Sedation Strategies for Therapeutic Bronchoscopy
10 de junho de 2019 atualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Comparison of Sedation and General Anesthesia With Laryngeal Mask in Therapeutic Bronchoscopy
Therapeutic bronchoscopy is a common procedure to treat respiratory diseases.
The procedure includes stent implantation, bronchus dilation, electronic incision, laser therapy, and so on.
Most of these procedures are painful and require general anesthesia.
Conventionally, the general anesthesia for therapeutic bronchoscopy was performed using laryngeal mask.
But in the previous experiences, the investigators found that sedation with dexmedetomidine and remifentanil was as effect as laryngeal mask anesthesia.
The present study was performed to compare the two approach for sedation or anesthesia in therapeutic bronchoscopy.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Scheduled for flexible therapeutic bronchoscopy
- Adult patients aged 18 to 65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II
- BMI 18.5-25kg/m2
- Subjects provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe airway obstruction
- Coagulation disorder
- Repeat bronchoscopy (more than 3 times)
- Severe liver and renal dysfunction
- Cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Pregnancy
- Chronic opioid user
- Drug abusers or addicts
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group DR
Patients sedated with dexmedetomidine and remifentanil.
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A dexmedetomidina foi utilizada como agente sedativo com menos efeitos colaterais no sistema respiratório.
O remifentanil foi usado para prevenir a tosse induzida por broncoscopia.
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Experimental: Group LMA
General anesthesia was applied using laryngeal mask.
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A máscara laríngea foi utilizada para garantir a função respiratória durante a anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de recuperação
Prazo: Após término da medicação sedativa, avaliado até 3 horas
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Duração da recuperação da sedação
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Após término da medicação sedativa, avaliado até 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de satisfação dos pacientes e broncoscopistas
Prazo: Durante todo o procedimento, avaliado até 3 horas
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Escore de satisfação dos pacientes e broncoscopistas quanto à qualidade da sedação medida por uma escala visual analógica (EVA) de 0 a 100.
100 refere-se ao maior grau de satisfação enquanto 0 refere-se ao pior grau de satisfação.
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Durante todo o procedimento, avaliado até 3 horas
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Custo da anestesia ou sedação
Prazo: Através da sedação ou anestesia, avaliados até 3 horas
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Através da sedação ou anestesia, avaliados até 3 horas
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Pontuação da tosse
Prazo: Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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A pontuação da tosse ao longo do procedimento será classificada em 4 graus (1-4) como segue. 1 = nenhum, 2 = apenas um engasgo ou tosse, 3 = >1 engasgo ou tosse, mas em condições aceitáveis, 4 = condições inaceitáveis
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Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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Os números dos tempos de movimento do corpo
Prazo: Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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Os números dos tempos de qualquer movimento do corpo durante o procedimento
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Desde a finalização da anestesia local com lidocaína até a finalização do procedimento de broncoscopia, avaliado em até 3 horas
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Prevalence of the side effects of respiratory and circulatory system
Prazo: Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
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The number of the side effects in respiratory and circulatory system during the procedure, including hypertension, hypotension, tackycardia, bradycardia, hypoxia and larynx spasm.
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Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Remifentanil
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- SED-TFB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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