicador de processamento de informações defensivas, 27 itens (Hall et al., 2016)
imediatamente pós-intervenção
Produzindo
Prazo: imediatamente pós-intervenção
Indicador de processamento de informações defensivas, 7 itens (Brennan et al., 2011, 2014)
imediatamente pós-intervenção
Intenção de parar de fumar nos próximos 3 meses
Prazo: imediatamente pós-intervenção
Intenções para parar de fumar, 3 itens
imediatamente pós-intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Probabilidade cognitiva percebida de desenvolver doenças relacionadas ao tabagismo
Prazo: imediatamente pós-intervenção
3 itens
imediatamente pós-intervenção
Severidade percebida
Prazo: imediatamente pós-intervenção
3 itens
imediatamente pós-intervenção
Eficácia da resposta ao parar de fumar
Prazo: imediatamente pós-intervenção
3 itens
imediatamente pós-intervenção
Autoeficácia para parar de fumar
Prazo: imediatamente pós-intervenção
3 itens
imediatamente pós-intervenção
Probabilidade percebida afetiva
Prazo: imediatamente pós-intervenção
3 itens
imediatamente pós-intervenção
Arrependimento antecipado
Prazo: imediatamente pós-intervenção
3 itens
imediatamente pós-intervenção
Preocupar
Prazo: imediatamente pós-intervenção
3 itens
imediatamente pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 17-544

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão disponibilizados a outros pesquisadores mediante solicitação após a publicação dos resultados do estudo. Como alternativa, os dados podem ser publicados em um site como o Open Science Framework e disponibilizados publicamente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Autoafirmação, 10 itens, sem exemplos

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