Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedation Strategies for Therapeutic Bronchoscopy

10 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Jia-feng Wang, Changhai Hospital

Comparison of Sedation and General Anesthesia With Laryngeal Mask in Therapeutic Bronchoscopy

Therapeutic bronchoscopy is a common procedure to treat respiratory diseases. The procedure includes stent implantation, bronchus dilation, electronic incision, laser therapy, and so on. Most of these procedures are painful and require general anesthesia. Conventionally, the general anesthesia for therapeutic bronchoscopy was performed using laryngeal mask. But in the previous experiences, the investigators found that sedation with dexmedetomidine and remifentanil was as effect as laryngeal mask anesthesia. The present study was performed to compare the two approach for sedation or anesthesia in therapeutic bronchoscopy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for flexible therapeutic bronchoscopy
  • Adult patients aged 18 to 65 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II
  • BMI 18.5-25kg/m2
  • Subjects provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • Severe airway obstruction
  • Coagulation disorder
  • Repeat bronchoscopy (more than 3 times)
  • Severe liver and renal dysfunction
  • Cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Pregnancy
  • Chronic opioid user
  • Drug abusers or addicts

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group DR
Patients sedated with dexmedetomidine and remifentanil.
Lek: Deksmedetomidyna
Jako środek uspokajający zastosowano deksmedetomidynę o mniejszym działaniu ubocznym na układ oddechowy.
Lek: Remifentanyl
Remifentanyl stosowano w celu zapobiegania kaszlowi wywołanemu przez bronchoskopię.
Eksperymentalny: Group LMA
General anesthesia was applied using laryngeal mask.
Urządzenie: Maska krtaniowa
Maskę krtaniową zastosowano w celu zapewnienia funkcji oddychania podczas znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji
Ramy czasowe: Po odstawieniu leku uspokajającego ocenia się do 3 godzin
Czas trwania wychodzenia z sedacji
Po odstawieniu leku uspokajającego ocenia się do 3 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena satysfakcji pacjentów i bronchoskopistów
Ramy czasowe: W całym zabiegu oceniane do 3 godzin
Ocena satysfakcji pacjentów i lekarzy bronchoskopistów z jakości sedacji mierzonej wizualną skalą analogową (VAS) od 0 do 100. 100 odnosi się do najwyższego stopnia zadowolenia, a 0 do najgorszego stopnia zadowolenia.
W całym zabiegu oceniane do 3 godzin
Koszt znieczulenia lub sedacji
Ramy czasowe: Przez sedację lub znieczulenie oceniane do 3 godzin
Przez sedację lub znieczulenie oceniane do 3 godzin
Ocena kaszlu
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia miejscowego lidokainą do zakończenia zabiegu bronchoskopii oceniany do 3 godzin
Wynik kaszlu w całej procedurze zostanie sklasyfikowany na 4 stopnie (1-4) w następujący sposób. 1 = brak, 2 = tylko jeden knebel lub kaszel, 3 = >1 knebel lub kaszel, ale warunki akceptowalne, 4 = warunki niedopuszczalne
Od zakończenia znieczulenia miejscowego lidokainą do zakończenia zabiegu bronchoskopii oceniany do 3 godzin
Liczby czasów ruchu ciała
Ramy czasowe: Od zakończenia znieczulenia miejscowego lidokainą do zakończenia zabiegu bronchoskopii oceniany do 3 godzin
Liczby czasów dowolnego ruchu ciała w trakcie procedury
Od zakończenia znieczulenia miejscowego lidokainą do zakończenia zabiegu bronchoskopii oceniany do 3 godzin
Prevalence of the side effects of respiratory and circulatory system
Ramy czasowe: Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
The number of the side effects in respiratory and circulatory system during the procedure, including hypertension, hypotension, tackycardia, bradycardia, hypoxia and larynx spasm.
Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Shanghai Zhongshan Hospital
Ruijin Hospital
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SED-TFB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj