Sedation Strategies for Therapeutic Bronchoscopy
2019年6月10日 更新者：Jia-feng Wang、Changhai Hospital
Comparison of Sedation and General Anesthesia With Laryngeal Mask in Therapeutic Bronchoscopy
Therapeutic bronchoscopy is a common procedure to treat respiratory diseases.
The procedure includes stent implantation, bronchus dilation, electronic incision, laser therapy, and so on.
Most of these procedures are painful and require general anesthesia.
Conventionally, the general anesthesia for therapeutic bronchoscopy was performed using laryngeal mask.
But in the previous experiences, the investigators found that sedation with dexmedetomidine and remifentanil was as effect as laryngeal mask anesthesia.
The present study was performed to compare the two approach for sedation or anesthesia in therapeutic bronchoscopy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Scheduled for flexible therapeutic bronchoscopy
- Adult patients aged 18 to 65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II
- BMI 18.5-25kg/m2
- Subjects provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe airway obstruction
- Coagulation disorder
- Repeat bronchoscopy (more than 3 times)
- Severe liver and renal dysfunction
- Cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Pregnancy
- Chronic opioid user
- Drug abusers or addicts
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Group DR
Patients sedated with dexmedetomidine and remifentanil.
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右美托咪定作为镇静剂使用，对呼吸系统的副作用较小。
瑞芬太尼用于预防支气管镜检查引起的咳嗽。
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实验性的：Group LMA
General anesthesia was applied using laryngeal mask.
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喉罩用于保证全麻时的呼吸功能。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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恢复时间
大体时间：镇静药物终止后，评估长达 3 小时
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镇静恢复的持续时间
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镇静药物终止后，评估长达 3 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和支气管镜医师的满意度评分
大体时间：整个过程，评估长达 3 小时
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患者和支气管镜医师对通过 0-100 视觉模拟量表 (VAS) 测量的镇静质量的满意度评分。
100 表示最高的满意度，0 表示最差的满意度。
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整个过程，评估长达 3 小时
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麻醉或镇静费用
大体时间：跨越镇静或麻醉，评估长达 3 小时
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跨越镇静或麻醉，评估长达 3 小时
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咳嗽评分
大体时间：从完成利多卡因局部麻醉到完成支气管镜检查程序，最多评估 3 小时
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整个过程中的咳嗽评分将分为 4 级 (1-4)，如下所示。 1 = 没有，2 = 只有一次作呕或咳嗽，3 = >1 次作呕或咳嗽，但情况可以接受，4 = 情况不可接受
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从完成利多卡因局部麻醉到完成支气管镜检查程序，最多评估 3 小时
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身体活动次数
大体时间：从完成利多卡因局部麻醉到完成支气管镜检查程序，最多评估 3 小时
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整个过程中任何身体运动的次数
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从完成利多卡因局部麻醉到完成支气管镜检查程序，最多评估 3 小时
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Prevalence of the side effects of respiratory and circulatory system
大体时间：Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
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The number of the side effects in respiratory and circulatory system during the procedure, including hypertension, hypotension, tackycardia, bradycardia, hypoxia and larynx spasm.
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Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月10日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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