- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03405220
Тестирование вмешательства самоутверждения для использования в мобильном приложении
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Поведенческий: Самоутверждение, 10 пунктов, без примеров
- Поведенческий: Самоутверждение, 10 пунктов, письменные примеры
- Поведенческий: Самоутверждение, 10 пунктов, воображаемые примеры
- Поведенческий: Самоутверждение, 5 пунктов, без примеров
- Поведенческий: Самоутверждение, 3 пункта, без примеров
- Поведенческий: Самоутверждение, 5 пунктов, письменные примеры
- Поведенческий: Самоутверждение, 3 предмета, письменные примеры
- Поведенческий: Самоутверждение, 5 предметов, воображаемые примеры
- Поведенческий: Самоутверждение, 3 предмета, воображаемые примеры
Подробное описание
Исследования показали, что меры по самоутверждению, при которых людей просят сосредоточиться на своих сильных сторонах и ценностях, могут компенсировать самоугрозы и способствовать более здоровому поведению, например отказу от курения. Широко используемая интервенция самоутверждения известна как «викторина на доброту». Первоначальный опросник доброты (Reed & Aspinwall, 1998) состоит из 10 вопросов «да/нет», и участников просят подумать и записать пример каждого из них. Например, один пункт: «Вы когда-нибудь были внимательны к чувствам другого человека? ____ ДА НЕТ; ЕСЛИ ДА, НАПИШИТЕ О КОНКРЕТНОМ ПРИМЕРЕ." Задания были составлены таким образом, чтобы все участники могли сказать «да» в ответ на каждый вопрос, что подтвердит положительное мнение о себе.
Цель этих исследований — протестировать более короткие и простые версии этой анкеты доброты, чтобы ее можно было реализовать на мобильных телефонах. В исследовании 1 мы проверим, необходимы ли письменные примеры для эффективности вмешательства по самоутверждению (по сравнению с отсутствием примеров или воображаемыми примерами) по сравнению с контрольной группой. В исследовании 2 мы снова проверим, необходимы ли письменные примеры, а также насколько эффективны более короткие анкеты (т. е. из 5 или 3 пунктов) по сравнению с исходной анкетой из 10 пунктов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Соединенные Штаты, 44242
- Kent State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время живет в США
- 21–65 лет (в некоторых штатах минимальный возраст для курения — 21 год)
- самоидентифицированный каждый день или когда-нибудь курильщик
- отсутствие предварительного диагноза рака легких, хронической обструктивной болезни легких или эмфиземы (наиболее распространенные и известные заболевания, связанные с курением)
Критерий исключения:
- В настоящее время не живет в США
- Моложе 21 года или старше 65 лет
- Некурящий
- Предшествующий диагноз рака легких, хронической обструктивной болезни легких или эмфиземы (наиболее распространенные и известные заболевания, связанные с курением).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Самоутверждение, Нет примеров, Исследование 1
Поведенческие: Самоутверждение, 10 пунктов, без примеров
|
Участники должны пройти тест на самоутверждение доброты из 10 пунктов, и им не будет предложено привести примеры для каких-либо пунктов, на которые они ответили «да».
|
Активный компаратор: Самоутверждайтесь, Напишите примеры, Учитесь 1
Поведение: самоутверждение, 10 заданий, письменные примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 10 пунктов, и им будет предложено предоставить письменные примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, Представьте себе примеры, Исследование 1
Поведенческие: самоутверждение, 10 пунктов, воображаемые примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 10 пунктов, и им будет предложено представить примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Без вмешательства: Опрос общественного мнения, Примеров нет, Исследование 1
Без вмешательства: контроль.
Участники заполнят опрос личного мнения из 10 пунктов, и им не будет предложено привести примеры для каких-либо пунктов, на которые они ответили «да».
|
|
Без вмешательства: Опрос общественного мнения, Приведите примеры, Исследование 1
Без вмешательства: контроль.
Участники заполнят опрос личного мнения из 10 пунктов, и им будет предложено предоставить письменные примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
|
Без вмешательства: Опрос общественного мнения, Представь примеры, Study1
Без вмешательства: контроль.
Участники заполнят опрос личного мнения из 10 пунктов, и им будет предложено представить примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 10 пунктов, Нет бывших, Исследование 2
Поведенческие: Самоутверждение, 10 пунктов, без примеров
|
Участники должны пройти тест на самоутверждение доброты из 10 пунктов, и им не будет предложено привести примеры для каких-либо пунктов, на которые они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 5 пунктов, Нет бывших, Исследование 2
Поведенческие: Самоутверждение, 5 пунктов, без примеров
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 5 пунктов, и им не будет предложено привести примеры для каких-либо пунктов, на которые они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 3 пункта, Нет бывших, Исследование 2
Поведенческие: Самоутверждение, 3 пункта, без примеров
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 3 пунктов, и им не будет предложено привести примеры для каких-либо пунктов, на которые они ответили «да».
|
Активный компаратор: Самоутверждение, 10 пунктов, Напишите пример, Учеба 2
Поведение: самоутверждение, 10 заданий, письменные примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 10 пунктов, и им будет предложено предоставить письменные примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 5 пунктов, Напишите пример, Учеба 2
Поведение: самоутверждение, 5 заданий, письменные примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 5 пунктов, и им будет предложено предоставить письменные примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 3 пункта, Напишите пример, Исследование 2
Поведение: Самоутверждение, 3 пункта, письменные примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 3 пунктов, и им будет предложено предоставить письменные примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 10 пунктов, Представьте бывшего, Study2
Поведенческие: самоутверждение, 10 пунктов, воображаемые примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 10 пунктов, и им будет предложено представить примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 5 пунктов, Представьте бывшего, Исследование 2
Поведенческие: самоутверждение, 5 пунктов, воображаемые примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 5 пунктов, и им будет предложено представить примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Экспериментальный: Самоутверждение, 3 пункта, Представьте бывшего, Исследование 2
Поведенческие: самоутверждение, 3 пункта, воображаемые примеры
|
Участники пройдут тест на самоутверждение доброты из 3 пунктов, и им будет предложено представить примеры для каждого пункта, на который они ответили «да».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оборонительное уклонение
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Индикатор защитной обработки информации, 3 шт. (Витте)
|
сразу после вмешательства
|
Реактивное сопротивление
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Индикатор защитной обработки информации, 27 пунктов (Hall et al., 2016)
|
сразу после вмешательства
|
Уступчивость
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Показатель защитной обработки информации, 7 пунктов (Brennan et al., 2011, 2014)
|
сразу после вмешательства
|
Намерения бросить курить в ближайшие 3 месяца
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Намерения бросить курить, 3 шт.
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Когнитивное восприятие вероятности развития болезни, связанной с курением
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
3 предмета
|
сразу после вмешательства
|
Воспринимаемая серьезность
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
3 предмета
|
сразу после вмешательства
|
Эффективность ответа на отказ от курения
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
3 предмета
|
сразу после вмешательства
|
Самоэффективность, чтобы бросить курить
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
3 предмета
|
сразу после вмешательства
|
Аффективная воспринимаемая вероятность
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
3 предмета
|
сразу после вмешательства
|
Ожидаемое сожаление
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
3 предмета
|
сразу после вмешательства
|
Волноваться
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
3 предмета
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 17-544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .