- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03405220
Test di un intervento di autoaffermazione per l'uso in un'applicazione mobile
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Autoaffermazione, 10 elementi, nessun esempio
- Comportamentale: Autoaffermazione, 10 item, esempi scritti
- Comportamentale: Autoaffermazione, 10 articoli, esempi immaginari
- Comportamentale: Autoaffermazione, 5 articoli, nessun esempio
- Comportamentale: Autoaffermazione, 3 elementi, nessun esempio
- Comportamentale: Autoaffermazione, 5 articoli, esempi scritti
- Comportamentale: Autoaffermazione, 3 item, esempi scritti
- Comportamentale: Autoaffermazione, 5 articoli, esempi immaginari
- Comportamentale: Autoaffermazione, 3 elementi, esempi immaginari
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato che gli interventi di autoaffermazione, in cui alle persone viene chiesto di concentrarsi sui propri punti di forza e valori, possono compensare le auto-minacce e promuovere comportamenti più sani, come smettere di fumare. Un intervento di autoaffermazione comunemente usato è noto come "quiz sulla gentilezza". Il questionario originale sulla gentilezza (Reed & Aspinwall, 1998) consiste in 10 domande sì/no, e ai partecipanti viene chiesto di pensare e scrivere un esempio per ciascuna. Ad esempio, un elemento è "Hai mai considerato i sentimenti di un'altra persona? ____ SI NO; SE SÌ, SCRIVI UN ESEMPIO SPECIFICO." Gli articoli sono stati scritti in modo che tutti i partecipanti dovrebbero essere in grado di dire "sì" in risposta a ciascuna domanda, che affermerà una visione positiva di se stessi.
Lo scopo di questi studi è testare versioni più brevi e più semplici di questo questionario sulla gentilezza in modo che possa essere implementato sui telefoni cellulari. Nello Studio 1, verificheremo se gli esempi scritti sono necessari per l'efficacia dell'intervento di autoaffermazione (rispetto a nessun esempio o esempio immaginato) rispetto a un controllo. Nello studio 2, verificheremo nuovamente se sono necessari esempi scritti, nonché se questionari più brevi (ad esempio, 5 o 3 elementi) sono efficaci quanto il questionario originale di 10 elementi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242
- Kent State University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente vivo negli Stati Uniti
- 21-65 anni (diversi stati hanno 21 come età minima legale per fumare)
- autoidentificato ogni giorno o qualche giorno fumatore
- nessuna diagnosi precedente di cancro ai polmoni, broncopneumopatia cronica ostruttiva o enfisema (le più comuni e conosciute malattie correlate al fumo
Criteri di esclusione:
- Attualmente non vive negli Stati Uniti
- Età inferiore a 21 anni o superiore a 65 anni
- Non fumatore
- Pregressa diagnosi di cancro ai polmoni, broncopneumopatia cronica ostruttiva o enfisema (le più comuni e conosciute malattie correlate al fumo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Autoaffermazione, Nessun esempio, Studio 1
Comportamentale: autoaffermazione, 10 elementi, nessun esempio
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I partecipanti completeranno il quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 10 elementi e non verrà chiesto di fornire esempi per gli elementi a cui rispondono "sì".
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Comparatore attivo: Autoaffermazione, Scrivi esempi, Studio 1
Comportamentale: affermazione di sé, 10 elementi, esempi scritti
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I partecipanti completeranno il quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 10 elementi e verrà chiesto di fornire esempi scritti per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Sperimentale: Autoaffermazione, Immagina esempi, Studio 1
Comportamentale: affermazione di sé, 10 elementi, esempi immaginari
|
I partecipanti completeranno il quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 10 elementi e verrà chiesto di immaginare esempi per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Nessun intervento: Sondaggio di opinione, Nessun esempio, Studio 1
Nessun intervento: controllo.
I partecipanti completeranno il sondaggio di opinione personale di 10 elementi e non verrà chiesto di fornire esempi per gli elementi a cui rispondono "sì".
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Nessun intervento: Sondaggio di opinione, Scrivere esempi, Studio 1
Nessun intervento: controllo.
I partecipanti completeranno il sondaggio di opinione personale di 10 elementi e verrà chiesto di fornire esempi scritti per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Nessun intervento: Sondaggio di opinione, Immagina esempi, Studio1
Nessun intervento: controllo.
I partecipanti completeranno il sondaggio di opinione personale di 10 elementi e verrà chiesto di immaginare esempi per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Sperimentale: Autoaffermazione, 10 item, No ex, Studio 2
Comportamentale: autoaffermazione, 10 elementi, nessun esempio
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I partecipanti completeranno il quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 10 elementi e non verrà chiesto di fornire esempi per gli elementi a cui rispondono "sì".
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Sperimentale: Autoaffermazione, 5 item, No ex, Studio 2
Comportamentale: autoaffermazione, 5 item, nessun esempio
|
I partecipanti completeranno un quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 5 elementi e non verrà chiesto di fornire esempi per gli elementi a cui rispondono "sì".
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Sperimentale: Autoaffermazione, 3 item, No ex, Studio 2
Comportamentale: autoaffermazione, 3 elementi, nessun esempio
|
I partecipanti completeranno un quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 3 elementi e non verrà chiesto di fornire esempi per gli elementi a cui rispondono "sì".
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|
Comparatore attivo: Autoaffermazione, 10 item, Scrivi ex, Studio 2
Comportamentale: affermazione di sé, 10 elementi, esempi scritti
|
I partecipanti completeranno il quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 10 elementi e verrà chiesto di fornire esempi scritti per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Sperimentale: Autoaffermazione, 5 item, Scrivi ex, Studio 2
Comportamentale: Autoaffermazione, 5 item, esempi scritti
|
I partecipanti completeranno un quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 5 elementi e verrà chiesto di fornire esempi scritti per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Sperimentale: Autoaffermazione, 3 item, Scrivi ex, Studio 2
Comportamentale: affermazione di sé, 3 elementi, esempi scritti
|
I partecipanti completeranno un quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 3 elementi e verrà chiesto di fornire esempi scritti per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Sperimentale: Autoaffermazione, 10 elementi, Immagina ex, Studio2
Comportamentale: affermazione di sé, 10 elementi, esempi immaginari
|
I partecipanti completeranno il quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 10 elementi e verrà chiesto di immaginare esempi per ogni elemento a cui rispondono "sì".
|
|
Sperimentale: Autoaffermazione, 5 elementi, Immagina ex, Studio 2
Comportamentale: affermazione di sé, 5 elementi, esempi immaginari
|
I partecipanti completeranno un quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 5 elementi e verrà chiesto di immaginare esempi per ogni elemento a cui rispondono "sì".
|
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Sperimentale: Autoaffermazione, 3 elementi, Immagina ex, Studio 2
Comportamentale: affermazione di sé, 3 elementi, esempi immaginari
|
I partecipanti completeranno un quiz sulla gentilezza di autoaffermazione di 3 elementi e verrà chiesto di immaginare esempi per ogni elemento a cui rispondono "sì".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Evitamento difensivo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Indicatore di elaborazione delle informazioni difensive, 3 elementi (Witte)
|
subito dopo l'intervento
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Reattanza
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Indicatore di elaborazione delle informazioni difensive, 27 elementi (Hall et al., 2016)
|
subito dopo l'intervento
|
|
Cedere
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Indicatore di elaborazione delle informazioni difensive, 7 item (Brennan et al., 2011, 2014)
|
subito dopo l'intervento
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|
Intenzioni a smettere di fumare nei prossimi 3 mesi
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
Intenzioni a smettere di fumare, 3 elementi
|
subito dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Probabilità cognitiva percepita di sviluppare malattie correlate al fumo
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
3 elementi
|
subito dopo l'intervento
|
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Gravità percepita
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
3 elementi
|
subito dopo l'intervento
|
|
Efficacia della risposta per smettere di fumare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
3 elementi
|
subito dopo l'intervento
|
|
Autoefficacia per smettere di fumare
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
3 elementi
|
subito dopo l'intervento
|
|
Probabilità affettiva percepita
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
3 elementi
|
subito dopo l'intervento
|
|
Rimpianti anticipati
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
3 elementi
|
subito dopo l'intervento
|
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Preoccupazione
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento
|
3 elementi
|
subito dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-544
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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