Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedation Strategies for Therapeutic Bronchoscopy

10. juni 2019 oppdatert av: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Comparison of Sedation and General Anesthesia With Laryngeal Mask in Therapeutic Bronchoscopy

Therapeutic bronchoscopy is a common procedure to treat respiratory diseases. The procedure includes stent implantation, bronchus dilation, electronic incision, laser therapy, and so on. Most of these procedures are painful and require general anesthesia. Conventionally, the general anesthesia for therapeutic bronchoscopy was performed using laryngeal mask. But in the previous experiences, the investigators found that sedation with dexmedetomidine and remifentanil was as effect as laryngeal mask anesthesia. The present study was performed to compare the two approach for sedation or anesthesia in therapeutic bronchoscopy.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for flexible therapeutic bronchoscopy
  • Adult patients aged 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II
  • BMI 18.5-25kg/m2
  • Subjects provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe airway obstruction
  • Coagulation disorder
  • Repeat bronchoscopy (more than 3 times)
  • Severe liver and renal dysfunction
  • Cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Pregnancy
  • Chronic opioid user
  • Drug abusers or addicts

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group DR
Patients sedated with dexmedetomidine and remifentanil.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin ble brukt som et sedasjonsmiddel med mindre bivirkninger på luftveiene.
Legemiddel: Remifentanil
Remifentanil ble brukt for å forhindre hoste indusert av bronkoskopi.
Eksperimentell: Group LMA
General anesthesia was applied using laryngeal mask.
Enhet: Larynx maske
Laryngeal maske ble brukt for å sikre respirasjonsfunksjon under generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Restitusjonstid
Tidsramme: Etter avslutning av sedasjonsmedisinen, vurdert inntil 3 timer
Varighet av restitusjon fra sedasjon
Etter avslutning av sedasjonsmedisinen, vurdert inntil 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsscore for pasientene og bronkoskopister
Tidsramme: På tvers av prosedyren, vurdert opptil 3 timer
Tilfredshetsscore for pasientene og bronkoskopister med hensyn til sedasjonskvaliteten målt med en 0-100 visuell analog skala (VAS). 100 refererer til den høyeste tilfredshetsgraden mens 0 refererer til den dårligste tilfredshetsgraden.
På tvers av prosedyren, vurdert opptil 3 timer
Kostnader for anestesi eller sedasjon
Tidsramme: På tvers av sedasjon eller anestesi, vurdert opp til 3 timer
På tvers av sedasjon eller anestesi, vurdert opp til 3 timer
Hoste score
Tidsramme: Fra fullføring av lokalbedøvelse med lidokain til fullføring av bronkoskopi, vurdert opp til 3 timer
Hostepoeng på tvers av prosedyren vil bli klassifisert i 4 grader (1-4) som følger. 1 = ingen, 2 = kun én kneble eller hoste, 3 = >1 kneble eller hoste, men akseptable forhold, 4 = uakseptable forhold
Fra fullføring av lokalbedøvelse med lidokain til fullføring av bronkoskopi, vurdert opp til 3 timer
Tallene for tidspunktene for kroppsbevegelse
Tidsramme: Fra fullføring av lokalbedøvelse med lidokain til fullføring av bronkoskopi, vurdert opp til 3 timer
Tallene på tidspunktene for enhver kroppsbevegelse gjennom prosedyren
Fra fullføring av lokalbedøvelse med lidokain til fullføring av bronkoskopi, vurdert opp til 3 timer
Prevalence of the side effects of respiratory and circulatory system
Tidsramme: Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
The number of the side effects in respiratory and circulatory system during the procedure, including hypertension, hypotension, tackycardia, bradycardia, hypoxia and larynx spasm.
Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SED-TFB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere