Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

To opvarmningsmetoder i knæarthroplastik

21. januar 2021 opdateret af: Tampere University Hospital

Sammenligning af to opvarmningsmetoder i knæarthroplastik. Et fremtidigt, randomiseret ikke-mindreværdsforsøg.

I denne undersøgelse vil to opvarmningsmetoder blive sammenlignet ved knæarthroplastik. Barrier EasyWarm vil blive brugt i undersøgelsesgruppen og BairHugger varmetæppe for overkroppen i kontrolgruppen. Begge grupper vil blive forvarmet 30 minutter før spinal anæstesi. På operationsstuen fortsættes opvarmningen med samme opvarmningsmetode. Primært slutpunkt er kernetemperatur efter ankomst til post anæstesiafdelingen. Hypotesen er, at Barrier EasyWarm ikke er ringere end BairHugger til at forhindre utilsigtet intraoperativ hypotermi.

Der findes få metoder til at måle kernetemperaturen ikke-invasivt. Zero-heat-flux teknik er brugt i denne undersøgelse. Under undersøgelsen vil vi teste nøjagtigheden af ​​3M BairHugger temperaturovervågningssystem ved at placere to sensorer på patientens (n ​​= 30) forhoved. Derefter undersøges nøjagtigheden af ​​Dräger Tcore ved at sammenligne den med 3M BairHugger temperaturovervågningssystem. Så patienterne (n=30) har begge disse forskellige kernetemperaturovervågningssystemer på panden. Denne observationelle overvågningsundersøgelse udføres fra patient nummer 80 til slutningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 3351
        • Tampere University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-40
  • ASA klasse I-III
  • elektiv primær unilateral knæarthroplastik
  • spinal anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klasse > III
  • ustabil koronararteriesygdom
  • revisionskirurgi, bilateral artroplastik
  • generel anæstesi
  • nedsat mental status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EasyWarm
Enhed: EasyWarm
Perioperativ opvarmning med EasyWarm for at forhindre utilsigtet hypotermi under anæstesi
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
Enhed: BairHugger
Perioperativ opvarmning med BairHugger for at forhindre utilsigtet hypotermi under anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kernetemperatur efter ankomst til post-anæstesiafdelingen
Tidsramme: en time
en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tampere University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R17136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EasyWarm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner