Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sedation Strategies for Therapeutic Bronchoscopy

maanantai 10. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Comparison of Sedation and General Anesthesia With Laryngeal Mask in Therapeutic Bronchoscopy

Therapeutic bronchoscopy is a common procedure to treat respiratory diseases. The procedure includes stent implantation, bronchus dilation, electronic incision, laser therapy, and so on. Most of these procedures are painful and require general anesthesia. Conventionally, the general anesthesia for therapeutic bronchoscopy was performed using laryngeal mask. But in the previous experiences, the investigators found that sedation with dexmedetomidine and remifentanil was as effect as laryngeal mask anesthesia. The present study was performed to compare the two approach for sedation or anesthesia in therapeutic bronchoscopy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for flexible therapeutic bronchoscopy
  • Adult patients aged 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II
  • BMI 18.5-25kg/m2
  • Subjects provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe airway obstruction
  • Coagulation disorder
  • Repeat bronchoscopy (more than 3 times)
  • Severe liver and renal dysfunction
  • Cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Pregnancy
  • Chronic opioid user
  • Drug abusers or addicts

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Group DR
Patients sedated with dexmedetomidine and remifentanil.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinia käytettiin rauhoittavana aineena, jolla oli vähemmän sivuvaikutuksia hengityselimiin.
Lääke: Remifentaniili
Remifentaniilia käytettiin bronkoskopian aiheuttaman yskän estämiseen.
Kokeellinen: Group LMA
General anesthesia was applied using laryngeal mask.
Laite: Kurkunpään naamio
Kurkunpään maskia käytettiin varmistamaan hengitystoiminto yleisanestesian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautumisaika
Aikaikkuna: Rauhoittavan lääkityksen lopettamisen jälkeen, arvioituna enintään 3 tuntia
Sedaatiosta toipumisen kesto
Rauhoittavan lääkityksen lopettamisen jälkeen, arvioituna enintään 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja bronkoskopistien tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Koko menettelyn ajan, arvioitu enintään 3 tuntia
Potilaiden ja bronkoskooppilääkärien tyytyväisyyspistemäärä sedaation laadusta mitattuna 0-100 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). 100 tarkoittaa korkeinta tyytyväisyysastetta ja 0 huonointa tyytyväisyysastetta.
Koko menettelyn ajan, arvioitu enintään 3 tuntia
Anestesian tai rauhoituksen hinta
Aikaikkuna: Rauhoittavan tai anestesian aikana, arvioituna enintään 3 tuntia
Rauhoittavan tai anestesian aikana, arvioituna enintään 3 tuntia
Yskäpisteet
Aikaikkuna: Lidokaiinilla tehdyn paikallispuudutuksen päättymisestä bronkoskoopian loppuun, arvioituna enintään 3 tuntia
Yskäpisteet toimenpiteen aikana luokitellaan 4 asteeseen (1-4) seuraavasti. 1 = ei yhtään, 2 = vain yksi vaiva tai yskä, 3 = > 1 yskä, mutta hyväksyttävät olosuhteet, 4 = ei-hyväksyttävät olosuhteet
Lidokaiinilla tehdyn paikallispuudutuksen päättymisestä bronkoskoopian loppuun, arvioituna enintään 3 tuntia
Kehon liikekertojen luvut
Aikaikkuna: Lidokaiinilla tehdyn paikallispuudutuksen päättymisestä bronkoskoopian loppuun, arvioituna enintään 3 tuntia
Kaikkien kehon liikkeen aikojen numerot toimenpiteen aikana
Lidokaiinilla tehdyn paikallispuudutuksen päättymisestä bronkoskoopian loppuun, arvioituna enintään 3 tuntia
Prevalence of the side effects of respiratory and circulatory system
Aikaikkuna: Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
The number of the side effects in respiratory and circulatory system during the procedure, including hypertension, hypotension, tackycardia, bradycardia, hypoxia and larynx spasm.
Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SED-TFB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa