Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sedation Strategies for Therapeutic Bronchoscopy

10. juni 2019 opdateret af: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Comparison of Sedation and General Anesthesia With Laryngeal Mask in Therapeutic Bronchoscopy

Therapeutic bronchoscopy is a common procedure to treat respiratory diseases. The procedure includes stent implantation, bronchus dilation, electronic incision, laser therapy, and so on. Most of these procedures are painful and require general anesthesia. Conventionally, the general anesthesia for therapeutic bronchoscopy was performed using laryngeal mask. But in the previous experiences, the investigators found that sedation with dexmedetomidine and remifentanil was as effect as laryngeal mask anesthesia. The present study was performed to compare the two approach for sedation or anesthesia in therapeutic bronchoscopy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for flexible therapeutic bronchoscopy
  • Adult patients aged 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II
  • BMI 18.5-25kg/m2
  • Subjects provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe airway obstruction
  • Coagulation disorder
  • Repeat bronchoscopy (more than 3 times)
  • Severe liver and renal dysfunction
  • Cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Pregnancy
  • Chronic opioid user
  • Drug abusers or addicts

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group DR
Patients sedated with dexmedetomidine and remifentanil.
Medicin: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin blev brugt som et sedationsmiddel med mindre bivirkninger på luftvejene.
Medicin: Remifentanil
Remifentanil blev brugt til at forhindre hoste fremkaldt af bronkoskopi.
Eksperimentel: Group LMA
General anesthesia was applied using laryngeal mask.
Enhed: Larynx maske
Laryngeal maske blev brugt til at sikre respirationsfunktionen under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid
Tidsramme: Efter ophør af sedationsmedicinen vurderes op til 3 timer
Varigheden af ​​genopretningen fra sedation
Efter ophør af sedationsmedicinen vurderes op til 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes og bronkoskopernes tilfredshedsscore
Tidsramme: På tværs af proceduren, vurderet op til 3 timer
Patienternes og bronkoskopernes tilfredshedsscore med hensyn til sedationskvaliteten målt på en 0-100 visuel analog skala (VAS). 100 refererer til den højeste tilfredshedsgrad, mens 0 refererer til den dårligste tilfredshedsgrad.
På tværs af proceduren, vurderet op til 3 timer
Udgifter til bedøvelse eller sedation
Tidsramme: På tværs af sedation eller anæstesi, vurderet op til 3 timer
På tværs af sedation eller anæstesi, vurderet op til 3 timer
Hoste score
Tidsramme: Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer
Hostescore på tværs af proceduren vil blive klassificeret i 4 grader (1-4) som følger. 1 = ingen, 2 = kun én gag eller hoste, 3 = >1 gag eller hoste, men acceptable forhold, 4 = uacceptable forhold
Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer
Tallene for tidspunkter for kropsbevægelse
Tidsramme: Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer
Antallet af tidspunkter for enhver kropsbevægelse på tværs af proceduren
Fra afslutning af lokalbedøvelse med lidokain til afslutning af bronkoskopi, vurderet op til 3 timer
Prevalence of the side effects of respiratory and circulatory system
Tidsramme: Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
The number of the side effects in respiratory and circulatory system during the procedure, including hypertension, hypotension, tackycardia, bradycardia, hypoxia and larynx spasm.
Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SED-TFB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner