Testing av en selvbekreftende intervensjon for bruk i en mobilapplikasjon
18. mai 2018 oppdatert av: Jennifer Taber, Kent State University
Målet med disse studiene er å tilpasse spørreskjemaet om selvbekreftende vennlighet for bruk i en mobilapplikasjon.
To studier vil bli utført for å teste hypoteser om at forenkling og forkorting av det originale spørreskjemaet på systematiske måter vil resultere i sammenlignbar effektivitet (sammenlignet med originalversjonen) for å fremme redusert defensiv unngåelse, mindre reaksjon, større ettergivelse og høyere intensjoner om å slutte å røyke blant en utvalg av røykere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 10 elementer, ingen eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 10 elementer, skriftlige eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 10 elementer, innbilte eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 5 elementer, ingen eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 3 elementer, ingen eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 5 elementer, skriftlige eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 3 elementer, skriftlige eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 5 elementer, innbilte eksempler
- Atferdsmessig: Selvbekreftelse, 3 elementer, innbilte eksempler
Detaljert beskrivelse
Forskning har vist at selvbekreftende intervensjoner, der folk blir bedt om å fokusere på sine styrker og verdier, kan oppveie selvtrusler og fremme sunnere atferd, som røykeslutt. En ofte brukt selvbekreftelsesintervensjon er kjent som "vennlighetsquizen". Det originale vennlighetsspørreskjemaet (Reed & Aspinwall, 1998) består av 10 ja/nei-spørsmål, og deltakerne blir bedt om å tenke seg om og skrive ned et eksempel på hvert. For eksempel er ett element "Har du noen gang tatt hensyn til en annen persons følelser? ____ JA NEI; HVIS JA, SKRIV OM ET SPESIFIKKE EKSEMPEL." Punktene ble skrevet slik at alle deltakerne skal kunne svare "ja" på hvert spørsmål, noe som bekrefter et positivt syn på seg selv.
Hensikten med disse studiene er å teste kortere og enklere versjoner av dette vennlighetsskjemaet slik at det kan implementeres på mobiltelefoner. I studie 1 vil vi teste om skriftlige eksempler er nødvendige for effektiviteten av selvbekreftelsesintervensjonen (sammenlignet med ingen eksempler eller tenkte eksempler) sammenlignet med en kontroll. I studie 2 vil vi igjen teste om skriftlige eksempler er nødvendig, samt om kortere spørreskjemaer (dvs. 5 elementer eller 3 elementer) er like effektive som det originale spørreskjemaet med 10 elementer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
900
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forente stater, 44242
- Kent State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor for tiden i USA
- 21-65 år (flere stater har 21 som lovlig aldersgrense for å røyke)
- selvidentifisert hver dag eller en dag som røyker
- ingen tidligere diagnose av lungekreft, kronisk obstruktiv lungesykdom eller emfysem (de vanligste og mest kjente røykerelaterte sykdommene
Ekskluderingskriterier:
- Bor ikke i USA for øyeblikket
- Under 21 år eller eldre enn 65
- Ikke-røyker
- Tidligere diagnose av lungekreft, kronisk obstruktiv lungesykdom eller emfysem (de vanligste og mest kjente røykerelaterte sykdommene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, Ingen eksempler, Studie 1
Behavioral: Selvbekreftelse, 10 elementer, ingen eksempler
|
Deltakerne vil fullføre quizen med 10 elementer og vil ikke bli bedt om å gi eksempler for gjenstander de svarer "ja" på.
|
|
Aktiv komparator: Selvbekreftelse, Skriv eksempler, Studie 1
Behavioral: Selvbekreftelse, 10 elementer, skriftlige eksempler
|
Deltakerne vil fullføre quizen med 10 elementer og vil bli bedt om å gi skriftlige eksempler for hvert element de svarer "ja" til.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, Tenk deg eksempler, Studie 1
Behavioral: Selvbekreftelse, 10 elementer, innbilte eksempler
|
Deltakerne vil fullføre quizen om selvbekreftelse og vennlighet med 10 elementer og vil bli bedt om å forestille seg eksempler for hvert element de svarer "ja" på.
|
|
Ingen inngripen: Meningsundersøkelse, Ingen eksempler, Studie 1
Ingen intervensjon: kontroll.
Deltakerne vil fullføre den personlige meningsundersøkelsen på 10 punkter og vil ikke bli bedt om å gi eksempler for noen av de elementene de svarer "ja" til.
|
|
|
Ingen inngripen: Meningsundersøkelse, Skriv eksempler, Studie 1
Ingen intervensjon: kontroll.
Deltakerne vil fullføre den personlige meningsundersøkelsen på 10 punkter og vil bli bedt om å gi skriftlige eksempler for hvert element de svarer "ja" til.
|
|
|
Ingen inngripen: Meningsundersøkelse, Tenk deg eksempler, Studie1
Ingen intervensjon: kontroll.
Deltakerne vil fullføre den personlige meningsundersøkelsen på 10 elementer og vil bli bedt om å forestille seg eksempler for hvert element de svarer "ja" til.
|
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 10-elementer, ingen eks, studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 10 elementer, ingen eksempler
|
Deltakerne vil fullføre quizen med 10 elementer og vil ikke bli bedt om å gi eksempler for gjenstander de svarer "ja" på.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 5-element, ingen eks, studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 5 elementer, ingen eksempler
|
Deltakerne vil fullføre en quiz med 5 elementer og vil ikke bli bedt om å gi eksempler for noen ting de svarer "ja" på.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 3-element, Ingen eks, Studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 3 elementer, ingen eksempler
|
Deltakerne vil fullføre en 3-elements selvbekreftende vennlighetsquiz og vil ikke bli bedt om å gi eksempler for noe de svarer "ja" på.
|
|
Aktiv komparator: Selvbekreftelse, 10-elementer, Skriv eks, Studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 10 elementer, skriftlige eksempler
|
Deltakerne vil fullføre quizen med 10 elementer og vil bli bedt om å gi skriftlige eksempler for hvert element de svarer "ja" til.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 5-element, Skriv ex, Studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 5 elementer, skriftlige eksempler
|
Deltakerne vil fullføre en quiz med selvbekreftende vennlighet på 5 elementer og vil bli bedt om å gi skriftlige eksempler for hvert element de svarer "ja" på.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 3-element, Skriv ex, Studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 3 elementer, skriftlige eksempler
|
Deltakerne vil fullføre en 3-elements selvbekreftende vennlighetsquiz og vil bli bedt om å gi skriftlige eksempler for hvert element de svarer "ja" på.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 10-elementer, Imagine ex, Study2
Behavioral: Selvbekreftelse, 10 elementer, innbilte eksempler
|
Deltakerne vil fullføre quizen om selvbekreftelse og vennlighet med 10 elementer og vil bli bedt om å forestille seg eksempler for hvert element de svarer "ja" på.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 5-element, Imagine ex, Studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 5 elementer, innbilte eksempler
|
Deltakerne vil fullføre en quiz for selvbekreftende vennlighet med 5 elementer og vil bli bedt om å forestille seg eksempler for hvert element de svarer "ja" på.
|
|
Eksperimentell: Selvbekreftelse, 3-element, Imagine ex, Studie 2
Behavioral: Selvbekreftelse, 3 elementer, innbilte eksempler
|
Deltakerne vil fullføre en 3-elements selvbekreftende vennlighetsquiz og vil bli bedt om å forestille seg eksempler for hvert element de svarer "ja" til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Defensiv unngåelse
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Indikator for defensiv informasjonsbehandling, 3 elementer (Witte)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Reaktans
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Indikator for defensiv informasjonsbehandling, 27 elementer (Hall et al., 2016)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Gi fra seg
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Indikator for defensiv informasjonsbehandling, 7 elementer (Brennan et al., 2011, 2014)
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Intensjoner om å slutte å røyke i løpet av de neste 3 månedene
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
Intensjoner om å slutte å røyke, 3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv opplevd sannsynlighet for å utvikle røykerelatert sykdom
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Opplevd alvorlighetsgrad
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Effektivitet av å slutte å røyke
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Selveffektivitet for å slutte å røyke
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Affektive oppfattet sannsynlighet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Forventet anger
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
|
Bekymre
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjon
|
3 elementer
|
umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer M Taber, PhD, Kent State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Reed, M. B., & Aspinwall, L. G. (1998). Self-affirmation reduces biased processing of health-risk information. Motivation and Emotion, 22(2), 99-132.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-544
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på forespørsel etter publisering av resultatene av studien.
Alternativt kan data legges ut på et nettsted som Open Science Framework og gjøres offentlig tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvbekreftelse, 10 elementer, ingen eksempler
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullført