Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

To oppvarmingsmetoder i kneartroplastikk

21. januar 2021 oppdatert av: Tampere University Hospital

Sammenligning av to oppvarmingsmetoder i kneartroplastikk. En prospektiv, randomisert ikke-mindreverdighetsprøve.

I denne studien vil to oppvarmingsmetoder bli sammenlignet i kneprotesekirurgi. Barrier EasyWarm vil bli brukt i studiegruppen og BairHugger varmeteppe for overkroppen i kontrollgruppen. Begge gruppene vil bli forvarmet 30 minutter før spinalbedøvelse. På operasjonsstuen vil oppvarmingen fortsette med samme oppvarmingsmetode. Primært endepunkt er kjernetemperatur etter ankomst til postanestesiavdelingen. Hypotesen er at Barrier EasyWarm ikke er dårligere enn BairHugger når det gjelder å forhindre utilsiktet intraoperativ hypotermi.

Det finnes få metoder for å måle kjernetemperaturen ikke-invasivt. Zero-heat-flux-teknikk er brukt i denne studien. I løpet av studien vil vi teste nøyaktigheten til 3M BairHugger temperaturovervåkingssystem ved å plassere to sensorer på pasientens (n ​​= 30) forhode. Deretter undersøkes nøyaktigheten til Dräger Tcore ved å sammenligne den med 3M BairHugger temperaturovervåkingssystem. Så pasientene (n=30) har begge disse forskjellige kjernetemperaturovervåkingssystemene på pannen. Denne observasjonsovervåkingsstudien utføres fra pasient nummer 80 til slutten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Tampere, Finland, 3351
        • Tampere University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI 25-40
  • ASA klasse I-III
  • elektiv primær unilateral knearthroplasty
  • spinal anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-klasse > III
  • ustabil koronarsykdom
  • revisjonskirurgi, bilateral artroplastikk
  • generell anestesi
  • nedsatt mental status

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EasyWarm
Enhet: EasyWarm
Perioperativ oppvarming med EasyWarm for å forhindre utilsiktet hypotermi under anestesi
ACTIVE_COMPARATOR: BairHugger
Enhet: BairHugger
Peroperativ oppvarming med BairHugger for å forhindre utilsiktet hypotermi under anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kjernetemperatur etter ankomst til post-anestesiavdelingen
Tidsramme: en time
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tampere University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Maija-Liisa Kalliomäki, Tampere University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. november 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

11. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R17136

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EasyWarm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere