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Dois métodos de aquecimento na artroplastia do joelho

21 de janeiro de 2021 atualizado por: Tampere University Hospital

Comparação de dois métodos de aquecimento em artroplastia de joelho. Um estudo prospectivo e randomizado de não inferioridade.

Neste estudo serão comparados dois métodos de aquecimento na cirurgia de artroplastia do joelho. O Barrier EasyWarm será usado no grupo de estudo e o cobertor de aquecimento da parte superior do corpo BairHugger no grupo de controle. Ambos os grupos serão pré-aquecidos 30 minutos antes da raquianestesia. Na sala de cirurgia, o aquecimento continuará com o mesmo método de aquecimento. O ponto final primário é a temperatura central após chegar à unidade de cuidados pós-anestesia. A hipótese é que o Barrier EasyWarm não é inferior ao BairHugger na prevenção de hipotermia intraoperatória inadvertida.

Existem poucos métodos para medir a temperatura central de forma não invasiva. A técnica de fluxo de calor zero é usada neste estudo. Durante o estudo, testaremos a precisão do Sistema de Monitoramento de Temperatura 3M BairHugger, colocando dois sensores na testa do paciente (n = 30). Depois disso, a precisão do Dräger Tcore é examinada comparando-o com o Sistema de Monitoramento de Temperatura BairHugger da 3M. Portanto, os pacientes (n = 30) têm esses dois sistemas diferentes de monitoramento de temperatura central em suas testas. Este estudo de monitoramento observacional é realizado a partir do paciente número 80 até o final.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tampere, Finlândia, 3351
        • Tampere University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 25-40
  • ASA classe I-III
  • Joelhoartroplastia unilateral primária eletiva
  • raquianestesia

Critério de exclusão:

  • Classe ASA > III
  • doença arterial coronariana instável
  • cirurgia de revisão, artroplastia bilateral
  • anestesia geral
  • diminuição do estado mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: EasyWarm
Aquecimento perioperatório com EasyWarm para evitar hipotermia inadvertida durante a anestesia
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
Aquecimento perioperatório com BairHugger para evitar hipotermia inadvertida durante a anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Temperatura central após chegar à unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: uma hora
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

11 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R17136

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em EasyWarm

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