膝关节置换术中的两种加温方法
2021年1月21日 更新者：Tampere University Hospital
膝关节置换术中两种加温方法的比较。一项前瞻性随机非劣效性试验。
在这项研究中，将比较膝关节置换手术中的两种加温方法。 Barrier EasyWarm 将用于研究组，BairHugger 上半身保暖毯用于对照组。 两组均在脊髓麻醉前 30 分钟预热。 在手术室中，将以相同的加温方法继续加温。 主要终点是到达麻醉后监护室后的核心温度。 假设 Barrier EasyWarm 在防止术中意外低体温方面并不逊色于 BairHugger。
很少有方法可以非侵入性地测量核心温度。 本研究使用零热通量技术。 在研究期间，我们将通过将两个传感器放置在患者 (n = 30) 的前额上来测试 3M BairHugger 温度监测系统的准确性。 之后，通过将 Dräger Tcore 与 3M BairHugger 温度监测系统进行比较来检查其准确性。 因此，患者 (n=30) 的额头上安装了这两种不同的核心温度监测系统。 该观察性监测研究从第 80 号患者开始直至结束。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tampere、芬兰、3351
- Tampere University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 25-40
- ASA I-III级
- 择期初次单侧膝关节置换术
- 腰麻
排除标准：
- ASA 等级 > III
- 不稳定型冠状动脉疾病
- 翻修手术, 双侧关节置换术
- 全身麻醉
- 精神状态下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：易暖
|
使用 EasyWarm 进行围手术期加温，以防止麻醉期间意外体温过低
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：BairHugger
|
使用 BairHugger 进行围手术期加温以防止麻醉过程中意外体温过低
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
到达麻醉后监护室后的核心温度
大体时间：一小时
|
一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maija-Liisa Kalliomäki、Tampere University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月19日
初级完成 (实际的)
2019年11月11日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2018年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月17日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月21日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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