Sedation Strategies for Therapeutic Bronchoscopy
10 de junio de 2019 actualizado por: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
Comparison of Sedation and General Anesthesia With Laryngeal Mask in Therapeutic Bronchoscopy
Therapeutic bronchoscopy is a common procedure to treat respiratory diseases.
The procedure includes stent implantation, bronchus dilation, electronic incision, laser therapy, and so on.
Most of these procedures are painful and require general anesthesia.
Conventionally, the general anesthesia for therapeutic bronchoscopy was performed using laryngeal mask.
But in the previous experiences, the investigators found that sedation with dexmedetomidine and remifentanil was as effect as laryngeal mask anesthesia.
The present study was performed to compare the two approach for sedation or anesthesia in therapeutic bronchoscopy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Scheduled for flexible therapeutic bronchoscopy
- Adult patients aged 18 to 65 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification I-II
- BMI 18.5-25kg/m2
- Subjects provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Severe airway obstruction
- Coagulation disorder
- Repeat bronchoscopy (more than 3 times)
- Severe liver and renal dysfunction
- Cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Pregnancy
- Chronic opioid user
- Drug abusers or addicts
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Group DR
Patients sedated with dexmedetomidine and remifentanil.
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La dexmedetomidina se utilizó como agente sedante con menos efectos secundarios sobre el sistema respiratorio.
Se utilizó remifentanilo para prevenir la tos inducida por broncoscopia.
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Experimental: Group LMA
General anesthesia was applied using laryngeal mask.
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Se utilizó máscara laríngea para garantizar la función respiratoria durante la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de recuperación
Periodo de tiempo: Después de la terminación de la medicación de sedación, evaluada hasta 3 horas
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Duración de la recuperación de la sedación
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Después de la terminación de la medicación de sedación, evaluada hasta 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de satisfacción de los pacientes y broncoscopistas
Periodo de tiempo: Durante todo el procedimiento, evaluado hasta 3 horas
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Puntuación de satisfacción de los pacientes y broncoscopistas con respecto a la calidad de la sedación medida mediante una escala analógica visual (EVA) de 0-100.
100 se refiere al mayor grado de satisfacción mientras que 0 se refiere al peor grado de satisfacción.
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Durante todo el procedimiento, evaluado hasta 3 horas
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Costo de la anestesia o sedación
Periodo de tiempo: A través de la sedación o anestesia, evaluada hasta 3 horas
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A través de la sedación o anestesia, evaluada hasta 3 horas
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Puntuación de tos
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la anestesia local con lidocaína hasta la finalización del procedimiento de broncoscopia, evaluado hasta 3 horas
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La puntuación de tos a lo largo del procedimiento se clasificará en 4 grados (1-4) de la siguiente manera. 1 = ninguna, 2 = una arcada o tos solamente, 3 = >1 arcada o tos, pero condiciones aceptables, 4 = condiciones inaceptables
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Desde la finalización de la anestesia local con lidocaína hasta la finalización del procedimiento de broncoscopia, evaluado hasta 3 horas
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Los números de los tiempos de movimiento del cuerpo.
Periodo de tiempo: Desde la finalización de la anestesia local con lidocaína hasta la finalización del procedimiento de broncoscopia, evaluado hasta 3 horas
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Los números de las veces de cualquier movimiento del cuerpo a lo largo del procedimiento.
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Desde la finalización de la anestesia local con lidocaína hasta la finalización del procedimiento de broncoscopia, evaluado hasta 3 horas
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Prevalence of the side effects of respiratory and circulatory system
Periodo de tiempo: Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
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The number of the side effects in respiratory and circulatory system during the procedure, including hypertension, hypotension, tackycardia, bradycardia, hypoxia and larynx spasm.
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Across the sedation or anesthesia, assessed up to 3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Remifentanilo
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- SED-TFB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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